Definindo a qualidade do sangue recuperado no intraoperatório para cirurgia de deformidades
10 de março de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
A qualidade real dos glóbulos vermelhos (RBCs) recuperados durante a cirurgia de deformidade da coluna vertebral nunca foi rigorosamente avaliada.
Caracterizar a utilidade de hemácias recuperadas no intraoperatório em cirurgia de deformidade da coluna vertebral.
A equipe do estudo espera responder às seguintes perguntas: 1) Qual é a qualidade das hemácias recuperadas durante a cirurgia da coluna?
2) A recuperação de hemácias transfundidas no intraoperatório afeta os resultados clínicos?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a qualquer cirurgia de coluna que utiliza Cell Saver e tem sangue para ser devolvido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer/todos os pacientes submetidos a cirurgia de coluna que utilizam o Cell Saver e têm sangue para ser devolvido.
- Isso incluirá pacientes pediátricos de 0 a 17 anos, bem como adultos de qualquer idade com indicação de cirurgia.
- Apenas os pacientes com capacidade de consentimento serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes indicados para cirurgia de coluna sem o uso do Cell Saver.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de lactato desidrogenase (LDH)
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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Os ensaios de LDH serão realizados após um teste de estresse mecânico padronizado para determinar se os glóbulos vermelhos recuperados exibem sinais de fragilidade ex vivo.
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Níveis de Hemoglobina
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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Os ensaios de hemoglobina serão realizados após um teste de estresse mecânico padronizado para determinar se os glóbulos vermelhos recuperados exibem sinais de fragilidade ex vivo.
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Índice de Alongamento (Deformabilidade)
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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A ectacitometria será empregada para medir o índice de alongamento das hemácias recuperadas.
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Tensão de Cisalhamento Crítica (Agregação)
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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A ectacitometria será empregada para medir a tensão de cisalhamento crítica das hemácias recuperadas.
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de Sangue Quantificada Padronizada (mL)
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Uso do Cell Saver
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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Isso será relatado de maneira binária: 0 = sim, 1 = não
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Volume (mL) coletado via Cell Saver
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Unidades de sangue autólogo transfundidas no intraoperatório
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Unidades de sangue alogênico transfundidas no intraoperatório
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Unidades de sangue alogênico transfundidas no pós-operatório
Prazo: Dia 1 (dia da cirurgia)
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Dia 1 (dia da cirurgia)
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Duração do uso do pressor
Prazo: 1 dia (dia da cirurgia)
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1 dia (dia da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darryl Lau, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-00406
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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