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El efecto de las imágenes motoras graduadas sobre el dolor y la función en personas con osteoartritis de rodilla

28 de octubre de 2024 actualizado por: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

El efecto de las imágenes motoras graduadas sobre el dolor y la función en personas con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es investigar si la aplicación de imágenes motoras graduadas (GMI) es tan efectiva como la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en personas con osteoartritis (OA) de rodilla. Los objetivos son mejorar el rango de movimiento (ROM) y la fuerza muscular, reducir el dolor y la rigidez, aumentar el umbral de presión del dolor y mejorar la función y el rendimiento físico a través de la aplicación GMI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

46 pacientes voluntarios con artrosis de rodilla, con edades comprendidas entre 45 y 64 años, se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo GMI y grupo TENS. Las intervenciones se aplicarán durante 8 semanas, 3 veces por semana (24 sesiones). Ambos grupos recibirán fisioterapia convencional y ejercicios domiciliarios además del tratamiento GMI o TENS. Los pacientes serán evaluados antes, después del tratamiento y seguimiento a las seis semanas. El dolor de rodilla se evaluará mediante la escala analógica visual (VAS), el umbral de dolor por presión se medirá mediante un algómetro, el dolor, la función y la rigidez se evaluarán mediante el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC), el rango activo de rodilla de el movimiento se medirá con un goniómetro digital, la fuerza muscular se evaluará con un dinamómetro manual y la función se evaluará con la prueba Timed Up and Go.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Artvin, Pavo, 08000
        • Artvin State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación mínima de 24 en el Mini examen del estado mental (que indica que no hay demencia leve o grave)
  • Diagnóstico de artrosis de rodilla unilateral moderada persistente durante más de 12 meses según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
  • Experiencia de dolor con una calificación de gravedad de 3 o más en la escala analógica visual (VAS) para actividades como subir escaleras, sentarse y ponerse en cuclillas, con una duración de al menos 6 meses (dolor moderado a intenso)
  • Edad entre 45 y 64 años
  • Residir en la ciudad donde se realiza el estudio
  • Capacidad para caminar de forma independiente.
  • Presencia de limitaciones en el rango de movimiento de la rodilla (ROM)
  • Diagnóstico de OA sintomática y radiográficamente confirmada de grado I-III de Kellgren y Lawrence

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no deseen participar en el estudio.
  • Pacientes que presentan OA secundaria debido a condiciones tales como artritis reumatoide, gota, artritis séptica, tuberculosis, tumor, traumatismo, hemofilia, trastornos médicos o psiquiátricos mayores, fracturas recientes, presencia de derrame o reducción abierta y fijación interna en la rodilla.
  • Presencia de una enfermedad neuromuscular
  • Antecedentes de inyecciones intraarticulares en los últimos 6 meses
  • Pacientes sometidos a cambios de medicación.
  • Presencia de alguna enfermedad crónica que dificultaría la participación en el programa de tratamiento
  • Participación en un programa de fisioterapia para OA en las últimas 12 semanas
  • Limitaciones de movimiento o deficiencia de extremidades en la extremidad inferior contralateral
  • Presencia de problemas visuales o auditivos que afectarían la adherencia al tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes motoras graduadas
Cada paciente en el grupo de imágenes motoras graduadas recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en imágenes motoras graduadas, fisioterapia convencional y ejercicios en el hogar.
Otro: Imágenes motoras graduadas (GMI)

GMI incluye tres etapas. Cada sesión durará 30 minutos y el programa GMI durará 8 semanas. Las primeras 3 semanas se centrarán en la lateralización, seguidas de 3 semanas de imágenes motoras, y las 2 semanas finales incluirán terapia de espejo.

Lateralización: se les pedirá a los pacientes que diferencien si las extremidades que se muestran en la aplicación Recognise™ Knee pertenecen al lado derecho o izquierdo de su cuerpo.

Imágenes motoras: se indicará a los pacientes que imaginen que mueven lenta y suavemente las extremidades afectadas a la postura que se muestra en las fotografías de la aplicación Recognise™ Knee y luego regresan a la posición inicial.

Terapia de espejo: mediante un espejo de 90x60 cm² colocado entre las extremidades inferiores, se indicará a los pacientes que muevan progresivamente solo la extremidad no afectada, luego la extremidad afectada y finalmente ambas extremidades.

Otros nombres:
  • GMI
Otro: Programa de Fisioterapia Convencional
El programa de rutina de 60 minutos para pacientes con OA en fisioterapia convencional incluye calentamiento, estabilidad central, estabilidad pélvica y de cadera, fortalecimiento del glúteo medio, control y estabilidad de la rodilla (control de flexión y extensión de la rodilla, ejercicios de estocada), ejercicios de fortalecimiento de la rodilla (asistido por la pared). press de piernas con balón, step-ups con bandas elásticas), y ejercicios funcionales.
Otro: Protocolo de ejercicios en casa
Los ejercicios en casa incluirán un calentamiento que consiste en una caminata de 10 minutos a un ritmo normal sobre una superficie plana mientras estira suavemente los músculos isquiotibiales y de la pantorrilla. Los ejercicios también incluirán elevaciones de piernas rectas, extensión terminal de rodilla, contracciones isométricas de los músculos cuádriceps femoral y aductor usando una almohada como apoyo, elevaciones de dedos de los pies, pararse con una sola pierna, golpecitos de dedos de los pies y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps incluidos en la sesión.
Comparador activo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
Cada paciente en el grupo de Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea, fisioterapia convencional y ejercicios en casa.
Otro: Programa de Fisioterapia Convencional
El programa de rutina de 60 minutos para pacientes con OA en fisioterapia convencional incluye calentamiento, estabilidad central, estabilidad pélvica y de cadera, fortalecimiento del glúteo medio, control y estabilidad de la rodilla (control de flexión y extensión de la rodilla, ejercicios de estocada), ejercicios de fortalecimiento de la rodilla (asistido por la pared). press de piernas con balón, step-ups con bandas elásticas), y ejercicios funcionales.
Otro: Protocolo de ejercicios en casa
Los ejercicios en casa incluirán un calentamiento que consiste en una caminata de 10 minutos a un ritmo normal sobre una superficie plana mientras estira suavemente los músculos isquiotibiales y de la pantorrilla. Los ejercicios también incluirán elevaciones de piernas rectas, extensión terminal de rodilla, contracciones isométricas de los músculos cuádriceps femoral y aductor usando una almohada como apoyo, elevaciones de dedos de los pies, pararse con una sola pierna, golpecitos de dedos de los pies y ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps incluidos en la sesión.
Otro: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
La aplicación se realizará con un dispositivo TENS y cuatro electrodos autoadhesivos separados de 2 × 2 pulgadas. La corriente se aplicará al área más dolorosa de la rodilla afectada. Los cuatro electrodos autoadhesivos se colocarán en un patrón cuadrado, aproximadamente a 5 cm de distancia, centrados sobre el punto de dolor. Se aplicará TENS convencional durante 30 minutos a una frecuencia de 100 Hz, ancho de pulso de 100 μs e intensidad por debajo del 10% del umbral motor.
Otros nombres:
  • DIEZ

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para evaluar la gravedad del dolor que se siente alrededor de la articulación de la rodilla. Se pedirá a los participantes que marquen la gravedad del dolor que sienten (descanso, actividad y noche) en una línea horizontal de 10 cm, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (dolor insoportable).
Base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para evaluar la gravedad del dolor que se siente alrededor de la articulación de la rodilla. Se pedirá a los participantes que marquen la gravedad del dolor que sienten (descanso, actividad y noche) en una línea horizontal de 10 cm, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (dolor insoportable).
Después de la intervención de 8 semanas
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para evaluar la gravedad del dolor que se siente alrededor de la articulación de la rodilla. Se pedirá a los participantes que marquen la gravedad del dolor que sienten (descanso, actividad y noche) en una línea horizontal de 10 cm, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (dolor insoportable).
Seguimiento de 6 semanas
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Base
El umbral de presión del dolor se medirá con un algómetro. El umbral de presión del dolor se evaluará en dos puntos mientras el paciente está acostado en posición lateral: 1. punto ubicado a 2 cm por debajo del borde medial de la rótula y 2. punto ubicado a 2 cm por debajo del borde lateral de la rótula. El evaluador colocará el algómetro perpendicular a cada punto y aplicará una presión gradual a una tasa constante de aproximadamente 0,5 kg/cm2/s. Se aumentará la presión hasta que el participante informe que siente dolor. Cada punto considerado para el análisis se evaluará tres veces y se registrará el valor promedio.
Base
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
El umbral de presión del dolor se medirá con un algómetro. El umbral de presión del dolor se evaluará en dos puntos mientras el paciente está acostado en posición lateral: 1. punto ubicado a 2 cm por debajo del borde medial de la rótula y 2. punto ubicado a 2 cm por debajo del borde lateral de la rótula. El evaluador colocará el algómetro perpendicular a cada punto y aplicará una presión gradual a una tasa constante de aproximadamente 0,5 kg/cm2/s. Se aumentará la presión hasta que el participante informe que siente dolor. Cada punto considerado para el análisis se evaluará tres veces y se registrará el valor promedio.
Después de la intervención de 8 semanas
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
El umbral de presión del dolor se medirá con un algómetro. El umbral de presión del dolor se evaluará en dos puntos mientras el paciente está acostado en posición lateral: 1. punto ubicado a 2 cm por debajo del borde medial de la rótula y 2. punto ubicado a 2 cm por debajo del borde lateral de la rótula. El evaluador colocará el algómetro perpendicular a cada punto y aplicará una presión gradual a una tasa constante de aproximadamente 0,5 kg/cm2/s. Se aumentará la presión hasta que el participante informe que siente dolor. Cada punto considerado para el análisis se evaluará tres veces y se registrará el valor promedio.
Seguimiento de 6 semanas
Subescala de dolor WOMAC
Periodo de tiempo: Base
La subescala puede tomar una puntuación entre 0 y 20 y evalúa el dolor al caminar sobre terreno llano, subir y bajar escaleras, estar de pie, sentarse y acostarse.
Base
Subescala de dolor WOMAC
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
La subescala puede tomar una puntuación entre 0 y 20 y evalúa el dolor al caminar sobre terreno llano, subir y bajar escaleras, estar de pie, sentarse y acostarse.
Después de la intervención de 8 semanas
Subescala de dolor WOMAC
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
La subescala puede tomar una puntuación entre 0 y 20 y evalúa el dolor al caminar sobre terreno llano, subir y bajar escaleras, estar de pie, sentarse y acostarse.
Seguimiento de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Base
El índice WOMAC se utilizará para evaluar el dolor, la rigidez y la función. Contiene 24 ítems puntuados de 0 a 4: 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave y 4=extremo.
Base
Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
El índice WOMAC se utilizará para evaluar el dolor, la rigidez y la función. Contiene 24 ítems puntuados de 0 a 4: 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave y 4=extremo.
Después de la intervención de 8 semanas
Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
El índice WOMAC se utilizará para evaluar el dolor, la rigidez y la función. Contiene 24 ítems puntuados de 0 a 4: 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave y 4=extremo.
Seguimiento de 6 semanas
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Base
El ROM de la rodilla se evaluará con un goniómetro digital mientras los participantes se acuestan cómodamente en posición prona mientras se evalúa el movimiento activo de la articulación de la rodilla. La evaluación se realizará con el punto de pivote siguiendo el cóndilo lateral del fémur, el brazo fijo siguiendo la línea media lateral del fémur y el brazo móvil siguiendo el peroné. Las mediciones se repetirán tres veces para el lado afectado y el no afectado, y se registrará el mejor valor entre las mediciones.
Base
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
El ROM de la rodilla se evaluará con un goniómetro digital mientras los participantes se acuestan cómodamente en posición prona mientras se evalúa el movimiento activo de la articulación de la rodilla. La evaluación se realizará con el punto de pivote siguiendo el cóndilo lateral del fémur, el brazo fijo siguiendo la línea media lateral del fémur y el brazo móvil siguiendo el peroné. Las mediciones se repetirán tres veces para el lado afectado y el no afectado, y se registrará el mejor valor entre las mediciones.
Después de la intervención de 8 semanas
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
El ROM de la rodilla se evaluará con un goniómetro digital mientras los participantes se acuestan cómodamente en posición prona mientras se evalúa el movimiento activo de la articulación de la rodilla. La evaluación se realizará con el punto de pivote siguiendo el cóndilo lateral del fémur, el brazo fijo siguiendo la línea media lateral del fémur y el brazo móvil siguiendo el peroné. Las mediciones se repetirán tres veces para el lado afectado y el no afectado, y se registrará el mejor valor entre las mediciones.
Seguimiento de 6 semanas
Fuerza Muscular Isométrica
Periodo de tiempo: Base
La fuerza muscular isométrica de flexión y extensión de la rodilla se evaluará utilizando un dinamómetro manual. Durante la valoración se solicitará la máxima contracción voluntaria. Las mediciones se repetirán tres veces (5 segundos de contracción seguidos de 30 segundos de descanso) tanto para las rodillas afectadas como para las no afectadas, y el valor promedio se registrará en Newtons (N). Los pacientes se sentarán con la espalda recta, los brazos cruzados, las caderas flexionadas a 90° y las rodillas flexionadas a 30°, con los pies colgando del costado de la cama. El dinamómetro se colocará en la superficie anterior de la tibia, dos dedos por encima del maléolo lateral.
Base
Fuerza Muscular Isométrica
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
La fuerza muscular isométrica de flexión y extensión de la rodilla se evaluará utilizando un dinamómetro manual. Durante la valoración se solicitará la máxima contracción voluntaria. Las mediciones se repetirán tres veces (5 segundos de contracción seguidos de 30 segundos de descanso) tanto para las rodillas afectadas como para las no afectadas, y el valor promedio se registrará en Newtons (N). Los pacientes se sentarán con la espalda recta, los brazos cruzados, las caderas flexionadas a 90° y las rodillas flexionadas a 30°, con los pies colgando del costado de la cama. El dinamómetro se colocará en la superficie anterior de la tibia, dos dedos por encima del maléolo lateral.
Después de la intervención de 8 semanas
Fuerza Muscular Isométrica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
La fuerza muscular isométrica de flexión y extensión de la rodilla se evaluará utilizando un dinamómetro manual. Durante la valoración se solicitará la máxima contracción voluntaria. Las mediciones se repetirán tres veces (5 segundos de contracción seguidos de 30 segundos de descanso) tanto para las rodillas afectadas como para las no afectadas, y el valor promedio se registrará en Newtons (N). Los pacientes se sentarán con la espalda recta, los brazos cruzados, las caderas flexionadas a 90° y las rodillas flexionadas a 30°, con los pies colgando del costado de la cama. El dinamómetro se colocará en la superficie anterior de la tibia, dos dedos por encima del maléolo lateral.
Seguimiento de 6 semanas
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Base
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utilizará para evaluar el estado cognitivo de los pacientes. Consta de 11 preguntas y se evalúa en una escala de 30 puntos. Una puntuación entre 24 y 30 se considera normal, entre 18 y 23 indica un deterioro cognitivo leve y una puntuación de 17 o menos es indicativa de demencia grave. El MMSE evalúa la orientación, la memoria, la atención, el cálculo, la memoria, el lenguaje, la función motora, la percepción y las habilidades visuoespaciales.
Base
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utilizará para evaluar el estado cognitivo de los pacientes. Consta de 11 preguntas y se evalúa en una escala de 30 puntos. Una puntuación entre 24 y 30 se considera normal, entre 18 y 23 indica un deterioro cognitivo leve y una puntuación de 17 o menos es indicativa de demencia grave. El MMSE evalúa la orientación, la memoria, la atención, el cálculo, la memoria, el lenguaje, la función motora, la percepción y las habilidades visuoespaciales.
Después de la intervención de 8 semanas
Mini examen del estado mental
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) se utilizará para evaluar el estado cognitivo de los pacientes. Consta de 11 preguntas y se evalúa en una escala de 30 puntos. Una puntuación entre 24 y 30 se considera normal, entre 18 y 23 indica un deterioro cognitivo leve y una puntuación de 17 o menos es indicativa de demencia grave. El MMSE evalúa la orientación, la memoria, la atención, el cálculo, la memoria, el lenguaje, la función motora, la percepción y las habilidades visuoespaciales.
Seguimiento de 6 semanas
Prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG)
Periodo de tiempo: Base
La prueba se iniciará con cada participante sentado en una silla con la espalda apoyada, los brazos apoyados en el regazo y ambos pies apoyados en el suelo. Se cronometrará a los participantes con un cronómetro mientras se levantan de la silla (45 cm de altura), caminan 3 metros de la manera más rápida y segura posible, dan la vuelta, regresan a la silla y se sientan. El tiempo que tarda cada participante en completar estas tareas se registrará con un cronómetro.
Base
Prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de 8 semanas
La prueba se iniciará con cada participante sentado en una silla con la espalda apoyada, los brazos apoyados en el regazo y ambos pies apoyados en el suelo. Se cronometrará a los participantes con un cronómetro mientras se levantan de la silla (45 cm de altura), caminan 3 metros lo más rápido y seguro posible, dan la vuelta, regresan a la silla y se sientan. El tiempo que tarda cada participante en completar estas tareas se registrará con un cronómetro.
Después de la intervención de 8 semanas
Prueba cronometrada de levantarse y andar (TUG)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
La prueba se iniciará con cada participante sentado en una silla con la espalda apoyada, los brazos apoyados en el regazo y ambos pies apoyados en el suelo. Se cronometrará a los participantes con un cronómetro mientras se levantan de la silla (45 cm de altura), caminan 3 metros lo más rápido y seguro posible, dan la vuelta, regresan a la silla y se sientan. El tiempo que tarda cada participante en completar estas tareas se registrará con un cronómetro.
Seguimiento de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Artvin Coruh University

Colaboradores

Marmara University

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Coruh University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Graded Motor Imagery

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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