- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05925517
Wpływ stopniowanych obrazów motorycznych na ból i funkcję u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ stopniowego obrazowania motorycznego na ból i funkcję u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Artvin, Indyk, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimalny wynik 24 na Mini Mental State Examination (wskazujący na brak łagodnej lub ciężkiej demencji)
- Rozpoznanie umiarkowanej jednostronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego utrzymującej się dłużej niż 12 miesięcy według kryteriów American College of Rheumatology (ACR)
- Doświadczanie bólu o nasileniu 3 lub wyższym w wizualnej skali analogowej (VAS) przy czynnościach takich jak wchodzenie po schodach, siedzenie i kucanie, utrzymujące się przez co najmniej 6 miesięcy (ból umiarkowany do silnego)
- Wiek od 45 do 64 lat
- Zamieszkanie w mieście, w którym prowadzone jest badanie
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Obecność ograniczeń w zakresie ruchu kolana (ROM)
- Objawowa i potwierdzona radiologicznie diagnoza OA stopnia I-III wg Kellgrena i Lawrence'a
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu
- Pacjenci z wtórną chorobą zwyrodnieniową stawów spowodowaną stanami takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa, septyczne zapalenie stawów, gruźlica, guz, uraz, hemofilia, poważne zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, niedawno przebyte złamania, obecność wysięku lub otwarte nastawienie i wewnętrzne unieruchomienie w kolanie
- Obecność choroby nerwowo-mięśniowej
- Historia iniekcji dostawowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci w trakcie zmiany leków
- Obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej, która utrudniałaby udział w programie leczenia
- Udział w programie fizjoterapii ChZS w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Ograniczenia ruchowe lub niewydolność kończyny przeciwnej kończyny dolnej
- Obecność problemów ze wzrokiem lub słuchem, które mogłyby wpłynąć na przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stopniowane obrazowanie motoryczne
Każdy pacjent w grupie Graded Motor Imagery otrzyma protokół leczenia składający się z Graded Motor Imagery, konwencjonalnej fizjoterapii i ćwiczeń domowych.
|
GMI obejmuje trzy etapy. Każda sesja będzie trwała 30 minut, a program GMI będzie trwał ponad 8 tygodni. Pierwsze 3 tygodnie skupią się na lateralizacji, następnie 3 tygodnie na obrazowaniu motorycznym, a ostatnie 2 tygodnie będą obejmować terapię lustrzaną. Lateralizacja: Pacjenci zostaną poproszeni o rozróżnienie, czy kończyny pokazane w aplikacji Recognise™ Knee należą do prawej, czy do lewej strony ich ciała. Obrazowanie motoryczne: Pacjenci zostaną poinstruowani, aby wyobrazili sobie powolne i płynne poruszanie dotkniętymi chorobą kończynami do pozycji przedstawionej na zdjęciach w aplikacji Recognise™ Knee, a następnie powrót do pozycji wyjściowej. Terapia lustrzana: Używając lustra o wymiarach 90x60 cm² umieszczonego między kończynami dolnymi, pacjenci zostaną poinstruowani, aby stopniowo poruszać tylko nienaruszoną kończyną, następnie dotkniętą kończyną, a na końcu obiema kończynami.
Inne nazwy:
Rutynowy 60-minutowy program dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w konwencjonalnej fizjoterapii obejmuje rozgrzewkę, stabilizację tułowia, stabilizację miednicy i bioder, wzmocnienie mięśnia pośladkowego średniego, kontrolę i stabilność kolana (kontrola zgięcia i wyprostu kolana, ćwiczenia wykroków), ćwiczenia wzmacniające kolana (przyścienne wyciskanie nóg z piłką, step-up na gumkach) oraz ćwiczenia funkcjonalne.
Ćwiczenia domowe będą obejmowały rozgrzewkę polegającą na 10-minutowym marszu w normalnym tempie po płaskiej powierzchni z delikatnym rozciąganiem ścięgien podkolanowych i mięśni łydek.
Ćwiczenia obejmą również unoszenie prostych nóg, wyprost kolana końcowego, izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego uda i mięśni przywodzicieli z wykorzystaniem poduszki do podparcia, unoszenie palców u stóp, stanie na jednej nodze, stukanie palcami i ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda zawarte w sesji.
|
|
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Każdy pacjent w grupie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów otrzyma protokół leczenia składający się z przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów, konwencjonalnej fizjoterapii i ćwiczeń domowych.
|
Rutynowy 60-minutowy program dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w konwencjonalnej fizjoterapii obejmuje rozgrzewkę, stabilizację tułowia, stabilizację miednicy i bioder, wzmocnienie mięśnia pośladkowego średniego, kontrolę i stabilność kolana (kontrola zgięcia i wyprostu kolana, ćwiczenia wykroków), ćwiczenia wzmacniające kolana (przyścienne wyciskanie nóg z piłką, step-up na gumkach) oraz ćwiczenia funkcjonalne.
