观察性试验评估升高的因子 VIII 相关实验室作为不完全复发恢复的生物标志物

实时识别患有导致多发性硬化症 (MS) 复发的残疾患者的血液检测可能会开启多发性硬化症复发治疗的新时代。 几十年来，多发性硬化症中炎症和凝血途径之间的相互作用已在一定程度上得到了认识。 偶然和轶事的临床观察表明，内在凝血途径的过度激活，即因子 VIII 活性增加，会伴随一些多发性硬化症复发，并且这些复发不会用目前的护理标准恢复，留下永久性残疾。

为了检验这一假设，即与因子 VIII 活性相关的实时异常升高水平的实验室可以实时识别致残性复发，九名伴有或不伴有继发进展的复发缓解型多发性硬化症成年患者将同意并参加这项观察性纵向临床试验。 患者将根据研究者的复发判断接受标准护理治疗，但将在研究的第 1、8、22 和 90 天进行额外的血液测试，测试因子 VIII 活性、因子 VIII 抗原、血清神经丝等。 研究者和患者不会知道这些实验室测试结果。 进入研究后，患者还将尽快接受有或无造影剂的大脑、颈椎和胸椎核磁共振检查。 在第 1、8、22 和 90 天，除了血液测试外，患者还将完成 EDSS 和 MSFC（检查步行、手/臂协调性和认知功能，包括 25 英尺定时步行测试，如果可能的话，不使用任何辅助设备），并填写一份康复调查表。 将仔细检查和评估个体血液检测、汇总血液检测、MRI 结果、EDSS 和 MSFC 个体评分和总分，以评估识别 MS 复发和识别难治性 MS 复发的能力