Leikkauksensisäisesti pelastetun veren laadun määrittäminen deformaatiokirurgiaan
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Selkärangan epämuodostumaleikkauksen aikana pelastuneiden punasolujen (RBC) todellista laatua ei ole koskaan arvioitu tarkasti.
Luonnehditaan intraoperatiivisesti pelastuneiden punasolujen hyödyllisyyttä selkärangan epämuodostumien leikkauksessa.
Tutkimusryhmä toivoo saavansa vastauksen seuraaviin kysymyksiin: 1) Mikä on selkärangan leikkauksen aikana pelastuneiden punasolujen laatu?
2) Vaikuttaako intraoperatiivisesti siirretty punasolujen pelastus kliinisiin tuloksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään selkärangan leikkauksia, joissa käytetään Cell Saveria ja joille palautetaan verta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki selkärangan leikkaukseen menevät potilaat, jotka käyttävät Cell Saveria ja joille palautetaan verta.
- Tämä koskee 0–17-vuotiaita lapsipotilaita sekä kaiken ikäisiä aikuisia, joille on osoitettu leikkaus.
- Vain potilaat, joilla on suostumus, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on tarkoitettu selkärangan leikkaukseen ilman Cell Saveria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasot
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
LDH-määritykset suoritetaan sen jälkeen, kun standardoitua mekaanista rasitustestiä käytetään sen määrittämiseksi, onko pelastuneissa punasoluissa merkkejä hauraudesta ex vivo.
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
Hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Hemoglobiinimääritykset suoritetaan sen jälkeen, kun standardoitua mekaanista rasitustestiä käytetään määrittämään, onko pelastuneissa punasoluissa merkkejä hauraudesta ex vivo.
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
Venymäindeksi (muodonmuuttuvuus)
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Ektasytometriaa käytetään pelastuneiden punasolujen elongaatioindeksin mittaamiseen.
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
Kriittinen leikkausjännitys (aggregaatio)
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Ektasytometriaa käytetään pelastuneiden punasolujen kriittisen leikkausjännityksen mittaamiseen.
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu määrällinen verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
|
Cell Saverin käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Tämä raportoidaan binäärimuodossa: 0 = kyllä, 1 = ei
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
Tilavuus (ml) kerättiin Cell Saverin kautta
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
|
Yksiköt autologista verta siirretty intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
|
Yksiköt allogeenistä verta siirretty intraoperatiivisesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
|
Yksiköt allogeenistä verta siirretty leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
Päivä 1 (leikkauspäivä)
|
|
|
Pressorin käytön kesto
Aikaikkuna: 1 päivä (leikkauspäivä)
|
1 päivä (leikkauspäivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Darryl Lau, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00406
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .