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L'effetto dell'immaginazione motoria graduata sul dolore e sulla funzione negli individui con artrosi del ginocchio

28 ottobre 2024 aggiornato da: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University

L'effetto dell'immaginazione motoria graduata sul dolore e sulla funzione negli individui con artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è indagare se l'applicazione di Graded Motor Imagery (GMI) è efficace quanto la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) in soggetti con artrosi del ginocchio (OA). Gli obiettivi sono migliorare la gamma di movimento (ROM) e la forza muscolare, ridurre il dolore e la rigidità, aumentare la soglia di pressione del dolore e migliorare la funzione e le prestazioni fisiche attraverso l'applicazione GMI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

46 pazienti volontari con OA del ginocchio, di età compresa tra 45 e 64 anni, saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo GMI e gruppo TENS. Gli interventi saranno applicati per 8 settimane, 3 volte a settimana (24 sessioni). Entrambi i gruppi riceveranno fisioterapia convenzionale ed esercizi a casa oltre al trattamento GMI o TENS. I pazienti saranno valutati prima, dopo il trattamento e il follow-up di sei settimane. Il dolore al ginocchio sarà valutato utilizzando la Visual Analog Scale (VAS), la soglia del dolore alla pressione sarà misurata utilizzando un algometro, il dolore, la funzione e la rigidità saranno valutati utilizzando il Western Ontario e il McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), l'intervallo di ginocchio attivo di il movimento sarà misurato utilizzando un goniometro digitale, la forza muscolare sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile e la funzione sarà valutata utilizzando il Timed Up and Go Test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Artvin, Tacchino, 08000
        • Artvin State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio minimo di 24 al Mini Mental State Examination (che indica assenza di demenza lieve o grave)
  • Diagnosi di artrosi unilaterale moderata del ginocchio persistente per più di 12 mesi secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
  • Esperienza di dolore con un grado di gravità pari o superiore a 3 sulla scala analogica visiva (VAS) per attività come salire le scale, sedersi e accovacciarsi, della durata di almeno 6 mesi (dolore da moderato a grave)
  • Età compresa tra 45 e 64 anni
  • Residente nella città in cui si svolge lo studio
  • Capacità di camminare autonomamente
  • Presenza di limitazioni nel range di movimento del ginocchio (ROM)
  • Diagnosi di OA sintomatica e radiograficamente confermata di grado I-III di Kellgren e Lawrence

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti a partecipare allo studio
  • Pazienti che presentano OA secondaria dovuta a condizioni quali artrite reumatoide, gotta, artrite settica, tubercolosi, tumore, trauma, emofilia, disturbi medici o psichiatrici importanti, fratture recenti, presenza di versamento o riduzione aperta e fissazione interna del ginocchio
  • Presenza di una malattia neuromuscolare
  • Storia di iniezioni intrarticolari negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti sottoposti a modifiche terapeutiche
  • Presenza di qualsiasi malattia cronica che ostacolerebbe la partecipazione al programma di trattamento
  • Partecipazione a un programma di fisioterapia per OA nelle ultime 12 settimane
  • Limitazioni di movimento o deficit degli arti nell'arto inferiore controlaterale
  • Presenza di problemi visivi o uditivi che potrebbero compromettere l'aderenza al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini motorie classificate
Ogni paziente nel gruppo Graded Motor Imagery riceverà un protocollo di trattamento composto da Graded Motor Imagery, fisioterapia convenzionale ed esercizi a casa.
Altro: Immagini motorie classificate (GMI)

GMI comprende tre fasi. Ogni sessione durerà 30 minuti e il programma GMI si estenderà su 8 settimane. Le prime 3 settimane si concentreranno sulla lateralizzazione, seguite da 3 settimane di immagini motorie e le ultime 2 settimane riguarderanno la terapia dello specchio.

Lateralizzazione: ai pazienti verrà chiesto di differenziare se le estremità mostrate nell'applicazione Recognise™ Knee appartengono al lato destro o sinistro del loro corpo.

Immagini motorie: ai pazienti verrà chiesto di immaginare di muovere lentamente e senza intoppi le loro estremità interessate nella postura rappresentata nelle foto nell'applicazione Recognise™ Knee e quindi di tornare alla posizione iniziale.

Terapia dello specchio: utilizzando uno specchio di 90x60 cm² posizionato tra le estremità inferiori, i pazienti verranno istruiti a muovere progressivamente solo l'estremità sana, quindi l'estremità interessata e infine entrambe le estremità.

Altri nomi:
  • GMI
Altro: Programma di fisioterapia convenzionale
Il programma di routine di 60 minuti per i pazienti con OA in fisioterapia convenzionale comprende il riscaldamento, la stabilità del core, la stabilità pelvica e dell'anca, il rafforzamento del gluteo medio, il controllo e la stabilità del ginocchio (controllo della flessione e dell'estensione del ginocchio, esercizi di affondo), esercizi di rafforzamento del ginocchio leg press con palla, step-up con elastici) ed esercizi funzionali.
Altro: Protocollo di esercizi a casa
Gli esercizi a casa includeranno un riscaldamento che consiste in una camminata di 10 minuti a un ritmo normale su una superficie piana mentre si allungano delicatamente i muscoli del tendine del ginocchio e del polpaccio. Gli esercizi comprenderanno anche sollevamenti della gamba tesa, estensione terminale del ginocchio, contrazioni isometriche del quadricipite femorale e dei muscoli adduttori utilizzando un cuscino per il supporto, sollevamenti delle dita dei piedi, posizione in piedi su una gamba sola, toe tap ed esercizi di rafforzamento del quadricipite inclusi nella sessione.
Comparatore attivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Ogni paziente nel gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea riceverà un protocollo di trattamento costituito da stimolazione nervosa elettrica transcutanea, fisioterapia convenzionale ed esercizi a casa.
Altro: Programma di fisioterapia convenzionale
Il programma di routine di 60 minuti per i pazienti con OA in fisioterapia convenzionale comprende il riscaldamento, la stabilità del core, la stabilità pelvica e dell'anca, il rafforzamento del gluteo medio, il controllo e la stabilità del ginocchio (controllo della flessione e dell'estensione del ginocchio, esercizi di affondo), esercizi di rafforzamento del ginocchio leg press con palla, step-up con elastici) ed esercizi funzionali.
Altro: Protocollo di esercizi a casa
Gli esercizi a casa includeranno un riscaldamento che consiste in una camminata di 10 minuti a un ritmo normale su una superficie piana mentre si allungano delicatamente i muscoli del tendine del ginocchio e del polpaccio. Gli esercizi comprenderanno anche sollevamenti della gamba tesa, estensione terminale del ginocchio, contrazioni isometriche del quadricipite femorale e dei muscoli adduttori utilizzando un cuscino per il supporto, sollevamenti delle dita dei piedi, posizione in piedi su una gamba sola, toe tap ed esercizi di rafforzamento del quadricipite inclusi nella sessione.
Altro: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
L'applicazione verrà eseguita utilizzando un dispositivo TENS e quattro elettrodi autoadesivi separati da 2 × 2 pollici. La corrente verrà applicata all'area più dolorante del ginocchio interessato. I quattro elettrodi autoadesivi saranno posizionati in uno schema quadrato, a circa 5 cm di distanza, centrati sul punto dolente. La TENS convenzionale verrà applicata per 30 minuti a una frequenza di 100 Hz, ampiezza dell'impulso di 100 μs e intensità inferiore al 10% della soglia motoria.
Altri nomi:
  • DECINE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore avvertito intorno all'articolazione del ginocchio. Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore che provano (riposo, attività e notte) su una linea orizzontale di 10 cm, da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile).
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore avvertito intorno all'articolazione del ginocchio. Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore che provano (riposo, attività e notte) su una linea orizzontale di 10 cm, da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile).
Dopo l'intervento di 8 settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Controllo a 6 settimane
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare la gravità del dolore avvertito intorno all'articolazione del ginocchio. Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare la gravità del dolore che provano (riposo, attività e notte) su una linea orizzontale di 10 cm, da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore insopportabile).
Controllo a 6 settimane
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La soglia della pressione del dolore sarà misurata utilizzando un algometro. La soglia di pressione del dolore sarà valutata in due punti mentre il paziente è sdraiato in posizione laterale: 1. punto situato 2 cm sotto il bordo mediale della rotula e 2. punto situato 2 cm sotto il bordo laterale della rotula. Il valutatore posizionerà l'algometro perpendicolarmente a ciascun punto e applicherà una pressione graduale a una velocità costante di circa 0,5 kg/cm2/s. La pressione verrà aumentata fino a quando il partecipante non riferirà di provare dolore. Ogni punto preso in considerazione per l'analisi verrà valutato tre volte e verrà registrato il valore medio.
Linea di base
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
La soglia della pressione del dolore sarà misurata utilizzando un algometro. La soglia di pressione del dolore sarà valutata in due punti mentre il paziente è sdraiato in posizione laterale: 1. punto situato 2 cm sotto il bordo mediale della rotula e 2. punto situato 2 cm sotto il bordo laterale della rotula. Il valutatore posizionerà l'algometro perpendicolarmente a ciascun punto e applicherà una pressione graduale a una velocità costante di circa 0,5 kg/cm2/s. La pressione verrà aumentata fino a quando il partecipante non riferirà di provare dolore. Ogni punto preso in considerazione per l'analisi verrà valutato tre volte e verrà registrato il valore medio.
Dopo l'intervento di 8 settimane
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Controllo a 6 settimane
La soglia della pressione del dolore sarà misurata utilizzando un algometro. La soglia di pressione del dolore sarà valutata in due punti mentre il paziente è sdraiato in posizione laterale: 1. punto situato 2 cm sotto il bordo mediale della rotula e 2. punto situato 2 cm sotto il bordo laterale della rotula. Il valutatore posizionerà l'algometro perpendicolarmente a ciascun punto e applicherà una pressione graduale a una velocità costante di circa 0,5 kg/cm2/s. La pressione verrà aumentata fino a quando il partecipante non riferirà di provare dolore. Ogni punto preso in considerazione per l'analisi verrà valutato tre volte e verrà registrato il valore medio.
Controllo a 6 settimane
Sottoscala del dolore WOMAC
Lasso di tempo: Linea di base
La sottoscala può assumere un punteggio compreso tra 0 e 20 e valuta il dolore durante la deambulazione su un terreno pianeggiante, salendo e scendendo le scale, stando in piedi, seduti e sdraiati.
Linea di base
Sottoscala del dolore WOMAC
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
La sottoscala può assumere un punteggio compreso tra 0 e 20 e valuta il dolore durante la deambulazione su un terreno pianeggiante, salendo e scendendo le scale, stando in piedi, seduti e sdraiati.
Dopo l'intervento di 8 settimane
Sottoscala del dolore WOMAC
Lasso di tempo: Controllo a 6 settimane
La sottoscala può assumere un punteggio compreso tra 0 e 20 e valuta il dolore durante la deambulazione su un terreno pianeggiante, salendo e scendendo le scale, stando in piedi, seduti e sdraiati.
Controllo a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice WOMAC verrà utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione. Contiene 24 item con punteggio da 0 a 4: 0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave e 4=estremo.
Linea di base
Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
L'indice WOMAC verrà utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione. Contiene 24 item con punteggio da 0 a 4: 0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave e 4=estremo.
Dopo l'intervento di 8 settimane
Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University (WOMAC)
Lasso di tempo: Controllo a 6 settimane
L'indice WOMAC verrà utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione. Contiene 24 item con punteggio da 0 a 4: 0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave e 4=estremo.
Controllo a 6 settimane
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Linea di base
La ROM del ginocchio verrà valutata con un goniometro digitale mentre i partecipanti giacciono comodamente in posizione prona mentre verrà valutato il movimento attivo dell'articolazione del ginocchio. La valutazione verrà eseguita con il punto di rotazione che segue il condilo laterale del femore, il braccio fisso che segue la linea mediana laterale del femore e il braccio mobile che segue il perone. Le misurazioni verranno ripetute tre volte per il lato interessato e non interessato e verrà registrato il miglior valore tra le misurazioni.
Linea di base
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
La ROM del ginocchio verrà valutata con un goniometro digitale mentre i partecipanti giacciono comodamente in posizione prona mentre verrà valutato il movimento attivo dell'articolazione del ginocchio. La valutazione verrà eseguita con il punto di rotazione che segue il condilo laterale del femore, il braccio fisso che segue la linea mediana laterale del femore e il braccio mobile che segue il perone. Le misurazioni verranno ripetute tre volte per il lato interessato e non interessato e verrà registrato il miglior valore tra le misurazioni.
Dopo l'intervento di 8 settimane
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Controllo a 6 settimane
La ROM del ginocchio verrà valutata con un goniometro digitale mentre i partecipanti giacciono comodamente in posizione prona mentre verrà valutato il movimento attivo dell'articolazione del ginocchio. La valutazione verrà eseguita con il punto di rotazione che segue il condilo laterale del femore, il braccio fisso che segue la linea mediana laterale del femore e il braccio mobile che segue il perone. Le misurazioni verranno ripetute tre volte per il lato interessato e non interessato e verrà registrato il miglior valore tra le misurazioni.
Controllo a 6 settimane
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Linea di base
La forza muscolare isometrica in flessione ed estensione del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile. Durante la valutazione verrà richiesta la massima contrazione volontaria. Le misurazioni saranno ripetute tre volte (5 secondi di contrazione seguiti da 30 secondi di riposo) sia per le ginocchia interessate che per quelle non interessate, e il valore medio sarà registrato in Newton (N). I pazienti siederanno con la schiena dritta, le braccia incrociate, i fianchi flessi a 90° e le ginocchia flesse a 30°, con i piedi che pendono dal lato del letto. Il dinamometro verrà posizionato sulla superficie anteriore della tibia, due dita sopra il malleolo laterale.
Linea di base
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
La forza muscolare isometrica in flessione ed estensione del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile. Durante la valutazione verrà richiesta la massima contrazione volontaria. Le misurazioni saranno ripetute tre volte (5 secondi di contrazione seguiti da 30 secondi di riposo) sia per le ginocchia interessate che per quelle non interessate, e il valore medio sarà registrato in Newton (N). I pazienti siederanno con la schiena dritta, le braccia incrociate, i fianchi flessi a 90° e le ginocchia flesse a 30°, con i piedi che pendono dal lato del letto. Il dinamometro verrà posizionato sulla superficie anteriore della tibia, due dita sopra il malleolo laterale.
Dopo l'intervento di 8 settimane
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Controllo a 6 settimane
La forza muscolare isometrica in flessione ed estensione del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile. Durante la valutazione verrà richiesta la massima contrazione volontaria. Le misurazioni saranno ripetute tre volte (5 secondi di contrazione seguiti da 30 secondi di riposo) sia per le ginocchia interessate che per quelle non interessate, e il valore medio sarà registrato in Newton (N). I pazienti siederanno con la schiena dritta, le braccia incrociate, i fianchi flessi a 90° e le ginocchia flesse a 30°, con i piedi che pendono dal lato del letto. Il dinamometro verrà posizionato sulla superficie anteriore della tibia, due dita sopra il malleolo laterale.
Controllo a 6 settimane
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Linea di base
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti. Consiste di 11 domande ed è valutato su una scala di 30 punti. Un punteggio compreso tra 24 e 30 è considerato normale, 18-23 indica un lieve deterioramento cognitivo e un punteggio di 17 o inferiore è indicativo di grave demenza. L'MMSE valuta l'orientamento, la memoria, l'attenzione, il calcolo, il ricordo, il linguaggio, la funzione motoria, la percezione e le abilità visuospaziali.
Linea di base
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti. Consiste di 11 domande ed è valutato su una scala di 30 punti. Un punteggio compreso tra 24 e 30 è considerato normale, 18-23 indica un lieve deterioramento cognitivo e un punteggio di 17 o inferiore è indicativo di grave demenza. L'MMSE valuta l'orientamento, la memoria, l'attenzione, il calcolo, il ricordo, il linguaggio, la funzione motoria, la percezione e le abilità visuospaziali.
Dopo l'intervento di 8 settimane
Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Controllo a 6 settimane
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) verrà utilizzato per valutare lo stato cognitivo dei pazienti. Consiste di 11 domande ed è valutato su una scala di 30 punti. Un punteggio compreso tra 24 e 30 è considerato normale, 18-23 indica un lieve deterioramento cognitivo e un punteggio di 17 o inferiore è indicativo di grave demenza. L'MMSE valuta l'orientamento, la memoria, l'attenzione, il calcolo, il ricordo, il linguaggio, la funzione motoria, la percezione e le abilità visuospaziali.
Controllo a 6 settimane
Test di alzarsi e andare a tempo (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base
Il test verrà avviato con ogni partecipante seduto su una sedia con la schiena appoggiata, le braccia appoggiate in grembo ed entrambi i piedi appoggiati sul pavimento. I partecipanti verranno cronometrati utilizzando un cronometro mentre si alzano dalla sedia (45 cm di altezza), camminano per 3 metri il più velocemente e in sicurezza possibile, si girano, tornano alla sedia e si siedono. Il tempo impiegato da ciascun partecipante per completare queste attività verrà registrato utilizzando un cronometro.
Linea di base
Test di alzarsi e andare a tempo (TUG)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di 8 settimane
Il test verrà avviato con ogni partecipante seduto su una sedia con la schiena appoggiata, le braccia appoggiate in grembo ed entrambi i piedi appoggiati sul pavimento. I partecipanti verranno cronometrati utilizzando un cronometro mentre si alzano dalla sedia (45 cm di altezza), camminano per 3 metri il più velocemente e in sicurezza possibile, si girano, tornano alla sedia e si siedono. Il tempo impiegato da ciascun partecipante per completare queste attività verrà registrato utilizzando un cronometro.
Dopo l'intervento di 8 settimane
Test di alzarsi e andare a tempo (TUG)
Lasso di tempo: Controllo a 6 settimane
Il test verrà avviato con ogni partecipante seduto su una sedia con la schiena appoggiata, le braccia appoggiate in grembo ed entrambi i piedi appoggiati sul pavimento. I partecipanti verranno cronometrati utilizzando un cronometro mentre si alzano dalla sedia (45 cm di altezza), camminano per 3 metri il più velocemente e in sicurezza possibile, si girano, tornano alla sedia e si siedono. Il tempo impiegato da ciascun partecipante per completare queste attività verrà registrato utilizzando un cronometro.
Controllo a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artvin Coruh University

Collaboratori

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Çoruh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Graded Motor Imagery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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