Het effect van gegradeerde motorische beelden op pijn en functie bij personen met knieartrose
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
Het effect van gegradeerde motorische beelden op pijn en functie bij personen met knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de toepassing van Graded Motor Imagery (GMI) even effectief is als Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) bij personen met artrose van de knie (OA).
De doelstellingen zijn het verbeteren van het bewegingsbereik (ROM) en spierkracht, het verminderen van pijn en stijfheid, het verhogen van de pijndrukdrempel en het verbeteren van de functie en fysieke prestaties door middel van GMI-toepassing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
46 vrijwillige patiënten met knieartrose, in de leeftijd tussen 45-64 jaar, worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de GMI-groep en de TENS-groep.
Interventies worden toegepast gedurende 8 weken, 3 keer per week (24 sessies).
Beide groepen krijgen naast een GMI- of TENS-behandeling conventionele fysiotherapie en thuisoefeningen.
De patiënten worden voor, na de behandeling en zes weken follow-up beoordeeld.
Kniepijn wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), drukpijndrempel wordt gemeten met een algometer, pijn, functie en stijfheid worden beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), actief kniebereik van beweging wordt gemeten met behulp van een digitale goniometer, spierkracht wordt geëvalueerd met behulp van een handdynamometer en functie wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Artvin, Kalkoen, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale score van 24 op het Mini Mental State Examination (geen milde of ernstige dementie aangevend)
- Diagnose van matige unilaterale artrose van de knie die langer dan 12 maanden aanhoudt volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR)
- Ervaring van pijn met een ernstscore van 3 of hoger op de Visual Analog Scale (VAS) voor activiteiten zoals traplopen, zitten en hurken, gedurende ten minste 6 maanden (matige tot ernstige pijn)
- Leeftijd tussen 45 en 64 jaar
- Woonachtig in de stad waar het onderzoek wordt uitgevoerd
- Zelfstandig kunnen lopen
- Aanwezigheid van beperkingen in het bewegingsbereik van de knie (ROM)
- Symptomatische en radiografisch bevestigde OA-diagnose van Kellgren en Lawrence graad I-III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
- Patiënten met secundaire OA als gevolg van aandoeningen zoals reumatoïde artritis, jicht, septische artritis, tuberculose, tumor, trauma, hemofilie, ernstige medische of psychiatrische stoornissen, recente fracturen, aanwezigheid van effusie of open reductie en interne fixatie in de knie
- Aanwezigheid van een neuromusculaire ziekte
- Geschiedenis van intra-articulaire injecties in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten die medicatiewijzigingen ondergaan
- Aanwezigheid van een chronische ziekte die deelname aan het behandelprogramma zou belemmeren
- Deelname aan een fysiotherapieprogramma voor artrose in de afgelopen 12 weken
- Bewegingsbeperkingen of ledemaatdeficiëntie in de contralaterale onderste extremiteit
- Aanwezigheid van visuele of gehoorproblemen die de therapietrouw kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegradeerde motorische beelden
Elke patiënt in de Graded Motor Imagery-groep krijgt een behandelprotocol dat bestaat uit Graded Motor Imagery, conventionele fysiotherapie en oefeningen voor thuis.
|
GMI omvat drie fasen. Elke sessie duurt 30 minuten en het GMI-programma duurt 8 weken. De eerste 3 weken staan in het teken van lateralisatie, daarna 3 weken motorische beeldvorming en de laatste 2 weken spiegeltherapie. Lateralisatie: patiënten wordt gevraagd te differentiëren of de extremiteiten die in de Recognise™ Knee-applicatie worden weergegeven, tot de rechter- of linkerkant van hun lichaam behoren. Motorische verbeelding: Patiënten zullen worden geïnstrueerd zich voor te stellen dat ze hun aangedane extremiteiten langzaam en soepel bewegen naar de houding die wordt weergegeven op de foto's in de Recognise™ Knee-applicatie en vervolgens terugkeren naar de beginpositie. Spiegeltherapie: met behulp van een spiegel van 90x60 cm² die tussen de onderste ledematen wordt geplaatst, wordt de patiënt geïnstrueerd om geleidelijk alleen hun niet-aangedane extremiteit te bewegen, vervolgens hun aangedane extremiteit en ten slotte beide extremiteiten.
Andere namen:
Het routinematige programma van 60 minuten voor OA-patiënten in conventionele fysiotherapie omvat opwarming, kernstabiliteit, bekken- en heupstabiliteit, gluteus mediusversterking, kniecontrole en -stabiliteit (knieflexie en -extensiecontrole, longeeroefeningen), knieversterkingsoefeningen (muurondersteunde beenpres met een bal, step-ups met elastische banden) en functionele oefeningen.
De thuisoefeningen omvatten een warming-up bestaande uit een wandeling van 10 minuten in een normaal tempo op een vlakke ondergrond terwijl de hamstrings en kuitspieren voorzichtig worden gestrekt.
De oefeningen omvatten ook gestrekte beenheffingen, terminale knie-extensie, isometrische contracties van de quadriceps femoris en adductoren met behulp van een kussen voor ondersteuning, teenverhogingen, op één been staan, teentaps en quadricepsversterkende oefeningen die bij de sessie zijn inbegrepen.
|
|
Actieve vergelijker: Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS)
Elke patiënt in de transcutane elektrische zenuwstimulatiegroep krijgt een behandelprotocol dat bestaat uit transcutane elektrische zenuwstimulatie, conventionele fysiotherapie en oefeningen voor thuis.
|
Het routinematige programma van 60 minuten voor OA-patiënten in conventionele fysiotherapie omvat opwarming, kernstabiliteit, bekken- en heupstabiliteit, gluteus mediusversterking, kniecontrole en -stabiliteit (knieflexie en -extensiecontrole, longeeroefeningen), knieversterkingsoefeningen (muurondersteunde beenpres met een bal, step-ups met elastische banden) en functionele oefeningen.
De thuisoefeningen omvatten een warming-up bestaande uit een wandeling van 10 minuten in een normaal tempo op een vlakke ondergrond terwijl de hamstrings en kuitspieren voorzichtig worden gestrekt.
De oefeningen omvatten ook gestrekte beenheffingen, terminale knie-extensie, isometrische contracties van de quadriceps femoris en adductoren met behulp van een kussen voor ondersteuning, teenverhogingen, op één been staan, teentaps en quadricepsversterkende oefeningen die bij de sessie zijn inbegrepen.
De applicatie wordt uitgevoerd met behulp van een TENS-apparaat en vier afzonderlijke zelfklevende elektroden van 2 × 2 inch.
De stroom wordt aangebracht op het meest pijnlijke deel van de aangedane knie.
De vier zelfklevende elektroden worden in een vierkant patroon gepositioneerd, ongeveer 5 cm uit elkaar, gecentreerd over het pijnpunt.
Conventionele TENS wordt gedurende 30 minuten toegepast met een frequentie van 100 Hz, een pulsbreedte van 100 μs en een intensiteit onder 10% van de motordrempel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn rond het kniegewricht te evalueren.
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van de pijn die ze voelen (rust, activiteit en nacht) op een horizontale lijn van 10 cm te markeren, van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn rond het kniegewricht te evalueren.
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van de pijn die ze voelen (rust, activiteit en nacht) op een horizontale lijn van 10 cm te markeren, van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
|
Na de interventie van 8 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt om de ernst van de pijn rond het kniegewricht te evalueren.
Deelnemers wordt gevraagd om de ernst van de pijn die ze voelen (rust, activiteit en nacht) op een horizontale lijn van 10 cm te markeren, van 0 (geen pijn) tot 10 (ondraaglijke pijn).
|
6 weken follow-up
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijndrukdrempel wordt gemeten met een algometer.
Terwijl de patiënt in zijligging ligt, wordt de pijndrukdrempel op twee punten beoordeeld: 1. punt 2 cm onder de mediale rand van de patella en 2. punt 2 cm onder de laterale rand van de patella.
De beoordelaar plaatst de algometer loodrecht op elk punt en oefent een geleidelijke druk uit met een constante snelheid van ongeveer 0,5 kg/cm2/s.
De druk wordt verhoogd totdat de deelnemer aangeeft pijn te voelen.
Elk punt dat voor analyse in aanmerking komt, wordt drie keer beoordeeld en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
De pijndrukdrempel wordt gemeten met een algometer.
Terwijl de patiënt in zijligging ligt, wordt de pijndrukdrempel op twee punten beoordeeld: 1. punt 2 cm onder de mediale rand van de patella en 2. punt 2 cm onder de laterale rand van de patella.
De beoordelaar plaatst de algometer loodrecht op elk punt en oefent een geleidelijke druk uit met een constante snelheid van ongeveer 0,5 kg/cm2/s.
De druk wordt verhoogd totdat de deelnemer aangeeft pijn te voelen.
Elk punt dat voor analyse in aanmerking komt, wordt drie keer beoordeeld en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Na de interventie van 8 weken
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De pijndrukdrempel wordt gemeten met een algometer.
Terwijl de patiënt in zijligging ligt, wordt de pijndrukdrempel op twee punten beoordeeld: 1. punt 2 cm onder de mediale rand van de patella en 2. punt 2 cm onder de laterale rand van de patella.
De beoordelaar plaatst de algometer loodrecht op elk punt en oefent een geleidelijke druk uit met een constante snelheid van ongeveer 0,5 kg/cm2/s.
De druk wordt verhoogd totdat de deelnemer aangeeft pijn te voelen.
Elk punt dat voor analyse in aanmerking komt, wordt drie keer beoordeeld en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
6 weken follow-up
|
|
WOMAC pijnsubschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
De subschaal heeft een score tussen 0-20 en evalueert pijn tijdens lopen op een vlakke ondergrond, trappen op en af gaan, staan, zitten en liggen.
|
Basislijn
|
|
WOMAC pijnsubschaal
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
De subschaal heeft een score tussen 0-20 en evalueert pijn tijdens lopen op een vlakke ondergrond, trappen op en af gaan, staan, zitten en liggen.
|
Na de interventie van 8 weken
|
|
WOMAC pijnsubschaal
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De subschaal heeft een score tussen 0-20 en evalueert pijn tijdens lopen op een vlakke ondergrond, trappen op en af gaan, staan, zitten en liggen.
|
6 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
West-Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De WOMAC-index zal worden gebruikt om pijn, stijfheid en functie te evalueren.
Het bevat 24 items met een score van 0 tot 4: 0=afwezig, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig en 4=extreem.
|
Basislijn
|
|
West-Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
De WOMAC-index zal worden gebruikt om pijn, stijfheid en functie te evalueren.
Het bevat 24 items met een score van 0 tot 4: 0=afwezig, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig en 4=extreem.
|
Na de interventie van 8 weken
|
|
West-Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De WOMAC-index zal worden gebruikt om pijn, stijfheid en functie te evalueren.
Het bevat 24 items met een score van 0 tot 4: 0=afwezig, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig en 4=extreem.
|
6 weken follow-up
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De bewegingsvrijheid van de knie wordt geëvalueerd met een digitale goniometer terwijl de deelnemers comfortabel in buikligging liggen, terwijl de actieve beweging van het kniegewricht wordt geëvalueerd.
Evaluatie zal worden uitgevoerd met het draaipunt na de laterale condylus van het dijbeen, de vaste arm na de laterale middellijn van het dijbeen en de mobiele arm na de fibula.
De metingen worden driemaal herhaald voor de aangedane en niet-aangedane zijde en de beste waarde tussen de metingen wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
De bewegingsvrijheid van de knie wordt geëvalueerd met een digitale goniometer terwijl de deelnemers comfortabel in buikligging liggen, terwijl de actieve beweging van het kniegewricht wordt geëvalueerd.
Evaluatie zal worden uitgevoerd met het draaipunt na de laterale condylus van het dijbeen, de vaste arm na de laterale middellijn van het dijbeen en de mobiele arm na de fibula.
De metingen worden driemaal herhaald voor de aangedane en niet-aangedane zijde en de beste waarde tussen de metingen wordt geregistreerd.
|
Na de interventie van 8 weken
|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De bewegingsvrijheid van de knie wordt geëvalueerd met een digitale goniometer terwijl de deelnemers comfortabel in buikligging liggen, terwijl de actieve beweging van het kniegewricht wordt geëvalueerd.
Evaluatie zal worden uitgevoerd met het draaipunt na de laterale condylus van het dijbeen, de vaste arm na de laterale middellijn van het dijbeen en de mobiele arm na de fibula.
De metingen worden driemaal herhaald voor de aangedane en niet-aangedane zijde en de beste waarde tussen de metingen wordt geregistreerd.
|
6 weken follow-up
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
De isometrische spierkracht van de knie in flexie en extensie wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
Tijdens de beoordeling wordt maximale vrijwillige samentrekking gevraagd.
De metingen worden drie keer herhaald (5 seconden contractie gevolgd door 30 seconden rust) voor zowel de aangedane als de niet-aangedane knieën, en de gemiddelde waarde wordt genoteerd in Newton (N).
Patiënten zitten met hun rug recht, armen gekruist, heupen gebogen op 90° en knieën gebogen op 30°, met hun voeten hangend aan de zijkant van het bed.
De dynamometer wordt op het voorste oppervlak van het scheenbeen geplaatst, twee vingers boven de laterale malleolus.
|
Basislijn
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
De isometrische spierkracht van de knie in flexie en extensie wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
Tijdens de beoordeling wordt maximale vrijwillige samentrekking gevraagd.
De metingen worden drie keer herhaald (5 seconden contractie gevolgd door 30 seconden rust) voor zowel de aangedane als de niet-aangedane knieën, en de gemiddelde waarde wordt genoteerd in Newton (N).
Patiënten zitten met hun rug recht, armen gekruist, heupen gebogen op 90° en knieën gebogen op 30°, met hun voeten hangend aan de zijkant van het bed.
De dynamometer wordt op het voorste oppervlak van het scheenbeen geplaatst, twee vingers boven de laterale malleolus.
|
Na de interventie van 8 weken
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De isometrische spierkracht van de knie in flexie en extensie wordt beoordeeld met behulp van een handdynamometer.
Tijdens de beoordeling wordt maximale vrijwillige samentrekking gevraagd.
De metingen worden drie keer herhaald (5 seconden contractie gevolgd door 30 seconden rust) voor zowel de aangedane als de niet-aangedane knieën, en de gemiddelde waarde wordt genoteerd in Newton (N).
Patiënten zitten met hun rug recht, armen gekruist, heupen gebogen op 90° en knieën gebogen op 30°, met hun voeten hangend aan de zijkant van het bed.
De dynamometer wordt op het voorste oppervlak van het scheenbeen geplaatst, twee vingers boven de laterale malleolus.
|
6 weken follow-up
|
|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) zal worden gebruikt om de cognitieve status van patiënten te beoordelen.
Het bestaat uit 11 vragen en wordt beoordeeld op een schaal van 30 punten.
Een score tussen 24-30 wordt als normaal beschouwd, 18-23 duidt op milde cognitieve stoornissen en een score van 17 of lager duidt op ernstige dementie.
De MMSE beoordeelt oriëntatie, geheugen, aandacht, berekening, herinnering, taal, motorische functie, perceptie en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
|
Basislijn
|
|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) zal worden gebruikt om de cognitieve status van patiënten te beoordelen.
Het bestaat uit 11 vragen en wordt beoordeeld op een schaal van 30 punten.
Een score tussen 24-30 wordt als normaal beschouwd, 18-23 duidt op milde cognitieve stoornissen en een score van 17 of lager duidt op ernstige dementie.
De MMSE beoordeelt oriëntatie, geheugen, aandacht, berekening, herinnering, taal, motorische functie, perceptie en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
|
Na de interventie van 8 weken
|
|
Mini Mental State Examen
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) zal worden gebruikt om de cognitieve status van patiënten te beoordelen.
Het bestaat uit 11 vragen en wordt beoordeeld op een schaal van 30 punten.
Een score tussen 24-30 wordt als normaal beschouwd, 18-23 duidt op milde cognitieve stoornissen en een score van 17 of lager duidt op ernstige dementie.
De MMSE beoordeelt oriëntatie, geheugen, aandacht, berekening, herinnering, taal, motorische functie, perceptie en visueel-ruimtelijke vaardigheden.
|
6 weken follow-up
|
|
Getimede opstaan-en-gaan-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De test wordt gestart met elke deelnemer zittend op een stoel met hun rug ondersteund, armen rustend op hun schoot en beide voeten plat op de grond.
De deelnemers worden getimed met een stopwatch terwijl ze opstaan uit de stoel (45 cm hoog), 3 meter zo snel en veilig mogelijk lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de stoel en gaan zitten.
De tijd die elke deelnemer nodig heeft om deze taken te voltooien, wordt geregistreerd met behulp van een stopwatch.
|
Basislijn
|
|
Getimede opstaan-en-gaan-test (TUG)
Tijdsspanne: Na de interventie van 8 weken
|
De test wordt gestart met elke deelnemer zittend op een stoel met hun rug ondersteund, armen rustend op hun schoot en beide voeten plat op de grond.
De deelnemers worden getimed met een stopwatch terwijl ze opstaan uit de stoel (45 cm hoog), 3 meter zo snel en veilig mogelijk lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de stoel en gaan zitten.
De tijd die elke deelnemer nodig heeft om deze taken te voltooien, wordt geregistreerd met behulp van een stopwatch.
|
Na de interventie van 8 weken
|
|
Getimede opstaan-en-gaan-test (TUG)
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De test wordt gestart met elke deelnemer zittend op een stoel met hun rug ondersteund, armen rustend op hun schoot en beide voeten plat op de grond.
De deelnemers worden getimed met een stopwatch terwijl ze opstaan uit de stoel (45 cm hoog), 3 meter zo snel en veilig mogelijk lopen, zich omdraaien, terugkeren naar de stoel en gaan zitten.
De tijd die elke deelnemer nodig heeft om deze taken te voltooien, wordt geregistreerd met behulp van een stopwatch.
|
6 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Coruh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Graded Motor Imagery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .