Effekten av graderad motorisk bildspråk på smärta och funktion hos individer med knäartros
28 oktober 2024 uppdaterad av: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
Effekten av graderad motorisk bildspråk på smärta och funktion hos individer med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka om applikationen Graded Motor Imagery (GMI) är lika effektiv som transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) hos individer med knäartros (OA).
Målen är att förbättra rörelseomfång (ROM) och muskelstyrka, minska smärta och stelhet, öka smärttryckströskeln och förbättra funktion och fysisk prestation genom GMI-applikation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
46 frivilliga patienter med knä-OA, i åldern 45-64 år, kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: GMI-grupp och TENS-grupp.
Interventioner kommer att tillämpas under 8 veckor, 3 gånger i veckan (24 sessioner).
Båda grupperna kommer att få konventionell sjukgymnastik och hemövningar utöver GMI- eller TENS-behandling.
Patienterna kommer att bedömas före, efter behandling och sex veckors uppföljning.
Knäsmärta kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), trycksmärttröskel kommer att mätas med en algometer, smärta, funktion och stelhet kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), aktivt knäområde av rörelse kommer att mätas med en digital goniometer, muskelstyrka kommer att utvärderas med hjälp av en handhållen dynamometer, och funktionen kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go Test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Artvin, Kalkon, 08000
- Artvin State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minsta poäng på 24 på Mini Mental State Examination (indikerar ingen mild eller svår demens)
- Diagnos av måttlig unilateral knäartros som kvarstår i mer än 12 månader enligt American College of Rheumatology (ACR) kriterier
- Upplevelse av smärta med en svårighetsgrad på 3 eller högre på Visual Analog Scale (VAS) för aktiviteter som att gå i trappor, sitta och sitta på huk, som varar i minst 6 månader (måttlig till svår smärta)
- Ålder mellan 45 och 64 år
- Bosatt i staden där studien genomförs
- Förmåga att gå självständigt
- Förekomst av begränsningar i knäets rörelseomfång (ROM)
- Symtomatisk och radiografiskt bekräftad OA-diagnos av Kellgren och Lawrence grad I-III
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta i studien
- Patienter med sekundär artros på grund av tillstånd som reumatoid artrit, gikt, septisk artrit, tuberkulos, tumör, trauma, hemofili, allvarliga medicinska eller psykiatriska störningar, nyligen genomförda frakturer, förekomst av effusion eller öppen reduktion och intern fixering i knät
- Förekomst av en neuromuskulär sjukdom
- Historik med intraartikulära injektioner under de senaste 6 månaderna
- Patienter som genomgår läkemedelsbyten
- Förekomst av någon kronisk sjukdom som skulle hindra deltagande i behandlingsprogrammet
- Deltagande i ett sjukgymnastikprogram för OA under de senaste 12 veckorna
- Rörelsebegränsningar eller lembrist i den kontralaterala nedre extremiteten
- Förekomst av syn- eller hörselproblem som skulle påverka behandlingens följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Graderade motorbilder
Varje patient i gruppen Graded Motor Imagery kommer att få ett behandlingsprotokoll som består av Graded Motor Imagery, konventionell sjukgymnastik och hemövningar.
|
GMI inkluderar tre steg. Varje session kommer att vara 30 minuter, och GMI-programmet kommer att sträcka sig över 8 veckor. De första 3 veckorna kommer att fokusera på lateralisering, följt av 3 veckors motorisk bild, och de sista 2 veckorna kommer att involvera spegelterapi. Lateralisering: Patienterna kommer att uppmanas att skilja på om extremiteterna som visas i Recognise™ Knee-applikationen tillhör höger eller vänster sida av kroppen. Motoriska bilder: Patienterna kommer att instrueras att föreställa sig att långsamt och smidigt flytta sina drabbade extremiteter till den ställning som avbildas på bilderna i Recognise™ Knee-applikationen och sedan återgå till startpositionen. Spegelterapi: Med hjälp av en spegel som mäter 90x60 cm² placerad mellan de nedre extremiteterna, kommer patienterna att instrueras att successivt endast röra sin opåverkade extremitet, sedan sin drabbade extremitet och slutligen båda extremiteterna.