Ćwiczenia domowe będą obejmowały rozgrzewkę polegającą na 10-minutowym marszu w normalnym tempie po płaskiej powierzchni z delikatnym rozciąganiem ścięgien podkolanowych i mięśni łydek.
Ćwiczenia obejmą również unoszenie prostych nóg, wyprost kolana końcowego, izometryczne skurcze mięśnia czworogłowego uda i mięśni przywodzicieli z wykorzystaniem poduszki do podparcia, unoszenie palców u stóp, stanie na jednej nodze, stukanie palcami i ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda zawarte w sesji.
Aplikacja zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia TENS i czterech oddzielnych samoprzylepnych elektrod 2 × 2 cale.
Prąd zostanie zastosowany do najbardziej bolesnego obszaru dotkniętego kolana.
Cztery samoprzylepne elektrody zostaną umieszczone na planie kwadratu, w odległości około 5 cm od siebie, pośrodku punktu bólu.
Konwencjonalny TENS będzie stosowany przez 30 minut z częstotliwością 100 Hz, szerokością impulsu 100 μs i intensywnością poniżej 10% progu motorycznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny nasilenia bólu odczuwanego w okolicy stawu kolanowego zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie nasilenia odczuwanego bólu (odpoczynek, aktywność i noc) na poziomej linii o długości 10 cm, od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Do oceny nasilenia bólu odczuwanego w okolicy stawu kolanowego zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie nasilenia odczuwanego bólu (odpoczynek, aktywność i noc) na poziomej linii o długości 10 cm, od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Do oceny nasilenia bólu odczuwanego w okolicy stawu kolanowego zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie nasilenia odczuwanego bólu (odpoczynek, aktywność i noc) na poziomej linii o długości 10 cm, od 0 (brak bólu) do 10 (ból nie do zniesienia).
|
6-tygodniowa obserwacja
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg ciśnienia bólu zostanie zmierzony za pomocą algometru.
Próg ciśnieniowy bólu będzie oceniany w dwóch punktach, gdy pacjent leży na boku: 1. punkt położony 2 cm poniżej przyśrodkowej krawędzi rzepki i 2. punkt położony 2 cm poniżej bocznej krawędzi rzepki.
Oceniający ustawia algometr prostopadle do każdego punktu i stosuje stopniowy nacisk ze stałą szybkością około 0,5 kg/cm2/s.
Ciśnienie będzie zwiększane do momentu, aż uczestnik zgłosi odczuwanie bólu.
Każdy punkt brany pod uwagę do analizy będzie oceniany trzykrotnie i zapisywana będzie wartość średnia.
|
Linia bazowa
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Próg ciśnienia bólu zostanie zmierzony za pomocą algometru.
Próg ciśnieniowy bólu będzie oceniany w dwóch punktach, gdy pacjent leży na boku: 1. punkt położony 2 cm poniżej przyśrodkowej krawędzi rzepki i 2. punkt położony 2 cm poniżej bocznej krawędzi rzepki.
Oceniający ustawia algometr prostopadle do każdego punktu i stosuje stopniowy nacisk ze stałą szybkością około 0,5 kg/cm2/s.
Ciśnienie będzie zwiększane do momentu, aż uczestnik zgłosi odczuwanie bólu.
Każdy punkt brany pod uwagę do analizy będzie oceniany trzykrotnie i zapisywana będzie wartość średnia.
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Próg ciśnienia bólu zostanie zmierzony za pomocą algometru.
Próg ciśnieniowy bólu będzie oceniany w dwóch punktach, gdy pacjent leży na boku: 1. punkt położony 2 cm poniżej przyśrodkowej krawędzi rzepki i 2. punkt położony 2 cm poniżej bocznej krawędzi rzepki.
Oceniający ustawia algometr prostopadle do każdego punktu i stosuje stopniowy nacisk ze stałą szybkością około 0,5 kg/cm2/s.
Ciśnienie będzie zwiększane do momentu, aż uczestnik zgłosi odczuwanie bólu.
Każdy punkt brany pod uwagę do analizy będzie oceniany trzykrotnie i zapisywana będzie wartość średnia.
|
6-tygodniowa obserwacja
|
|
Podskala bólu WOMAC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podskala może przyjąć wynik od 0 do 20 i ocenia ból podczas chodzenia po płaskim terenie, wchodzenia i schodzenia po schodach, stania, siedzenia i leżenia.
|
Linia bazowa
|
|
Podskala bólu WOMAC
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Podskala może przyjąć wynik od 0 do 20 i ocenia ból podczas chodzenia po płaskim terenie, wchodzenia i schodzenia po schodach, stania, siedzenia i leżenia.
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Podskala bólu WOMAC
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Podskala może przyjąć wynik od 0 do 20 i ocenia ból podczas chodzenia po płaskim terenie, wchodzenia i schodzenia po schodach, stania, siedzenia i leżenia.
|
6-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks WOMAC będzie używany do oceny bólu, sztywności i funkcji.
Zawiera 24 pozycje oceniane od 0 do 4: 0 = nieobecny, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki i 4 = ekstremalny.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC)
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Indeks WOMAC będzie używany do oceny bólu, sztywności i funkcji.
Zawiera 24 pozycje oceniane od 0 do 4: 0 = nieobecny, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki i 4 = ekstremalny.
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Indeks WOMAC będzie używany do oceny bólu, sztywności i funkcji.
Zawiera 24 pozycje oceniane od 0 do 4: 0 = nieobecny, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki i 4 = ekstremalny.
|
6-tygodniowa obserwacja
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Knee ROM zostanie oceniony za pomocą cyfrowego goniometru, podczas gdy uczestnicy leżą wygodnie w pozycji na brzuchu, podczas gdy aktywny ruch stawu kolanowego zostanie oceniony.
Ocena zostanie przeprowadzona z punktem obrotu za kłykciem bocznym kości udowej, ramieniem nieruchomym za boczną linią środkową kości udowej, a ramieniem ruchomym za kością strzałkową.
Pomiary zostaną powtórzone trzy razy dla strony dotkniętej i zdrowej, a najlepsza wartość między pomiarami zostanie zarejestrowana.
|
Linia bazowa
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Knee ROM zostanie oceniony za pomocą cyfrowego goniometru, podczas gdy uczestnicy leżą wygodnie w pozycji na brzuchu, podczas gdy aktywny ruch stawu kolanowego zostanie oceniony.
Ocena zostanie przeprowadzona z punktem obrotu za kłykciem bocznym kości udowej, ramieniem nieruchomym za boczną linią środkową kości udowej, a ramieniem ruchomym za kością strzałkową.
Pomiary zostaną powtórzone trzy razy dla strony dotkniętej i zdrowej, a najlepsza wartość między pomiarami zostanie zarejestrowana.
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Knee ROM zostanie oceniony za pomocą cyfrowego goniometru, podczas gdy uczestnicy leżą wygodnie w pozycji na brzuchu, podczas gdy aktywny ruch stawu kolanowego zostanie oceniony.
Ocena zostanie przeprowadzona z punktem obrotu za kłykciem bocznym kości udowej, ramieniem nieruchomym za boczną linią środkową kości udowej, a ramieniem ruchomym za kością strzałkową.
Pomiary zostaną powtórzone trzy razy dla strony dotkniętej i zdrowej, a najlepsza wartość między pomiarami zostanie zarejestrowana.
|
6-tygodniowa obserwacja
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siła izometryczna mięśni zgięcia i wyprostu kolana zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru.
Podczas oceny wymagany będzie maksymalny dobrowolny skurcz.
Pomiary zostaną powtórzone trzy razy (5 sekund skurczu, a następnie 30 sekund odpoczynku) zarówno dla dotkniętych, jak i nienaruszonych kolan, a średnia wartość zostanie zapisana w niutonach (N).
Pacjenci siedzą z wyprostowanymi plecami, skrzyżowanymi ramionami, biodrami zgiętymi pod kątem 90° i kolanami zgiętymi pod kątem 30°, ze stopami zwisającymi z boku łóżka.
Dynamometr zostanie umieszczony na przedniej powierzchni kości piszczelowej, dwa palce powyżej kostki bocznej.
|
Linia bazowa
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Siła izometryczna mięśni zgięcia i wyprostu kolana zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru.
Podczas oceny wymagany będzie maksymalny dobrowolny skurcz.
Pomiary zostaną powtórzone trzy razy (5 sekund skurczu, a następnie 30 sekund odpoczynku) zarówno dla dotkniętych, jak i nienaruszonych kolan, a średnia wartość zostanie zapisana w niutonach (N).
Pacjenci siedzą z wyprostowanymi plecami, skrzyżowanymi ramionami, biodrami zgiętymi pod kątem 90° i kolanami zgiętymi pod kątem 30°, ze stopami zwisającymi z boku łóżka.
Dynamometr zostanie umieszczony na przedniej powierzchni kości piszczelowej, dwa palce powyżej kostki bocznej.
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Siła izometryczna mięśni zgięcia i wyprostu kolana zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru.
Podczas oceny wymagany będzie maksymalny dobrowolny skurcz.
Pomiary zostaną powtórzone trzy razy (5 sekund skurczu, a następnie 30 sekund odpoczynku) zarówno dla dotkniętych, jak i nienaruszonych kolan, a średnia wartość zostanie zapisana w niutonach (N).
Pacjenci siedzą z wyprostowanymi plecami, skrzyżowanymi ramionami, biodrami zgiętymi pod kątem 90° i kolanami zgiętymi pod kątem 30°, ze stopami zwisającymi z boku łóżka.
Dynamometr zostanie umieszczony na przedniej powierzchni kości piszczelowej, dwa palce powyżej kostki bocznej.
|
6-tygodniowa obserwacja
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do oceny stanu poznawczego pacjentów zostanie wykorzystany Mini-Mental State Examination (MMSE).
Składa się z 11 pytań i oceniany jest w 30-punktowej skali.
Wynik między 24-30 jest uważany za normalny, 18-23 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a wynik 17 lub mniej wskazuje na ciężką demencję.
MMSE ocenia orientację, pamięć, uwagę, kalkulację, pamięć, język, funkcje motoryczne, percepcję i zdolności wzrokowo-przestrzenne.
|
Linia bazowa
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Do oceny stanu poznawczego pacjentów zostanie wykorzystany Mini-Mental State Examination (MMSE).
Składa się z 11 pytań i oceniany jest w 30-punktowej skali.
Wynik między 24-30 jest uważany za normalny, 18-23 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a wynik 17 lub mniej wskazuje na ciężką demencję.
MMSE ocenia orientację, pamięć, uwagę, kalkulację, pamięć, język, funkcje motoryczne, percepcję i zdolności wzrokowo-przestrzenne.
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Do oceny stanu poznawczego pacjentów zostanie wykorzystany Mini-Mental State Examination (MMSE).
Składa się z 11 pytań i oceniany jest w 30-punktowej skali.
Wynik między 24-30 jest uważany za normalny, 18-23 wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych, a wynik 17 lub mniej wskazuje na ciężką demencję.
MMSE ocenia orientację, pamięć, uwagę, kalkulację, pamięć, język, funkcje motoryczne, percepcję i zdolności wzrokowo-przestrzenne.
|
6-tygodniowa obserwacja
|
|
Czasowy test wstań i idź (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test zostanie zainicjowany, gdy każdy uczestnik usiądzie na krześle z podpartymi plecami, ramionami opartymi na kolanach i obiema stopami płasko na podłodze.
Uczestnicy będą mierzyć czas za pomocą stopera, gdy wstaną z krzesła (45 cm wzrostu), przejdą 3 metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, odwrócą się, wrócą na krzesło i usiądą.
Czas potrzebny każdemu uczestnikowi na wykonanie tych zadań będzie rejestrowany za pomocą stopera.
|
Linia bazowa
|
|
Czasowy test wstań i idź (TUG)
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Test zostanie zainicjowany, gdy każdy uczestnik usiądzie na krześle z podpartymi plecami, ramionami opartymi na kolanach i obiema stopami płasko na podłodze.
Uczestnicy będą mierzyć czas za pomocą stopera, gdy wstaną z krzesła (45 cm wzrostu), przejdą 3 metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, odwrócą się, wrócą na krzesło i usiądą.
Czas potrzebny każdemu uczestnikowi na wykonanie tych zadań będzie rejestrowany za pomocą stopera.
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Czasowy test wstań i idź (TUG)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Test zostanie zainicjowany, gdy każdy uczestnik usiądzie na krześle z podpartymi plecami, ramionami opartymi na kolanach i obiema stopami płasko na podłodze.
Uczestnicy będą mierzyć czas za pomocą stopera, gdy wstaną z krzesła (45 cm wzrostu), przejdą 3 metry tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, odwrócą się, wrócą na krzesło i usiądą.
Czas potrzebny każdemu uczestnikowi na wykonanie tych zadań będzie rejestrowany za pomocą stopera.
|
6-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Çoruh University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Graded Motor Imagery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Stopniowane obrazowanie motoryczne (GMI)
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk