O efeito da imagem motora graduada na dor e na função em indivíduos com osteoartrite do joelho
28 de outubro de 2024 atualizado por: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
O efeito da imagem motora graduada na dor e na função em indivíduos com osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar se a aplicação de Graded Motor Imagery (GMI) é tão eficaz quanto a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) em indivíduos com osteoartrite (OA) de joelho.
Os objetivos são melhorar a amplitude de movimento (ADM) e a força muscular, reduzir a dor e a rigidez, aumentar o limiar de pressão da dor e melhorar a função e o desempenho físico por meio da aplicação do GMI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
46 pacientes voluntários com OA de joelho, com idade entre 45-64 anos, serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo GMI e grupo TENS.
As intervenções serão aplicadas durante 8 semanas, 3 vezes por semana (24 sessões).
Ambos os grupos receberão fisioterapia convencional e exercícios em casa, além do tratamento GMI ou TENS.
Os pacientes serão avaliados antes, após o tratamento e seis semanas de seguimento.
A dor no joelho será avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS), o limiar de dor à pressão será medido usando um algômetro, a dor, a função e a rigidez serão avaliadas usando o Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), faixa ativa do joelho de o movimento será medido usando um goniômetro digital, a força muscular será avaliada usando um dinamômetro portátil e a função será avaliada usando o Timed Up and Go Test.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Artvin, Peru, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação mínima de 24 no Mini Exame do Estado Mental (indicando ausência de demência leve ou grave)
- Diagnóstico de osteoartrite unilateral moderada do joelho persistente por mais de 12 meses de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)
- Experiência de dor com uma classificação de gravidade de 3 ou superior na Escala Visual Analógica (VAS) para atividades como subir escadas, sentar e agachar, com duração de pelo menos 6 meses (dor moderada a intensa)
- Idade entre 45 e 64 anos
- Residir na cidade onde o estudo é realizado
- Capacidade de andar de forma independente
- Presença de limitações na amplitude de movimento (ADM) do joelho
- Diagnóstico sintomático e radiograficamente confirmado de OA de grau I-III de Kellgren e Lawrence
Critério de exclusão:
- Pacientes que não desejam participar do estudo
- Pacientes com OA secundária devido a condições como artrite reumatóide, gota, artrite séptica, tuberculose, tumor, trauma, hemofilia, distúrbios médicos ou psiquiátricos importantes, fraturas recentes, presença de derrame ou redução aberta e fixação interna no joelho
- Presença de doença neuromuscular
- História de injeções intra-articulares nos últimos 6 meses
- Pacientes em mudança de medicação
- Presença de qualquer doença crônica que impeça a participação no programa de tratamento
- Participação em programa de fisioterapia para OA nas últimas 12 semanas
- Limitações de movimento ou deficiência do membro na extremidade inferior contralateral
- Presença de problemas visuais ou auditivos que afetassem a adesão ao tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagens motoras graduadas
Cada paciente do grupo Graded Motor Imagery receberá um protocolo de tratamento que consiste em Graded Motor Imagery, fisioterapia convencional e exercícios em casa.
|
O GMI inclui três estágios. Cada sessão terá 30 minutos e o programa GMI terá duração de 8 semanas. As primeiras 3 semanas se concentrarão na lateralização, seguidas por 3 semanas de imagens motoras e as 2 semanas finais envolverão terapia de espelho. Lateralização: Será solicitado aos pacientes que diferenciem se as extremidades mostradas no aplicativo Recognise™ Knee pertencem ao lado direito ou esquerdo do corpo. Imagens motoras: Os pacientes serão instruídos a imaginar mover lenta e suavemente suas extremidades afetadas para a postura representada nas fotos no aplicativo Recognise™ Knee e, em seguida, retornar à posição inicial. Terapia do Espelho: Usando um espelho medindo 90x60 cm² colocado entre as extremidades inferiores, os pacientes serão instruídos a mover progressivamente apenas a extremidade não afetada, depois a extremidade afetada e, finalmente, as duas extremidades.
Outros nomes:
O programa de rotina de 60 minutos para pacientes com OA em fisioterapia convencional inclui aquecimento, estabilidade central, estabilidade pélvica e do quadril, fortalecimento do glúteo médio, controle e estabilidade do joelho (controle de flexão e extensão do joelho, exercícios de estocada), exercícios de fortalecimento do joelho leg press com bola, step-ups com elásticos) e exercícios funcionais.
Os exercícios em casa incluirão um aquecimento que consiste em uma caminhada de 10 minutos em ritmo normal em uma superfície plana, enquanto alonga suavemente os músculos isquiotibiais e panturrilhas.
Os exercícios também envolverão elevação da perna reta, extensão terminal do joelho, contrações isométricas dos músculos quadríceps femoral e adutor usando um travesseiro para apoio, elevação dos dedos dos pés, pé unipodal, toques nos dedos dos pés e exercícios de fortalecimento do quadríceps incluídos na sessão.
|
|
Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
Cada paciente do grupo de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea receberá um protocolo de tratamento que consiste em Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea, fisioterapia convencional e exercícios domiciliares.
|
O programa de rotina de 60 minutos para pacientes com OA em fisioterapia convencional inclui aquecimento, estabilidade central, estabilidade pélvica e do quadril, fortalecimento do glúteo médio, controle e estabilidade do joelho (controle de flexão e extensão do joelho, exercícios de estocada), exercícios de fortalecimento do joelho leg press com bola, step-ups com elásticos) e exercícios funcionais.
Os exercícios em casa incluirão um aquecimento que consiste em uma caminhada de 10 minutos em ritmo normal em uma superfície plana, enquanto alonga suavemente os músculos isquiotibiais e panturrilhas.
Os exercícios também envolverão elevação da perna reta, extensão terminal do joelho, contrações isométricas dos músculos quadríceps femoral e adutor usando um travesseiro para apoio, elevação dos dedos dos pés, pé unipodal, toques nos dedos dos pés e exercícios de fortalecimento do quadríceps incluídos na sessão.
A aplicação será realizada usando um dispositivo TENS e quatro eletrodos autoadesivos separados de 2 × 2 polegadas.
A corrente será aplicada na área mais dolorida do joelho afetado.
Os quatro eletrodos autoadesivos serão posicionados em um padrão quadrado, distantes aproximadamente 5 cm entre si, centralizados sobre o ponto de dor.
A TENS convencional será aplicada por 30 minutos na frequência de 100 Hz, largura de pulso de 100 μs e intensidade abaixo de 10% do limiar motor.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
|
A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a gravidade da dor sentida ao redor da articulação do joelho.
Os participantes serão solicitados a marcar a intensidade da dor que sentem (repouso, atividade e noite) em uma linha horizontal de 10 cm, de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
|
Linha de base
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a gravidade da dor sentida ao redor da articulação do joelho.
Os participantes serão solicitados a marcar a intensidade da dor que sentem (repouso, atividade e noite) em uma linha horizontal de 10 cm, de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A Escala Visual Analógica (VAS) será usada para avaliar a gravidade da dor sentida ao redor da articulação do joelho.
Os participantes serão solicitados a marcar a intensidade da dor que sentem (repouso, atividade e noite) em uma linha horizontal de 10 cm, de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base
|
O limiar de pressão de dor será medido usando um algômetro.
O limiar de dor à pressão será avaliado em dois pontos com o paciente deitado em decúbito lateral: 1. ponto localizado 2 cm abaixo da borda medial da patela e 2. ponto localizado 2 cm abaixo da borda lateral da patela.
O avaliador posicionará o algômetro perpendicularmente a cada ponto e aplicará uma pressão gradual a uma taxa constante de aproximadamente 0,5 kg/cm2/s.
A pressão será aumentada até que o participante relate sentir dor.
Cada ponto considerado para análise será avaliado três vezes, sendo registrado o valor médio.
|
Linha de base
|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
O limiar de pressão de dor será medido usando um algômetro.
O limiar de dor à pressão será avaliado em dois pontos com o paciente deitado em decúbito lateral: 1. ponto localizado 2 cm abaixo da borda medial da patela e 2. ponto localizado 2 cm abaixo da borda lateral da patela.
O avaliador posicionará o algômetro perpendicularmente a cada ponto e aplicará uma pressão gradual a uma taxa constante de aproximadamente 0,5 kg/cm2/s.
A pressão será aumentada até que o participante relate sentir dor.
Cada ponto considerado para análise será avaliado três vezes, sendo registrado o valor médio.
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
O limiar de pressão de dor será medido usando um algômetro.
O limiar de dor à pressão será avaliado em dois pontos com o paciente deitado em decúbito lateral: 1. ponto localizado 2 cm abaixo da borda medial da patela e 2. ponto localizado 2 cm abaixo da borda lateral da patela.
O avaliador posicionará o algômetro perpendicularmente a cada ponto e aplicará uma pressão gradual a uma taxa constante de aproximadamente 0,5 kg/cm2/s.
A pressão será aumentada até que o participante relate sentir dor.
Cada ponto considerado para análise será avaliado três vezes, sendo registrado o valor médio.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Subescala de Dor WOMAC
Prazo: Linha de base
|
A subescala pode ter uma pontuação entre 0-20 e avalia a dor durante a caminhada em terreno plano, subir e descer escadas, ficar em pé, sentar e deitar.
|
Linha de base
|
|
Subescala de Dor WOMAC
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
A subescala pode ter uma pontuação entre 0-20 e avalia a dor durante a caminhada em terreno plano, subir e descer escadas, ficar em pé, sentar e deitar.
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
|
Subescala de Dor WOMAC
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A subescala pode ter uma pontuação entre 0-20 e avalia a dor durante a caminhada em terreno plano, subir e descer escadas, ficar em pé, sentar e deitar.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Linha de base
|
O índice WOMAC será usado para avaliar dor, rigidez e função.
Contém 24 itens pontuados de 0 a 4: 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave e 4=extremo.
|
Linha de base
|
|
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
O índice WOMAC será usado para avaliar dor, rigidez e função.
Contém 24 itens pontuados de 0 a 4: 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave e 4=extremo.
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
|
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
O índice WOMAC será usado para avaliar dor, rigidez e função.
Contém 24 itens pontuados de 0 a 4: 0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave e 4=extremo.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base
|
A ADM do joelho será avaliada com um goniômetro digital enquanto os participantes se deitam confortavelmente em decúbito ventral enquanto o movimento ativo da articulação do joelho será avaliado.
A avaliação será realizada com o ponto pivô seguindo o côndilo lateral do fêmur, o braço fixo seguindo a linha média lateral do fêmur e o braço móvel seguindo a fíbula.
As medições serão repetidas três vezes para o lado afetado e não afetado, e o melhor valor entre as medições será registrado.
|
Linha de base
|
|
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
A ADM do joelho será avaliada com um goniômetro digital enquanto os participantes se deitam confortavelmente em decúbito ventral enquanto o movimento ativo da articulação do joelho será avaliado.
A avaliação será realizada com o ponto pivô seguindo o côndilo lateral do fêmur, o braço fixo seguindo a linha média lateral do fêmur e o braço móvel seguindo a fíbula.
As medições serão repetidas três vezes para o lado afetado e não afetado, e o melhor valor entre as medições será registrado.
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
|
Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A ADM do joelho será avaliada com um goniômetro digital enquanto os participantes se deitam confortavelmente em decúbito ventral enquanto o movimento ativo da articulação do joelho será avaliado.
A avaliação será realizada com o ponto pivô seguindo o côndilo lateral do fêmur, o braço fixo seguindo a linha média lateral do fêmur e o braço móvel seguindo a fíbula.
As medições serão repetidas três vezes para o lado afetado e não afetado, e o melhor valor entre as medições será registrado.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Força Muscular Isométrica
Prazo: Linha de base
|
A força muscular isométrica de flexão e extensão do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro portátil.
Durante a avaliação, será solicitada a contração voluntária máxima.
As medições serão repetidas três vezes (5 segundos de contração seguidos de 30 segundos de descanso) para ambos os joelhos afetados e não afetados, e o valor médio será registrado em Newtons (N).
Os pacientes sentam-se com as costas retas, os braços cruzados, os quadris flexionados a 90° e os joelhos flexionados a 30°, com os pés pendurados para fora da cama.
O dinamômetro será colocado na face anterior da tíbia, dois dedos acima do maléolo lateral.
|
Linha de base
|
|
Força Muscular Isométrica
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
A força muscular isométrica de flexão e extensão do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro portátil.
Durante a avaliação, será solicitada a contração voluntária máxima.
As medições serão repetidas três vezes (5 segundos de contração seguidos de 30 segundos de descanso) para ambos os joelhos afetados e não afetados, e o valor médio será registrado em Newtons (N).
Os pacientes sentam-se com as costas retas, os braços cruzados, os quadris flexionados a 90° e os joelhos flexionados a 30°, com os pés pendurados para fora da cama.
O dinamômetro será colocado na face anterior da tíbia, dois dedos acima do maléolo lateral.
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
|
Força Muscular Isométrica
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A força muscular isométrica de flexão e extensão do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro portátil.
Durante a avaliação, será solicitada a contração voluntária máxima.
As medições serão repetidas três vezes (5 segundos de contração seguidos de 30 segundos de descanso) para ambos os joelhos afetados e não afetados, e o valor médio será registrado em Newtons (N).
Os pacientes sentam-se com as costas retas, os braços cruzados, os quadris flexionados a 90° e os joelhos flexionados a 30°, com os pés pendurados para fora da cama.
O dinamômetro será colocado na face anterior da tíbia, dois dedos acima do maléolo lateral.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Mini exame do estado mental
Prazo: Linha de base
|
O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) será usado para avaliar o estado cognitivo dos pacientes.
É composto por 11 questões e é avaliado numa escala de 30 pontos.
Uma pontuação entre 24-30 é considerada normal, 18-23 indica comprometimento cognitivo leve e uma pontuação de 17 ou menos é indicativa de demência grave.
O MMSE avalia orientação, memória, atenção, cálculo, recordação, linguagem, função motora, percepção e habilidades visuoespaciais.
|
Linha de base
|
|
Mini exame do estado mental
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) será usado para avaliar o estado cognitivo dos pacientes.
É composto por 11 questões e é avaliado numa escala de 30 pontos.
Uma pontuação entre 24-30 é considerada normal, 18-23 indica comprometimento cognitivo leve e uma pontuação de 17 ou menos é indicativa de demência grave.
O MMSE avalia orientação, memória, atenção, cálculo, recordação, linguagem, função motora, percepção e habilidades visuoespaciais.
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
|
Mini exame do estado mental
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
O Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) será usado para avaliar o estado cognitivo dos pacientes.
É composto por 11 questões e é avaliado numa escala de 30 pontos.
Uma pontuação entre 24-30 é considerada normal, 18-23 indica comprometimento cognitivo leve e uma pontuação de 17 ou menos é indicativa de demência grave.
O MMSE avalia orientação, memória, atenção, cálculo, recordação, linguagem, função motora, percepção e habilidades visuoespaciais.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Teste cronometrado de levantar e andar (TUG)
Prazo: Linha de base
|
O teste será iniciado com cada participante sentado em uma cadeira com as costas apoiadas, os braços apoiados no colo e os dois pés apoiados no chão.
Os participantes serão cronometrados usando um cronômetro conforme se levantam da cadeira (45 cm de altura), andam 3 metros o mais rápido e com segurança possível, se viram, voltam para a cadeira e sentam.
O tempo gasto por cada participante para concluir essas tarefas será registrado por meio de um cronômetro.
|
Linha de base
|
|
Teste cronometrado de levantar e andar (TUG)
Prazo: Após a intervenção de 8 semanas
|
O teste será iniciado com cada participante sentado em uma cadeira com as costas apoiadas, os braços apoiados no colo e os dois pés apoiados no chão.
Os participantes serão cronometrados usando um cronômetro conforme se levantam da cadeira (45 cm de altura), andam 3 metros o mais rápido e com segurança possível, se viram, voltam para a cadeira e sentam.
O tempo gasto por cada participante para concluir essas tarefas será registrado por meio de um cronômetro.
|
Após a intervenção de 8 semanas
|
|
Teste cronometrado de levantar e andar (TUG)
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
O teste será iniciado com cada participante sentado em uma cadeira com as costas apoiadas, os braços apoiados no colo e os dois pés apoiados no chão.
Os participantes serão cronometrados usando um cronômetro conforme se levantam da cadeira (45 cm de altura), andam 3 metros o mais rápido e com segurança possível, se viram, voltam para a cadeira e sentam.
O tempo gasto por cada participante para concluir essas tarefas será registrado por meio de um cronômetro.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Coruh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Graded Motor Imagery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .