分级运动想象对膝骨关节炎患者疼痛和功能的影响
2024年10月28日 更新者：Zeynep Yıldız Kızkın、Artvin Coruh University
分级运动想象对膝骨关节炎患者疼痛和功能的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是调查对于膝骨关节炎 (OA) 患者，分级运动想象 (GMI) 的应用是否与经皮电神经刺激 (TENS) 一样有效。
目标是通过 GMI 应用来改善运动范围 (ROM) 和肌肉力量、减少疼痛和僵硬、提高疼痛压力阈值以及增强功能和身体表现。
研究概览
详细说明
将46名年龄在45-64岁之间的自愿膝关节骨关节炎患者随机分为两组：GMI组和TENS组。
干预措施将持续 8 周，每周 3 次（24 次）。
除了 GMI 或 TENS 治疗外，两组患者还将接受常规物理治疗和家庭锻炼。
患者将在治疗前、治疗后以及六周的随访中接受评估。
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估膝盖疼痛，使用血压计测量压痛阈值，使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 评估疼痛、功能和僵硬，膝关节活动范围将使用数字测角仪测量运动，使用手持式测力计评估肌肉力量，并使用定时起身测试评估功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Artvin、火鸡、08000
- Artvin State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 简易精神状态检查最低分数为 24（表明没有轻度或重度痴呆）
- 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准诊断为持续超过 12 个月的中度单侧膝骨关节炎
- 在爬楼梯、坐和蹲等活动中经历视觉模拟评分 (VAS) 严重程度为 3 或更高的疼痛，持续至少 6 个月（中度至重度疼痛）
- 年龄在45岁至64岁之间
- 居住在进行研究的城市
- 能够独立行走
- 膝关节活动范围 (ROM) 存在限制
- Kellgren 和 Lawrence I-III 级的症状和放射学确诊 OA 诊断
排除标准：
- 不愿意参加研究的患者
- 因类风湿性关节炎、痛风、化脓性关节炎、结核、肿瘤、创伤、血友病、重大内科或精神疾病、近期骨折、存在积液或膝关节切开复位内固定等疾病而出现继发性骨关节炎的患者
- 存在神经肌肉疾病
- 过去6个月内有关节内注射史
- 正在接受药物改变的患者
- 存在任何会妨碍参与治疗计划的慢性疾病
- 过去 12 周内参加 OA 物理治疗计划
- 对侧下肢运动受限或肢体缺陷
- 存在会影响治疗依从性的视力或听力问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分级运动想象
分级运动想象组中的每位患者将接受由分级运动想象、常规物理治疗和家庭锻炼组成的治疗方案。
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GMI 包括三个阶段。 每节课时长 30 分钟，GMI 课程将持续 8 周以上。 前 3 周将重点关注侧化，随后 3 周进行运动想象治疗，最后 2 周将进行镜像治疗。 侧化：患者将被要求区分 Recognise™ Knee 应用程序中显示的四肢是属于身体的右侧还是左侧。 运动想象：将指导患者想象缓慢而平稳地将受影响的四肢移动到 Recognise™ Knee 应用程序中照片中描绘的姿势，然后返回到起始位置。 镜子疗法：使用放置在下肢之间的 90x60 平方厘米的镜子，指导患者逐渐仅移动未受影响的肢体，然后是受影响的肢体，最后是双肢。
其他名称：
传统物理治疗中OA患者的常规60分钟计划包括热身、核心稳定性、骨盆和髋部稳定性、臀中肌强化、膝关节控制和稳定性（膝关节屈伸控制、弓步练习）、膝关节强化练习（墙辅助）球压腿、弹力带踏步）以及功能性练习。
家庭锻炼包括热身，包括在平坦的表面上以正常速度步行 10 分钟，同时轻轻拉伸腿筋和小腿肌肉。
这些练习还包括直腿抬高、膝关节末端伸展、使用枕头支撑的股四头肌和内收肌的等长收缩、脚趾抬高、单腿站立、轻拍脚趾以及股四头肌强化练习。
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有源比较器：经皮电神经刺激 (TENS)
经皮电神经刺激组的每位患者将接受由经皮电神经刺激、常规物理治疗和家庭锻炼组成的治疗方案。
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传统物理治疗中OA患者的常规60分钟计划包括热身、核心稳定性、骨盆和髋部稳定性、臀中肌强化、膝关节控制和稳定性（膝关节屈伸控制、弓步练习）、膝关节强化练习（墙辅助）球压腿、弹力带踏步）以及功能性练习。
家庭锻炼包括热身，包括在平坦的表面上以正常速度步行 10 分钟，同时轻轻拉伸腿筋和小腿肌肉。
这些练习还包括直腿抬高、膝关节末端伸展、使用枕头支撑的股四头肌和内收肌的等长收缩、脚趾抬高、单腿站立、轻拍脚趾以及股四头肌强化练习。
将使用 TENS 设备和四个独立的 2 × 2 英寸自粘电极进行应用。
电流将施加到受影响膝盖最疼痛的区域。
四个自粘电极将以方形图案放置，相距约 5 厘米，以疼痛点为中心。
传统 TENS 将以 100 Hz 的频率、100 μs 的脉冲宽度和低于运动阈值 10% 的强度应用 30 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线
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视觉模拟量表（VAS）将用于评估膝关节周围疼痛的严重程度。
参与者将被要求在 10 厘米水平线上标记他们感受到的疼痛的严重程度（休息、活动和夜间），从 0（无痛）到 10（难以忍受的疼痛）。
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基线
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疼痛强度
大体时间：经过8周的干预后
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视觉模拟量表（VAS）将用于评估膝关节周围疼痛的严重程度。
参与者将被要求在 10 厘米水平线上标记他们感受到的疼痛的严重程度（休息、活动和夜间），从 0（无痛）到 10（难以忍受的疼痛）。
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经过8周的干预后
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疼痛强度
大体时间：6周随访
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视觉模拟量表（VAS）将用于评估膝关节周围疼痛的严重程度。
参与者将被要求在 10 厘米水平线上标记他们感受到的疼痛的严重程度（休息、活动和夜间），从 0（无痛）到 10（难以忍受的疼痛）。
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6周随访
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疼痛压力阈值
大体时间：基线
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将使用气压计测量疼痛压力阈值。
当患者侧卧时，将在两个点评估疼痛压力阈值：1. 位于髌骨内侧边缘下方 2 cm 的点，以及 2. 位于髌骨外侧边缘下方 2 cm 的点。
评估者将高度计垂直于每个点并以大约 0.5 kg/cm2/s 的恒定速率逐渐施加压力。
压力将增加，直到参与者报告感到疼痛。
每个考虑分析的点将被评估三次，并记录平均值。
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基线
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疼痛压力阈值
大体时间：经过8周的干预后
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将使用气压计测量疼痛压力阈值。
当患者侧卧时，将在两个点评估疼痛压力阈值：1. 位于髌骨内侧边缘下方 2 cm 的点，以及 2. 位于髌骨外侧边缘下方 2 cm 的点。
评估者将高度计垂直于每个点并以大约 0.5 kg/cm2/s 的恒定速率逐渐施加压力。
压力将增加，直到参与者报告感到疼痛。
每个考虑分析的点将被评估三次，并记录平均值。
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经过8周的干预后
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疼痛压力阈值
大体时间：6周随访
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将使用气压计测量疼痛压力阈值。
当患者侧卧时，将在两个点评估疼痛压力阈值：1. 位于髌骨内侧边缘下方 2 cm 的点，以及 2. 位于髌骨外侧边缘下方 2 cm 的点。
评估者将高度计垂直于每个点并以大约 0.5 kg/cm2/s 的恒定速率逐渐施加压力。
压力将增加，直到参与者报告感到疼痛。
每个考虑分析的点将被评估三次，并记录平均值。
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6周随访
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WOMAC 疼痛分量表
大体时间：基线
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该子量表可以在0-20之间进行评分，评估平地行走、上下楼梯、站立、坐着和躺下时的疼痛。
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基线
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WOMAC 疼痛分量表
大体时间：经过8周的干预后
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该子量表可以在0-20之间进行评分，评估平地行走、上下楼梯、站立、坐着和躺下时的疼痛。
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经过8周的干预后
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WOMAC 疼痛分量表
大体时间：6周随访
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该子量表可以在0-20之间进行评分，评估平地行走、上下楼梯、站立、坐着和躺下时的疼痛。
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6周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：基线
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WOMAC 指数将用于评估疼痛、僵硬和功能。
它包含 24 个评分从 0 到 4 的项目：0=不存在，1=轻度，2=中度，3=严重，4=极端。
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基线
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西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：经过8周的干预后
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WOMAC 指数将用于评估疼痛、僵硬和功能。
它包含 24 个评分从 0 到 4 的项目：0=不存在，1=轻度，2=中度，3=严重，4=极端。
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经过8周的干预后
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西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：6周随访
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WOMAC 指数将用于评估疼痛、僵硬和功能。
它包含 24 个评分从 0 到 4 的项目：0=不存在，1=轻度，2=中度，3=严重，4=极端。
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6周随访
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运动范围 (ROM)
大体时间：基线
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当参与者舒适地俯卧时，将使用数字测角仪评估膝关节活动度，同时评估主动膝关节运动。
将通过跟随股骨外侧髁的枢轴点、跟随股骨外侧中线的固定臂以及跟随腓骨的移动臂来进行评估。
对受影响侧和未受影响侧重复测量三次，并记录测量之间的最佳值。
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基线
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运动范围 (ROM)
大体时间：经过8周的干预后
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当参与者舒适地俯卧时，将使用数字测角仪评估膝关节活动度，同时评估主动膝关节运动。
将通过跟随股骨外侧髁的枢轴点、跟随股骨外侧中线的固定臂以及跟随腓骨的移动臂来进行评估。
对受影响侧和未受影响侧重复测量三次，并记录测量之间的最佳值。
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经过8周的干预后
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运动范围 (ROM)
大体时间：6周随访
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当参与者舒适地俯卧时，将使用数字测角仪评估膝关节活动度，同时评估主动膝关节运动。
将通过跟随股骨外侧髁的枢轴点、跟随股骨外侧中线的固定臂以及跟随腓骨的移动臂来进行评估。
对受影响侧和未受影响侧重复测量三次，并记录测量之间的最佳值。
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6周随访
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等长肌肉力量
大体时间：基线
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将使用手持式测力计评估膝盖的屈曲和伸展等长肌力。
在评估期间，将要求最大自主收缩。
对于受影响和未受影响的膝盖，将重复测量 3 次（收缩 5 秒，然后休息 30 秒），并以牛顿 (N) 为单位记录平均值。
患者坐时背部挺直，双臂交叉，臀部弯曲90°，膝盖弯曲30°，双脚悬垂在床边。
测力计将放置在胫骨前表面，外踝上方两个手指处。
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基线
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等长肌肉力量
大体时间：经过8周的干预后
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将使用手持式测力计评估膝盖的屈曲和伸展等长肌力。
在评估期间，将要求最大自主收缩。
对于受影响和未受影响的膝盖，将重复测量 3 次（收缩 5 秒，然后休息 30 秒），并以牛顿 (N) 为单位记录平均值。
患者坐时背部挺直，双臂交叉，臀部弯曲90°，膝盖弯曲30°，双脚悬垂在床边。
测力计将放置在胫骨前表面，外踝上方两个手指处。
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经过8周的干预后
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等长肌肉力量
大体时间：6周随访
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将使用手持式测力计评估膝盖的屈曲和伸展等长肌力。
在评估期间，将要求最大自主收缩。
对于受影响和未受影响的膝盖，将重复测量 3 次（收缩 5 秒，然后休息 30 秒），并以牛顿 (N) 为单位记录平均值。
患者坐时背部挺直，双臂交叉，臀部弯曲90°，膝盖弯曲30°，双脚悬垂在床边。
测力计将放置在胫骨前表面，外踝上方两个手指处。
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6周随访
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简易精神状态检查
大体时间：基线
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简易精神状态检查（MMSE）将用于评估患者的认知状态。
它由 11 个问题组成，评分标准为 30 分。
24-30 之间的分数被认为是正常的，18-23 表示轻度认知障碍，17 或以下的分数表示严重痴呆。
MMSE 评估方向、记忆、注意力、计算、回忆、语言、运动功能、感知和视觉空间能力。
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基线
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简易精神状态检查
大体时间：经过8周的干预后
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简易精神状态检查（MMSE）将用于评估患者的认知状态。
它由 11 个问题组成，评分标准为 30 分。
24-30 之间的分数被认为是正常的，18-23 表示轻度认知障碍，17 或以下的分数表示严重痴呆。
MMSE 评估方向、记忆、注意力、计算、回忆、语言、运动功能、感知和视觉空间能力。
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经过8周的干预后
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简易精神状态检查
大体时间：6周随访
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简易精神状态检查（MMSE）将用于评估患者的认知状态。
它由 11 个问题组成，评分标准为 30 分。
24-30 之间的分数被认为是正常的，18-23 表示轻度认知障碍，17 或以下的分数表示严重痴呆。
MMSE 评估方向、记忆、注意力、计算、回忆、语言、运动功能、感知和视觉空间能力。
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6周随访
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定时起床测试 (TUG)
大体时间：基线
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测试开始时，每位参与者坐在椅子上，背部有支撑，手臂放在膝盖上，双脚平放在地板上。
参与者将使用秒表计时，从椅子（45 厘米高）起身，尽可能快速、安全地行走 3 米，转身，回到椅子上，然后坐下。
将使用秒表记录每个参与者完成这些任务所需的时间。
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基线
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定时起床测试 (TUG)
大体时间：经过8周的干预后
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测试开始时，每位参与者坐在椅子上，背部有支撑，手臂放在膝盖上，双脚平放在地板上。
参与者将使用秒表计时，从椅子（45 厘米高）起身，尽可能快速、安全地行走 3 米，转身，回到椅子上，然后坐下。
将使用秒表记录每个参与者完成这些任务所需的时间。
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经过8周的干预后
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定时起床测试 (TUG)
大体时间：6周随访
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测试开始时，每位参与者坐在椅子上，背部有支撑，手臂放在膝盖上，双脚平放在地板上。
参与者将使用秒表计时，从椅子（45 厘米高）起身，尽可能快速、安全地行走 3 米，转身，回到椅子上，然后坐下。
将使用秒表记录每个参与者完成这些任务所需的时间。
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6周随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynep Yıldız Kızkın, PhD、Artvin Coruh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.