Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​graderet motorisk billedsprog på smerte og funktion hos personer med knæartrose

28. oktober 2024 opdateret af: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

Effekten af ​​graderet motorisk billedsprog på smerte og funktion hos personer med knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om Graded Motor Imagery (GMI) anvendelse er lige så effektiv som transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) hos personer med knæartrose (OA). Målene er at forbedre bevægelsesområde (ROM) og muskelstyrke, reducere smerte og stivhed, øge smertetryktærsklen og forbedre funktion og fysisk ydeevne gennem GMI-applikation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

46 frivillige patienter med knæ-OA i alderen 45-64 år vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: GMI-gruppen og TENS-gruppen. Interventioner vil blive anvendt i 8 uger, 3 gange om ugen (24 sessioner). Begge grupper vil modtage konventionel fysioterapi og hjemmeøvelser udover GMI- eller TENS-behandling. Patienterne vil blive vurderet før, efter behandling og seks ugers opfølgning. Knæsmerter vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), tryksmertetærskel vil blive målt ved hjælp af et algometer, smerte, funktion og stivhed vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), aktivt knæområde på bevægelse vil blive målt ved hjælp af et digitalt goniometer, muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af et håndholdt dynamometer, og funktionen vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Artvin, Kalkun, 08000
        • Artvin State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsscore på 24 på Mini Mental State Examination (indikerer ingen mild eller svær demens)
  • Diagnose af moderat unilateral knæartrose, der varer ved i mere end 12 måneder i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • Oplevelse af smerter med en sværhedsgrad på 3 eller højere på den visuelle analoge skala (VAS) for aktiviteter som trappegang, siddende og hug, der varer i mindst 6 måneder (moderat til svær smerte)
  • Alder mellem 45 og 64 år
  • Bor i den by, hvor undersøgelsen udføres
  • Evne til at gå selvstændigt
  • Tilstedeværelse af begrænsninger i knæets bevægelsesområde (ROM)
  • Symptomatisk og radiografisk bekræftet OA-diagnose af Kellgren og Lawrence grad I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter med sekundær OA på grund af tilstande som reumatoid arthritis, gigt, septisk arthritis, tuberkulose, tumor, traumer, hæmofili, alvorlige medicinske eller psykiatriske lidelser, nylige brud, tilstedeværelse af effusion eller åben reduktion og intern fiksering i knæet
  • Tilstedeværelse af en neuromuskulær sygdom
  • Anamnese med intraartikulære injektioner inden for de seneste 6 måneder
  • Patienter, der gennemgår medicinændringer
  • Tilstedeværelse af enhver kronisk sygdom, der ville hindre deltagelse i behandlingsprogrammet
  • Deltagelse i et fysioterapiprogram for OA i de sidste 12 uger
  • Bevægelsesbegrænsninger eller lemmermangel i den kontralaterale underekstremitet
  • Tilstedeværelse af syns- eller høreproblemer, der ville påvirke behandlingsadhærens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Graderet motorisk billedsprog
Hver patient i Graded Motor Imagery-gruppen vil modtage en behandlingsprotokol bestående af Graded Motor Imagery, konventionel fysioterapi og hjemmeøvelser.

GMI omfatter tre faser. Hver session vil vare 30 minutter, og GMI-programmet vil strække sig over 8 uger. De første 3 uger vil fokusere på lateralisering, efterfulgt af 3 ugers motoriske billeder, og de sidste 2 uger vil involvere spejlterapi.

Lateralisering: Patienterne vil blive bedt om at skelne mellem, om ekstremiteterne vist i Recognise™ Knee-applikationen tilhører højre eller venstre side af deres krop.

Motorisk billedsprog: Patienterne vil blive instrueret i at forestille sig langsomt og jævnt at bevæge deres berørte ekstremiteter til den stilling, der er afbildet på billederne i Recognise™ Knee-applikationen og derefter vende tilbage til startpositionen.

Spejlterapi: Ved at bruge et spejl, der måler 90x60 cm², placeret mellem underekstremiteterne, vil patienterne blive instrueret i gradvist kun at bevæge deres upåvirkede ekstremitet, derefter deres berørte ekstremitet og til sidst begge ekstremiteter.

Andre navne:
  • GMI
Det rutinemæssige 60-minutters program for OA-patienter i konventionel fysioterapi inkluderer opvarmning, kernestabilitet, bækken- og hoftestabilitet, gluteus medius-styrkelse, knækontrol og stabilitet (knæfleksions- og forlængelseskontrol, udfaldsøvelser), knæstyrkende øvelser (vægassisteret) benpres med bold, step-ups med elastik), og funktionelle øvelser.
Hjemmeøvelserne vil indeholde en opvarmning bestående af en 10-minutters gåtur i normalt tempo på et fladt underlag, mens baglåret og lægmusklerne forsigtigt strækkes. Øvelserne vil også involvere lige benløft, terminal knæforlængelse, isometriske sammentrækninger af quadriceps femoris og adduktormuskler ved hjælp af en pude til støtte, tårejsninger, enkeltbensstående, tåtryk og quadriceps-styrkende øvelser inkluderet i sessionen.
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS)
Hver patient i gruppen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation vil modtage en behandlingsprotokol bestående af transkutan elektrisk nervestimulation, konventionel fysioterapi og hjemmeøvelser.
Det rutinemæssige 60-minutters program for OA-patienter i konventionel fysioterapi inkluderer opvarmning, kernestabilitet, bækken- og hoftestabilitet, gluteus medius-styrkelse, knækontrol og stabilitet (knæfleksions- og forlængelseskontrol, udfaldsøvelser), knæstyrkende øvelser (vægassisteret) benpres med bold, step-ups med elastik), og funktionelle øvelser.
Hjemmeøvelserne vil indeholde en opvarmning bestående af en 10-minutters gåtur i normalt tempo på et fladt underlag, mens baglåret og lægmusklerne forsigtigt strækkes. Øvelserne vil også involvere lige benløft, terminal knæforlængelse, isometriske sammentrækninger af quadriceps femoris og adduktormuskler ved hjælp af en pude til støtte, tårejsninger, enkeltbensstående, tåtryk og quadriceps-styrkende øvelser inkluderet i sessionen.
Påføring udføres ved hjælp af en TENS-enhed og fire separate 2 × 2 tommer selvklæbende elektroder. Strømmen vil blive anvendt til det mest smertefulde område af det berørte knæ. De fire selvklæbende elektroder vil blive placeret i et firkantet mønster, ca. 5 cm fra hinanden, centreret over smertepunktet. Konventionel TENS vil blive anvendt i 30 minutter ved en frekvens på 100 Hz, pulsbredde på 100 μs og intensitet under 10 % af motortærsklen.
Andre navne:
  • TIDER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Baseline
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte, der føles omkring knæleddet. Deltagerne vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af ​​den smerte, de føler (hvile, aktivitet og nat) på en 10 cm vandret linje, fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
Baseline
Smerte intensitet
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte, der føles omkring knæleddet. Deltagerne vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af ​​den smerte, de føler (hvile, aktivitet og nat) på en 10 cm vandret linje, fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
Efter 8 ugers intervention
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte, der føles omkring knæleddet. Deltagerne vil blive bedt om at markere sværhedsgraden af ​​den smerte, de føler (hvile, aktivitet og nat) på en 10 cm vandret linje, fra 0 (ingen smerte) til 10 (uudholdelig smerte).
6 ugers opfølgning
Smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline
Smertetrykstærsklen vil blive målt ved hjælp af et algometer. Smertetrykstærsklen vil blive evalueret på to punkter, mens patienten ligger i sideleje: 1. punkt placeret 2 cm under mediale kant af knæskallen, og 2. punkt placeret 2 cm under lateral kant af knæskallen. Evaluatoren vil placere algometret vinkelret på hvert punkt og påføre et gradvist tryk med en konstant hastighed på ca. 0,5 kg/cm2/s. Trykket vil blive øget, indtil deltageren rapporterer at føle smerte. Hvert punkt, der tages i betragtning til analyse, vil blive vurderet tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
Baseline
Smertetryktærskel
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Smertetrykstærsklen vil blive målt ved hjælp af et algometer. Smertetrykstærsklen vil blive evalueret på to punkter, mens patienten ligger i sideleje: 1. punkt placeret 2 cm under mediale kant af knæskallen, og 2. punkt placeret 2 cm under lateral kant af knæskallen. Evaluatoren vil placere algometret vinkelret på hvert punkt og påføre et gradvist tryk med en konstant hastighed på ca. 0,5 kg/cm2/s. Trykket vil blive øget, indtil deltageren rapporterer at føle smerte. Hvert punkt, der tages i betragtning til analyse, vil blive vurderet tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
Efter 8 ugers intervention
Smertetryktærskel
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
Smertetrykstærsklen vil blive målt ved hjælp af et algometer. Smertetrykstærsklen vil blive evalueret på to punkter, mens patienten ligger i sideleje: 1. punkt placeret 2 cm under mediale kant af knæskallen, og 2. punkt placeret 2 cm under lateral kant af knæskallen. Evaluatoren vil placere algometret vinkelret på hvert punkt og påføre et gradvist tryk med en konstant hastighed på ca. 0,5 kg/cm2/s. Trykket vil blive øget, indtil deltageren rapporterer at føle smerte. Hvert punkt, der tages i betragtning til analyse, vil blive vurderet tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive registreret.
6 ugers opfølgning
WOMAC Pain Subscale
Tidsramme: Baseline
Underskalaen kan tage en score mellem 0-20 og vurderer smerter under gang på fladt underlag, gå op og ned af trapper, stående, siddende og liggende.
Baseline
WOMAC Pain Subscale
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Underskalaen kan tage en score mellem 0-20 og vurderer smerter under gang på fladt underlag, gå op og ned af trapper, stående, siddende og liggende.
Efter 8 ugers intervention
WOMAC Pain Subscale
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
Underskalaen kan tage en score mellem 0-20 og vurderer smerter under gang på fladt underlag, gå op og ned af trapper, stående, siddende og liggende.
6 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
WOMAC-indekset vil blive brugt til at evaluere smerte, stivhed og funktion. Den indeholder 24 punkter med score fra 0 til 4: 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=ekstrem.
Baseline
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
WOMAC-indekset vil blive brugt til at evaluere smerte, stivhed og funktion. Den indeholder 24 punkter med score fra 0 til 4: 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=ekstrem.
Efter 8 ugers intervention
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
WOMAC-indekset vil blive brugt til at evaluere smerte, stivhed og funktion. Den indeholder 24 punkter med score fra 0 til 4: 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=ekstrem.
6 ugers opfølgning
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Baseline
Knæ-ROM vil blive evalueret med et digitalt goniometer, mens deltagerne ligger behageligt i liggende stilling, mens aktive knæledsbevægelser vil blive evalueret. Evaluering vil blive udført med omdrejningspunktet efter lårbenets laterale kondyl, den faste arm følger den laterale midterlinje af lårbenet, og den mobile arm følger fibulaen. Målingerne vil blive gentaget tre gange for den berørte og upåvirkede side, og den bedste værdi mellem målingerne vil blive registreret.
Baseline
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Knæ-ROM vil blive evalueret med et digitalt goniometer, mens deltagerne ligger behageligt i liggende stilling, mens aktive knæledsbevægelser vil blive evalueret. Evaluering vil blive udført med omdrejningspunktet efter lårbenets laterale kondyl, den faste arm følger den laterale midterlinje af lårbenet, og den mobile arm følger fibulaen. Målingerne vil blive gentaget tre gange for den berørte og upåvirkede side, og den bedste værdi mellem målingerne vil blive registreret.
Efter 8 ugers intervention
Range of Motion (ROM)
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
Knæ-ROM vil blive evalueret med et digitalt goniometer, mens deltagerne ligger behageligt i liggende stilling, mens aktive knæledsbevægelser vil blive evalueret. Evaluering vil blive udført med omdrejningspunktet efter lårbenets laterale kondyl, den faste arm følger den laterale midterlinje af lårbenet, og den mobile arm følger fibulaen. Målingerne vil blive gentaget tre gange for den berørte og upåvirkede side, og den bedste værdi mellem målingerne vil blive registreret.
6 ugers opfølgning
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Flexion og ekstension isometrisk muskelstyrke i knæet vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Under vurderingen vil der blive anmodet om maksimal frivillig sammentrækning. Målingerne vil blive gentaget tre gange (5 sekunders kontraktion efterfulgt af 30 sekunders hvile) for både påvirkede og upåvirkede knæ, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i Newtons (N). Patienterne vil sidde med strakt ryg, arme over kors, hofter bøjet 90° og knæ bøjet 30°, med fødderne hængende fra siden af ​​sengen. Dynamometeret vil blive placeret på den forreste overflade af skinnebenet, to fingre over den laterale malleolus.
Baseline
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Flexion og ekstension isometrisk muskelstyrke i knæet vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Under vurderingen vil der blive anmodet om maksimal frivillig sammentrækning. Målingerne vil blive gentaget tre gange (5 sekunders kontraktion efterfulgt af 30 sekunders hvile) for både påvirkede og upåvirkede knæ, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i Newtons (N). Patienterne vil sidde med strakt ryg, arme over kors, hofter bøjet 90° og knæ bøjet 30°, med fødderne hængende fra siden af ​​sengen. Dynamometeret vil blive placeret på den forreste overflade af skinnebenet, to fingre over den laterale malleolus.
Efter 8 ugers intervention
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
Flexion og ekstension isometrisk muskelstyrke i knæet vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Under vurderingen vil der blive anmodet om maksimal frivillig sammentrækning. Målingerne vil blive gentaget tre gange (5 sekunders kontraktion efterfulgt af 30 sekunders hvile) for både påvirkede og upåvirkede knæ, og gennemsnitsværdien vil blive registreret i Newtons (N). Patienterne vil sidde med strakt ryg, arme over kors, hofter bøjet 90° og knæ bøjet 30°, med fødderne hængende fra siden af ​​sengen. Dynamometeret vil blive placeret på den forreste overflade af skinnebenet, to fingre over den laterale malleolus.
6 ugers opfølgning
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Baseline
Mini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til at vurdere patienters kognitive status. Den består af 11 spørgsmål og bedømmes efter en skala på 30 point. En score mellem 24-30 betragtes som normal, 18-23 indikerer mild kognitiv svækkelse, og en score på 17 eller derunder indikerer svær demens. MMSE vurderer orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog, motorisk funktion, perception og visuospatiale evner.
Baseline
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Mini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til at vurdere patienters kognitive status. Den består af 11 spørgsmål og bedømmes efter en skala på 30 point. En score mellem 24-30 betragtes som normal, 18-23 indikerer mild kognitiv svækkelse, og en score på 17 eller derunder indikerer svær demens. MMSE vurderer orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog, motorisk funktion, perception og visuospatiale evner.
Efter 8 ugers intervention
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
Mini-Mental State Examination (MMSE) vil blive brugt til at vurdere patienters kognitive status. Den består af 11 spørgsmål og bedømmes efter en skala på 30 point. En score mellem 24-30 betragtes som normal, 18-23 indikerer mild kognitiv svækkelse, og en score på 17 eller derunder indikerer svær demens. MMSE vurderer orientering, hukommelse, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprog, motorisk funktion, perception og visuospatiale evner.
6 ugers opfølgning
Tidsbestemt stå op og gå-test (TUG)
Tidsramme: Baseline
Testen indledes med, at hver deltager sidder på en stol med ryggen støttet, armene hvilende på skødet og begge fødder fladt på gulvet. Deltagerne vil blive målt ved hjælp af et stopur, når de rejser sig fra stolen (45 cm i højden), går 3 meter så hurtigt og sikkert som muligt, vender sig om, vender tilbage til stolen og sætter sig ned. Den tid, det tager for hver deltager at udføre disse opgaver, vil blive registreret ved hjælp af et stopur.
Baseline
Tidsbestemt stå op og gå-test (TUG)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Testen indledes med, at hver deltager sidder på en stol med ryggen støttet, armene hvilende på skødet og begge fødder fladt på gulvet. Deltagerne vil blive målt ved hjælp af et stopur, når de rejser sig fra stolen (45 cm i højden), går 3 meter så hurtigt og sikkert som muligt, vender sig om, vender tilbage til stolen og sætter sig ned. Den tid, det tager for hver deltager at udføre disse opgaver, vil blive registreret ved hjælp af et stopur.
Efter 8 ugers intervention
Tidsbestemt stå op og gå-test (TUG)
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
Testen indledes med, at hver deltager sidder på en stol med ryggen støttet, armene hvilende på skødet og begge fødder fladt på gulvet. Deltagerne vil blive målt ved hjælp af et stopur, når de rejser sig fra stolen (45 cm i højden), går 3 meter så hurtigt og sikkert som muligt, vender sig om, vender tilbage til stolen og sætter sig ned. Den tid, det tager for hver deltager at udføre disse opgaver, vil blive registreret ved hjælp af et stopur.
6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Çoruh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Graded Motor Imagery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Graded Motor Imagery (GMI)

Abonner