Andra namn:
Det rutinmässiga 60-minutersprogrammet för OA-patienter i konventionell sjukgymnastik inkluderar uppvärmning, core-stabilitet, bäcken- och höftstabilitet, gluteus medius-förstärkning, knäkontroll och stabilitet (knäböjnings- och -extensionskontroll, utfallsövningar), knäförstärkningsövningar (väggassisterad) benpress med boll, step-ups med elastiska band), och funktionella övningar.
Hemövningarna kommer att innehålla en uppvärmning bestående av en 10-minuters promenad i normal takt på en plan yta samtidigt som man försiktigt sträcker hälsenan och vadmusklerna.
Övningarna kommer också att involvera raka benhöjningar, terminal knäförlängning, isometriska sammandragningar av quadriceps femoris och adduktormuskler med hjälp av en kudde som stöd, tåhöjningar, enbensstående, tåknackningar och quadriceps-stärkande övningar som ingår i passet.
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Varje patient i gruppen för transkutan elektrisk nervstimulering kommer att få ett behandlingsprotokoll bestående av transkutan elektrisk nervstimulering, konventionell sjukgymnastik och hemövningar.
|
Det rutinmässiga 60-minutersprogrammet för OA-patienter i konventionell sjukgymnastik inkluderar uppvärmning, core-stabilitet, bäcken- och höftstabilitet, gluteus medius-förstärkning, knäkontroll och stabilitet (knäböjnings- och -extensionskontroll, utfallsövningar), knäförstärkningsövningar (väggassisterad) benpress med boll, step-ups med elastiska band), och funktionella övningar.
Hemövningarna kommer att innehålla en uppvärmning bestående av en 10-minuters promenad i normal takt på en plan yta samtidigt som man försiktigt sträcker hälsenan och vadmusklerna.
Övningarna kommer också att involvera raka benhöjningar, terminal knäförlängning, isometriska sammandragningar av quadriceps femoris och adduktormuskler med hjälp av en kudde som stöd, tåhöjningar, enbensstående, tåknackningar och quadriceps-stärkande övningar som ingår i passet.
Appliceringen kommer att utföras med en TENS-enhet och fyra separata 2 × 2 tum självhäftande elektroder.
Strömmen kommer att appliceras på det mest smärtsamma området av det drabbade knäet.
De fyra självhäftande elektroderna kommer att placeras i ett kvadratiskt mönster, cirka 5 cm från varandra, centrerat över smärtpunkten.
Konventionell TENS kommer att tillämpas i 30 minuter med en frekvens på 100 Hz, pulsbredd på 100 μs och intensitet under 10 % av motortröskeln.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av smärta runt knäleden.
Deltagarna kommer att uppmanas att markera svårighetsgraden av smärtan de känner (vila, aktivitet och natt) på en 10 cm horisontell linje, från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta).
|
Baslinje
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av smärta runt knäleden.
Deltagarna kommer att uppmanas att markera svårighetsgraden av smärtan de känner (vila, aktivitet och natt) på en 10 cm horisontell linje, från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta).
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas för att utvärdera svårighetsgraden av smärta runt knäleden.
Deltagarna kommer att uppmanas att markera svårighetsgraden av smärtan de känner (vila, aktivitet och natt) på en 10 cm horisontell linje, från 0 (ingen smärta) till 10 (olidlig smärta).
|
6 veckors uppföljning
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Baslinje
|
Smärttryckströskeln kommer att mätas med en algometer.
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas vid två punkter medan patienten ligger i sidoläge: 1. punkt belägen 2 cm under knäskålens mediala kant, och 2. punkt belägen 2 cm under knäskålens laterala kant.
Utvärderaren kommer att placera algometern vinkelrätt mot varje punkt och applicera gradvis tryck med en konstant hastighet på cirka 0,5 kg/cm2/s.
Trycket kommer att ökas tills deltagaren rapporterar att han känner smärta.
Varje punkt som övervägs för analys kommer att bedömas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Smärttryckströskeln kommer att mätas med en algometer.
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas vid två punkter medan patienten ligger i sidoläge: 1. punkt belägen 2 cm under knäskålens mediala kant, och 2. punkt belägen 2 cm under knäskålens laterala kant.
Utvärderaren kommer att placera algometern vinkelrätt mot varje punkt och applicera gradvis tryck med en konstant hastighet på cirka 0,5 kg/cm2/s.
Trycket kommer att ökas tills deltagaren rapporterar att han känner smärta.
Varje punkt som övervägs för analys kommer att bedömas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
Smärttryckströskeln kommer att mätas med en algometer.
Smärttryckströskeln kommer att utvärderas vid två punkter medan patienten ligger i sidoläge: 1. punkt belägen 2 cm under knäskålens mediala kant, och 2. punkt belägen 2 cm under knäskålens laterala kant.
Utvärderaren kommer att placera algometern vinkelrätt mot varje punkt och applicera gradvis tryck med en konstant hastighet på cirka 0,5 kg/cm2/s.
Trycket kommer att ökas tills deltagaren rapporterar att han känner smärta.
Varje punkt som övervägs för analys kommer att bedömas tre gånger och medelvärdet kommer att registreras.
|
6 veckors uppföljning
|
|
WOMAC Pain Subscale
Tidsram: Baslinje
|
Underskalan kan ta ett poäng mellan 0-20 och utvärderar smärta under gång på plan mark, gå upp och ner för trappor, stående, sittande och liggande.
|
Baslinje
|
|
WOMAC Pain Subscale
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Underskalan kan ta ett poäng mellan 0-20 och utvärderar smärta under gång på plan mark, gå upp och ner för trappor, stående, sittande och liggande.
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
WOMAC Pain Subscale
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
Underskalan kan ta ett poäng mellan 0-20 och utvärderar smärta under gång på plan mark, gå upp och ner för trappor, stående, sittande och liggande.
|
6 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Baslinje
|
WOMAC-indexet kommer att användas för att utvärdera smärta, stelhet och funktion.
Den innehåller 24 punkter från 0 till 4: 0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår och 4=extrem.
|
Baslinje
|
|
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
WOMAC-indexet kommer att användas för att utvärdera smärta, stelhet och funktion.
Den innehåller 24 punkter från 0 till 4: 0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår och 4=extrem.
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
WOMAC-indexet kommer att användas för att utvärdera smärta, stelhet och funktion.
Den innehåller 24 punkter från 0 till 4: 0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår och 4=extrem.
|
6 veckors uppföljning
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: Baslinje
|
Knä-ROM kommer att utvärderas med en digital goniometer medan deltagarna ligger bekvämt i bukläge medan aktiva knäledsrörelser kommer att utvärderas.
Utvärdering kommer att utföras med pivotpunkten efter lårbenets laterala kondyl, den fasta armen efter lårbenets laterala mittlinje och den rörliga armen efter fibula.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger för den påverkade och opåverkade sidan, och det bästa värdet mellan mätningarna kommer att registreras.
|
Baslinje
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Knä-ROM kommer att utvärderas med en digital goniometer medan deltagarna ligger bekvämt i bukläge medan aktiva knäledsrörelser kommer att utvärderas.
Utvärdering kommer att utföras med pivotpunkten efter lårbenets laterala kondyl, den fasta armen efter lårbenets laterala mittlinje och den rörliga armen efter fibula.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger för den påverkade och opåverkade sidan, och det bästa värdet mellan mätningarna kommer att registreras.
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Range of Motion (ROM)
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
Knä-ROM kommer att utvärderas med en digital goniometer medan deltagarna ligger bekvämt i bukläge medan aktiva knäledsrörelser kommer att utvärderas.
Utvärdering kommer att utföras med pivotpunkten efter lårbenets laterala kondyl, den fasta armen efter lårbenets laterala mittlinje och den rörliga armen efter fibula.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger för den påverkade och opåverkade sidan, och det bästa värdet mellan mätningarna kommer att registreras.
|
6 veckors uppföljning
|
|
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Baslinje
|
Flexion och extensions isometrisk muskelstyrka i knäet kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Under bedömningen kommer maximal frivillig sammandragning att begäras.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger (5 sekunders sammandragning följt av 30 sekunders vila) för både drabbade och opåverkade knän, och medelvärdet kommer att registreras i Newton (N).
Patienterna kommer att sitta med rak rygg, armarna i kors, höfterna böjda i 90° och knäna böjda i 30°, med fötterna hängande från sidan av sängen.
Dynamometern kommer att placeras på den främre ytan av tibia, två fingrar ovanför den laterala malleolen.
|
Baslinje
|
|
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Flexion och extensions isometrisk muskelstyrka i knäet kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Under bedömningen kommer maximal frivillig sammandragning att begäras.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger (5 sekunders sammandragning följt av 30 sekunders vila) för både drabbade och opåverkade knän, och medelvärdet kommer att registreras i Newton (N).
Patienterna kommer att sitta med rak rygg, armarna i kors, höfterna böjda i 90° och knäna böjda i 30°, med fötterna hängande från sidan av sängen.
Dynamometern kommer att placeras på den främre ytan av tibia, två fingrar ovanför den laterala malleolen.
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
Flexion och extensions isometrisk muskelstyrka i knäet kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer.
Under bedömningen kommer maximal frivillig sammandragning att begäras.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger (5 sekunders sammandragning följt av 30 sekunders vila) för både drabbade och opåverkade knän, och medelvärdet kommer att registreras i Newton (N).
Patienterna kommer att sitta med rak rygg, armarna i kors, höfterna böjda i 90° och knäna böjda i 30°, med fötterna hängande från sidan av sängen.
Dynamometern kommer att placeras på den främre ytan av tibia, två fingrar ovanför den laterala malleolen.
|
6 veckors uppföljning
|
|
Mini Mental State Examination
Tidsram: Baslinje
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) kommer att användas för att bedöma patienters kognitiva status.
Den består av 11 frågor och bedöms på en skala på 30 poäng.
En poäng mellan 24-30 anses vara normal, 18-23 indikerar lindrig kognitiv funktionsnedsättning och en poäng på 17 eller lägre tyder på svår demens.
MMSE bedömer orientering, minne, uppmärksamhet, beräkning, återkallande, språk, motorisk funktion, perception och visuospatiala förmågor.
|
Baslinje
|
|
Mini Mental State Examination
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) kommer att användas för att bedöma patienters kognitiva status.
Den består av 11 frågor och bedöms på en skala på 30 poäng.
En poäng mellan 24-30 anses vara normal, 18-23 indikerar lindrig kognitiv funktionsnedsättning och en poäng på 17 eller lägre tyder på svår demens.
MMSE bedömer orientering, minne, uppmärksamhet, beräkning, återkallande, språk, motorisk funktion, perception och visuospatiala förmågor.
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Mini Mental State Examination
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) kommer att användas för att bedöma patienters kognitiva status.
Den består av 11 frågor och bedöms på en skala på 30 poäng.
En poäng mellan 24-30 anses vara normal, 18-23 indikerar lindrig kognitiv funktionsnedsättning och en poäng på 17 eller lägre tyder på svår demens.
MMSE bedömer orientering, minne, uppmärksamhet, beräkning, återkallande, språk, motorisk funktion, perception och visuospatiala förmågor.
|
6 veckors uppföljning
|
|
Tidsbestämt Res upp och gå-test (TUG)
Tidsram: Baslinje
|
Testet kommer att inledas med att varje deltagare sitter på en stol med ryggen stödd, armarna vilande i knäet och båda fötterna platt på golvet.
Deltagarna kommer att tajmas med hjälp av ett stoppur när de reser sig från stolen (45 cm i höjd), går 3 meter så snabbt och säkert som möjligt, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner.
Den tid det tar för varje deltagare att slutföra dessa uppgifter kommer att registreras med ett stoppur.
|
Baslinje
|
|
Tidsbestämt Res upp och gå-test (TUG)
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
|
Testet kommer att inledas med att varje deltagare sitter på en stol med ryggen stödd, armarna vilande i knäet och båda fötterna platt på golvet.
Deltagarna kommer att tajmas med hjälp av ett stoppur när de reser sig från stolen (45 cm i höjd), går 3 meter så snabbt och säkert som möjligt, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner.
Den tid det tar för varje deltagare att slutföra dessa uppgifter kommer att registreras med ett stoppur.
|
Efter 8 veckors intervention
|
|
Tidsbestämt Res upp och gå-test (TUG)
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
Testet kommer att inledas med att varje deltagare sitter på en stol med ryggen stödd, armarna vilande i knäet och båda fötterna platt på golvet.
Deltagarna kommer att tajmas med hjälp av ett stoppur när de reser sig från stolen (45 cm i höjd), går 3 meter så snabbt och säkert som möjligt, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig ner.
Den tid det tar för varje deltagare att slutföra dessa uppgifter kommer att registreras med ett stoppur.
|
6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Yıldız Kızkın, PhD, Artvin Coruh University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Första postat (Faktisk)
29 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Graded Motor Imagery
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .