Określanie jakości śródoperacyjnie odzyskanej krwi do operacji deformacji
10 marca 2025 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Rzeczywista jakość krwinek czerwonych (RBC) odzyskanych podczas operacji deformacji kręgosłupa nigdy nie została rygorystycznie oceniona.
Scharakteryzowanie przydatności śródoperacyjnie uratowanych erytrocytów w chirurgii deformacji kręgosłupa.
Zespół badawczy ma nadzieję odpowiedzieć na następujące pytania: 1) Jaka jest jakość krwinek czerwonych odzyskanych podczas operacji kręgosłupa?
2) Czy śródoperacyjnie przetoczone krwinki czerwone mają wpływ na wyniki kliniczne?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani jakimkolwiek operacjom kręgosłupa, które wykorzystują Cell Saver i mają krew do oddania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy/wszyscy pacjenci poddawani operacji kręgosłupa, którzy korzystają z Cell Saver i mają krew do oddania.
- Obejmuje to pacjentów pediatrycznych w wieku 0-17 lat, a także dorosłych w każdym wieku, którzy zostali wskazani do operacji.
- Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci ze zdolnością do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wskazani do operacji kręgosłupa bez zastosowania Cell Saver.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy dehydrogenazy mleczanowej (LDH).
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Testy LDH zostaną przeprowadzone po znormalizowanym teście obciążenia mechanicznego w celu określenia, czy odzyskane krwinki czerwone wykazują oznaki kruchości ex vivo.
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
Poziomy hemoglobiny
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Testy hemoglobiny zostaną przeprowadzone po znormalizowanym teście obciążenia mechanicznego, który zostanie wykorzystany do określenia, czy odzyskane krwinki czerwone wykazują oznaki kruchości ex vivo.
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
Wskaźnik wydłużenia (odkształcalność)
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Do pomiaru wskaźnika wydłużenia uratowanych erytrocytów zostanie wykorzystana ektacytometria.
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
Krytyczne naprężenie ścinające (agregacja)
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Do pomiaru krytycznego naprężenia ścinającego odzyskanych erytrocytów zostanie wykorzystana ektacytometria.
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowana ilościowa utrata krwi (ml)
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
|
Korzystanie z funkcji Cell Saver
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Zostanie to zgłoszone w sposób binarny: 0 = tak, 1 = nie
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
Objętość (ml) zebrana przez Cell Saver
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
|
Jednostki autologicznej krwi przetaczanej śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
|
Jednostki krwi allogenicznej przetaczanej śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
|
Jednostki krwi allogenicznej przetaczanej po operacji
Ramy czasowe: Dzień 1 (dzień operacji)
|
Dzień 1 (dzień operacji)
|
|
|
Czas użytkowania presora
Ramy czasowe: 1 dzień (dzień operacji)
|
1 dzień (dzień operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Darryl Lau, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-00406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .