L'effet de l'imagerie motrice graduée sur la douleur et la fonction chez les personnes atteintes d'arthrose du genou
28 octobre 2024 mis à jour par: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
L'effet de l'imagerie motrice graduée sur la douleur et la fonction chez les personnes atteintes d'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si l'application de l'imagerie motrice graduée (GMI) est aussi efficace que la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) chez les personnes souffrant d'arthrose du genou (OA).
Les objectifs sont d'améliorer l'amplitude des mouvements (ROM) et la force musculaire, de réduire la douleur et la raideur, d'augmenter le seuil de pression de la douleur et d'améliorer la fonction et les performances physiques grâce à l'application GMI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
46 patients volontaires atteints d'arthrose du genou, âgés de 45 à 64 ans, seront divisés au hasard en deux groupes : groupe GMI et groupe TENS.
Les interventions seront appliquées pendant 8 semaines, 3 fois par semaine (24 séances).
Les deux groupes recevront une physiothérapie conventionnelle et des exercices à domicile en plus du traitement GMI ou TENS.
Les patients seront évalués avant, après le traitement et un suivi de six semaines.
La douleur au genou sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre, la douleur, la fonction et la raideur seront évaluées à l'aide de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), gamme active du genou de le mouvement sera mesuré à l'aide d'un goniomètre numérique, la force musculaire sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif et la fonction sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Artvin, Turquie, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Note minimale de 24 au mini examen de l'état mental (indiquant l'absence de démence légère ou grave)
- Diagnostic d'arthrose unilatérale modérée du genou persistant plus de 12 mois selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)
- Expérience de douleur avec une cote de gravité de 3 ou plus sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour des activités telles que monter des escaliers, s'asseoir et s'accroupir, durant au moins 6 mois (douleur modérée à sévère)
- Âge entre 45 et 64 ans
- Résider dans la ville où se déroule l'étude
- Capacité à marcher de façon autonome
- Présence de limitations dans l'amplitude de mouvement du genou (ROM)
- Diagnostic d'arthrose symptomatique et radiologiquement confirmé de Kellgren et Lawrence grade I-III
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas participer à l'étude
- Patients présentant une arthrose secondaire due à des affections telles que la polyarthrite rhumatoïde, la goutte, l'arthrite septique, la tuberculose, une tumeur, un traumatisme, l'hémophilie, des troubles médicaux ou psychiatriques majeurs, des fractures récentes, la présence d'un épanchement ou une réduction ouverte et une fixation interne dans le genou
- Présence d'une maladie neuromusculaire
- Antécédents d'injections intra-articulaires au cours des 6 derniers mois
- Patients subissant des changements de médication
- Présence de toute maladie chronique qui entraverait la participation au programme de traitement
- Participation à un programme de physiothérapie pour l'arthrose au cours des 12 dernières semaines
- Limitation des mouvements ou déficience d'un membre du membre inférieur controlatéral
- Présence de problèmes visuels ou auditifs qui affecteraient l'observance du traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Imagerie motrice graduée
Chaque patient du groupe d'imagerie motrice graduée recevra un protocole de traitement composé d'imagerie motrice graduée, de physiothérapie conventionnelle et d'exercices à domicile.
|
GMI comprend trois étapes. Chaque session durera 30 minutes et le programme GMI s'étalera sur 8 semaines. Les 3 premières semaines se concentreront sur la latéralisation, suivies de 3 semaines d'imagerie motrice, et les 2 dernières semaines impliqueront une thérapie miroir. Latéralisation : les patients seront invités à différencier si les extrémités indiquées dans l'application Recognise™ Knee appartiennent au côté droit ou gauche de leur corps. Imagerie motrice : les patients seront invités à imaginer déplacer lentement et en douceur leurs extrémités affectées vers la posture représentée sur les photos de l'application Recognise™ Knee, puis à revenir à la position de départ. Thérapie du miroir : à l'aide d'un miroir mesurant 90 x 60 cm² placé entre les membres inférieurs, les patients seront invités à déplacer progressivement uniquement leur extrémité non affectée, puis leur extrémité affectée, et enfin les deux extrémités.
Autres noms:
Le programme de routine de 60 minutes pour les patients atteints d'arthrose en physiothérapie conventionnelle comprend l'échauffement, la stabilité du tronc, la stabilité du bassin et de la hanche, le renforcement du moyen fessier, le contrôle et la stabilité du genou (contrôle de la flexion et de l'extension du genou, exercices de fente), des exercices de renforcement du genou presse à jambes avec ballon, step-up avec élastiques) et exercices fonctionnels.
Les exercices à domicile comprendront un échauffement consistant en une marche de 10 minutes à un rythme normal sur une surface plane tout en étirant doucement les muscles ischio-jambiers et du mollet.
Les exercices comprendront également des élévations de jambes droites, une extension terminale du genou, des contractions isométriques du quadriceps fémoral et des muscles adducteurs à l'aide d'un oreiller pour le soutien, des élévations d'orteils, une position debout sur une jambe, des tapotements d'orteils et des exercices de renforcement des quadriceps inclus dans la séance.
|
|
Comparateur actif: Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)
Chaque patient du groupe de stimulation nerveuse électrique transcutanée recevra un protocole de traitement composé de stimulation nerveuse électrique transcutanée, de physiothérapie conventionnelle et d'exercices à domicile.
|
Le programme de routine de 60 minutes pour les patients atteints d'arthrose en physiothérapie conventionnelle comprend l'échauffement, la stabilité du tronc, la stabilité du bassin et de la hanche, le renforcement du moyen fessier, le contrôle et la stabilité du genou (contrôle de la flexion et de l'extension du genou, exercices de fente), des exercices de renforcement du genou presse à jambes avec ballon, step-up avec élastiques) et exercices fonctionnels.
Les exercices à domicile comprendront un échauffement consistant en une marche de 10 minutes à un rythme normal sur une surface plane tout en étirant doucement les muscles ischio-jambiers et du mollet.
Les exercices comprendront également des élévations de jambes droites, une extension terminale du genou, des contractions isométriques du quadriceps fémoral et des muscles adducteurs à l'aide d'un oreiller pour le soutien, des élévations d'orteils, une position debout sur une jambe, des tapotements d'orteils et des exercices de renforcement des quadriceps inclus dans la séance.
L'application sera effectuée à l'aide d'un appareil TENS et de quatre électrodes auto-adhésives séparées de 2 × 2 pouces.
Le courant sera appliqué sur la zone la plus douloureuse du genou affecté.
Les quatre électrodes auto-adhésives seront positionnées selon un motif carré, espacées d'environ 5 cm, centrées sur le point douloureux.
Le TENS conventionnel sera appliqué pendant 30 minutes à une fréquence de 100 Hz, une largeur d'impulsion de 100 μs et une intensité inférieure à 10 % du seuil moteur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur ressentie autour de l'articulation du genou.
Les participants seront invités à marquer la sévérité de la douleur qu'ils ressentent (repos, activité et nuit) sur une ligne horizontale de 10 cm, de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable).
|
Ligne de base
|
|
Intensité de la douleur
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur ressentie autour de l'articulation du genou.
Les participants seront invités à marquer la sévérité de la douleur qu'ils ressentent (repos, activité et nuit) sur une ligne horizontale de 10 cm, de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable).
|
Après l'intervention de 8 semaines
|
|
Intensité de la douleur
Délai: Suivi de 6 semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur ressentie autour de l'articulation du genou.
Les participants seront invités à marquer la sévérité de la douleur qu'ils ressentent (repos, activité et nuit) sur une ligne horizontale de 10 cm, de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur insupportable).
|
Suivi de 6 semaines
|
|
Seuil de pression de la douleur
Délai: Ligne de base
|
Le seuil de pression de la douleur sera mesuré à l'aide d'un algomètre.
Le seuil de pression de la douleur sera évalué en deux points lorsque le patient est allongé en décubitus latéral : 1. point situé à 2 cm sous le bord médial de la rotule, et 2. point situé à 2 cm sous le bord latéral de la rotule.
L'évaluateur positionnera l'algomètre perpendiculairement à chaque point et appliquera une pression graduelle à un taux constant d'environ 0,5 kg/cm2/s.
La pression sera augmentée jusqu'à ce que le participant déclare ressentir de la douleur.
Chaque point considéré pour l'analyse sera évalué trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
|
Ligne de base
|
|
Seuil de pression de la douleur
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
|
Le seuil de pression de la douleur sera mesuré à l'aide d'un algomètre.
Le seuil de pression de la douleur sera évalué en deux points lorsque le patient est allongé en décubitus latéral : 1. point situé à 2 cm sous le bord médial de la rotule, et 2. point situé à 2 cm sous le bord latéral de la rotule.
L'évaluateur positionnera l'algomètre perpendiculairement à chaque point et appliquera une pression graduelle à un taux constant d'environ 0,5 kg/cm2/s.
La pression sera augmentée jusqu'à ce que le participant déclare ressentir de la douleur.
Chaque point considéré pour l'analyse sera évalué trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
|
Après l'intervention de 8 semaines
|
|
Seuil de pression de la douleur
Délai: Suivi de 6 semaines
|
Le seuil de pression de la douleur sera mesuré à l'aide d'un algomètre.
