Essai observationnel évaluant les laboratoires liés au facteur VIII élevé en tant que biomarqueur de la récupération incomplète en cas de rechute

L'identification de tests sanguins qui détectent en temps réel les patients présentant un handicap provoquant des poussées de sclérose en plaques (SEP) pourrait ouvrir une nouvelle ère de traitement des rechutes de SEP. L'interaction entre les voies inflammatoires et de coagulation dans la sclérose en plaques est reconnue à un certain niveau depuis des décennies. Des observations cliniques accidentelles et anecdotiques suggèrent qu'une activation excessive de la voie de coagulation intrinsèque, à savoir avec une activité accrue du facteur VIII, se produit avec certaines poussées de SEP, et que ce sont les poussées qui ne se rétablissent pas avec les traitements standards actuels, laissant derrière elles une invalidité permanente .

Pour tester cette hypothèse selon laquelle des niveaux anormalement élevés en temps réel d'activité du facteur VIII, les laboratoires liés à l'activité peuvent identifier des rechutes invalidantes en temps réel, neuf patients adultes atteints de SEP récurrente-rémittente avec ou sans progression secondaire seront acceptés et inscrits à cet essai clinique longitudinal d'observation. Les patients recevront un traitement standard à la discrétion de l'investigateur pour leur rechute, mais subiront des tests sanguins supplémentaires pour tester l'activité du facteur VIII, l'antigène du facteur VIII, le neurofilament sérique, entre autres, prélevés les jours 1, 8, 22 et 90 de l'étude. L'investigateur et le patient ne connaîtront pas les résultats de ces tests de laboratoire. Les patients subiront également une irm du cerveau, de la colonne cervicale et de la colonne thoracique avec et sans contraste dès que possible dès leur entrée dans l'étude. Aux jours 1, 8, 22 et 90, en plus des tests sanguins, le patient remplira un EDSS et un MSFC (qui examinent la marche, la coordination main/bras et la fonction cognitive, comprenant les tests de marche chronométrés de 25 pieds, avec et sans aucun appareil fonctionnel si possible), et remplissez un sondage sur le rétablissement. Les tests sanguins individuels, les tests sanguins agrégés, les résultats de l'IRM, les scores individuels et additionnés EDSS et MSFC seront examinés et évalués pour la capacité d'identifier une rechute de SEP et d'identifier une rechute de SEP résistante au traitement