Le seuil de pression de la douleur sera évalué en deux points lorsque le patient est allongé en décubitus latéral : 1. point situé à 2 cm sous le bord médial de la rotule, et 2. point situé à 2 cm sous le bord latéral de la rotule.
L'évaluateur positionnera l'algomètre perpendiculairement à chaque point et appliquera une pression graduelle à un taux constant d'environ 0,5 kg/cm2/s.
La pression sera augmentée jusqu'à ce que le participant déclare ressentir de la douleur.
Chaque point considéré pour l'analyse sera évalué trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée.
|
Suivi de 6 semaines
|
|
Sous-échelle de la douleur WOMAC
Délai: Ligne de base
|
La sous-échelle peut prendre un score compris entre 0 et 20 et évalue la douleur lors de la marche sur un terrain plat, en montant et en descendant des escaliers, en position debout, assise et couchée.
|
Ligne de base
|
|
Sous-échelle de la douleur WOMAC
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
|
La sous-échelle peut prendre un score compris entre 0 et 20 et évalue la douleur lors de la marche sur un terrain plat, en montant et en descendant des escaliers, en position debout, assise et couchée.
|
Après l'intervention de 8 semaines
|
|
Sous-échelle de la douleur WOMAC
Délai: Suivi de 6 semaines
|
La sous-échelle peut prendre un score compris entre 0 et 20 et évalue la douleur lors de la marche sur un terrain plat, en montant et en descendant des escaliers, en position debout, assise et couchée.
|
Suivi de 6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
Délai: Ligne de base
|
L'indice WOMAC sera utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction.
Il contient 24 items notés de 0 à 4 : 0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère et 4=extrême.
|
Ligne de base
|
|
Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
|
L'indice WOMAC sera utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction.
Il contient 24 items notés de 0 à 4 : 0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère et 4=extrême.
|
Après l'intervention de 8 semaines
|
|
Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
Délai: Suivi de 6 semaines
|
L'indice WOMAC sera utilisé pour évaluer la douleur, la raideur et la fonction.
Il contient 24 items notés de 0 à 4 : 0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère et 4=extrême.
|
Suivi de 6 semaines
|
|
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: Ligne de base
|
La ROM du genou sera évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique tandis que les participants seront confortablement allongés en position couchée tandis que le mouvement actif de l'articulation du genou sera évalué.
L'évaluation sera effectuée avec le point pivot suivant le condyle latéral du fémur, le bras fixe suivant la ligne médiane latérale du fémur et le bras mobile suivant le péroné.
Les mesures seront répétées trois fois pour le côté affecté et non affecté, et la meilleure valeur entre les mesures sera enregistrée.
|
Ligne de base
|
|
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
|
La ROM du genou sera évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique tandis que les participants seront confortablement allongés en position couchée tandis que le mouvement actif de l'articulation du genou sera évalué.
L'évaluation sera effectuée avec le point pivot suivant le condyle latéral du fémur, le bras fixe suivant la ligne médiane latérale du fémur et le bras mobile suivant le péroné.
Les mesures seront répétées trois fois pour le côté affecté et non affecté, et la meilleure valeur entre les mesures sera enregistrée.
|
Après l'intervention de 8 semaines
|
|
Gamme de mouvement (ROM)
Délai: Suivi de 6 semaines
|
La ROM du genou sera évaluée à l'aide d'un goniomètre numérique tandis que les participants seront confortablement allongés en position couchée tandis que le mouvement actif de l'articulation du genou sera évalué.
L'évaluation sera effectuée avec le point pivot suivant le condyle latéral du fémur, le bras fixe suivant la ligne médiane latérale du fémur et le bras mobile suivant le péroné.
Les mesures seront répétées trois fois pour le côté affecté et non affecté, et la meilleure valeur entre les mesures sera enregistrée.
|
Suivi de 6 semaines
|
|
Force musculaire isométrique
Délai: Ligne de base
|
La force musculaire isométrique en flexion et en extension du genou sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Lors de l'évaluation, une contraction maximale volontaire sera demandée.
Les mesures seront répétées trois fois (5 secondes de contraction suivies de 30 secondes de repos) pour les genoux affectés et non affectés, et la valeur moyenne sera enregistrée en Newtons (N).
Les patients seront assis le dos droit, les bras croisés, les hanches fléchies à 90° et les genoux fléchis à 30°, les pieds suspendus au bord du lit.
Le dynamomètre sera placé sur la face antérieure du tibia, deux doigts au-dessus de la malléole latérale.
|
Ligne de base
|
|
Force musculaire isométrique
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
|
La force musculaire isométrique en flexion et en extension du genou sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Lors de l'évaluation, une contraction maximale volontaire sera demandée.
Les mesures seront répétées trois fois (5 secondes de contraction suivies de 30 secondes de repos) pour les genoux affectés et non affectés, et la valeur moyenne sera enregistrée en Newtons (N).
Les patients seront assis le dos droit, les bras croisés, les hanches fléchies à 90° et les genoux fléchis à 30°, les pieds suspendus au bord du lit.
Le dynamomètre sera placé sur la face antérieure du tibia, deux doigts au-dessus de la malléole latérale.
|
Après l'intervention de 8 semaines
|
|
Force musculaire isométrique
Délai: Suivi de 6 semaines
|
La force musculaire isométrique en flexion et en extension du genou sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Lors de l'évaluation, une contraction maximale volontaire sera demandée.
Les mesures seront répétées trois fois (5 secondes de contraction suivies de 30 secondes de repos) pour les genoux affectés et non affectés, et la valeur moyenne sera enregistrée en Newtons (N).
Les patients seront assis le dos droit, les bras croisés, les hanches fléchies à 90° et les genoux fléchis à 30°, les pieds suspendus au bord du lit.
Le dynamomètre sera placé sur la face antérieure du tibia, deux doigts au-dessus de la malléole latérale.
|
Suivi de 6 semaines
|
|
Mini examen de l'état mental
Délai: Ligne de base
|
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) sera utilisé pour évaluer l'état cognitif des patients.
Il se compose de 11 questions et est évalué sur une échelle de 30 points.
Un score entre 24 et 30 est considéré comme normal, 18-23 indique une déficience cognitive légère et un score de 17 ou moins indique une démence sévère.
Le MMSE évalue l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul, le rappel, le langage, la fonction motrice, la perception et les capacités visuospatiales.
|
Ligne de base
|
|
Mini examen de l'état mental
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
|
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) sera utilisé pour évaluer l'état cognitif des patients.
Il se compose de 11 questions et est évalué sur une échelle de 30 points.
Un score entre 24 et 30 est considéré comme normal, 18-23 indique une déficience cognitive légère et un score de 17 ou moins indique une démence sévère.
Le MMSE évalue l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul, le rappel, le langage, la fonction motrice, la perception et les capacités visuospatiales.
|
Après l'intervention de 8 semaines
|
|
Mini examen de l'état mental
Délai: Suivi de 6 semaines
|
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) sera utilisé pour évaluer l'état cognitif des patients.
Il se compose de 11 questions et est évalué sur une échelle de 30 points.
Un score entre 24 et 30 est considéré comme normal, 18-23 indique une déficience cognitive légère et un score de 17 ou moins indique une démence sévère.
Le MMSE évalue l'orientation, la mémoire, l'attention, le calcul, le rappel, le langage, la fonction motrice, la perception et les capacités visuospatiales.
|
Suivi de 6 semaines
|
|
Test de démarrage et de démarrage chronométré (TUG)
Délai: Ligne de base
|
Le test commencera avec chaque participant assis sur une chaise avec le dos soutenu, les bras reposant sur ses genoux et les deux pieds à plat sur le sol.
Les participants seront chronométrés à l'aide d'un chronomètre alors qu'ils se lèvent de la chaise (hauteur de 45 cm), marchent 3 mètres aussi rapidement et en toute sécurité que possible, se retournent, retournent à la chaise et s'assoient.
Le temps mis par chaque participant pour effectuer ces tâches sera enregistré à l'aide d'un chronomètre.
|
Ligne de base
|
|
Test de démarrage et de démarrage chronométré (TUG)
Délai: Après l'intervention de 8 semaines
|
Le test commencera avec chaque participant assis sur une chaise avec le dos soutenu, les bras reposant sur ses genoux et les deux pieds à plat sur le sol.
Les participants seront chronométrés à l'aide d'un chronomètre alors qu'ils se lèvent de la chaise (hauteur de 45 cm), marchent 3 mètres aussi rapidement et en toute sécurité que possible, se retournent, retournent à la chaise et s'assoient.
Le temps mis par chaque participant pour effectuer ces tâches sera enregistré à l'aide d'un chronomètre.
|
Après l'intervention de 8 semaines
|
|
Test de démarrage et de démarrage chronométré (TUG)
Délai: Suivi de 6 semaines
|
Le test commencera avec chaque participant assis sur une chaise avec le dos soutenu, les bras reposant sur ses genoux et les deux pieds à plat sur le sol.
Les participants seront chronométrés à l'aide d'un chronomètre alors qu'ils se lèvent de la chaise (hauteur de 45 cm), marchent 3 mètres aussi rapidement et en toute sécurité que possible, se retournent, retournent à la chaise et s'assoient.
Le temps mis par chaque participant pour effectuer ces tâches sera enregistré à l'aide d'un chronomètre.
|
Suivi de 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Coruh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Première publication (Réel)
29 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Graded Motor Imagery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .