Observační studie hodnotící laboratoře související se zvýšeným faktorem VIII jako biomarker pro neúplné zotavení z relapsu

Identifikace krevních testů, které detekují pacienty s postižením vyvolávajícím relapsy roztroušené sklerózy (RS) v reálném čase, by mohla vést k nové éře léčby relapsu roztroušené sklerózy (RS). Cross-talk mezi zánětlivými a koagulačními cestami u roztroušené sklerózy je na určité úrovni uznáván po celá desetiletí. Náhodná a neoficiální klinická pozorování naznačují, že u některých relapsů RS dochází k nadměrné aktivaci vnitřní koagulační cesty, jmenovitě se zvýšenou aktivitou faktoru VIII, a že se jedná o relapsy, které se nezotaví při současné standardní léčbě a zanechávají za sebou trvalou invaliditu .

Aby se ověřila tato hypotéza, že abnormálně zvýšené hladiny laboratoří souvisejících s aktivitou faktoru VIII v reálném čase mohou identifikovat invalidizující relapsy v reálném čase, devět dospělých pacientů s recidivující remitentní RS se sekundární progresí nebo bez ní bude souhlasit a bude zařazeno do této observační, dlouhodobé klinické studie. Pacienti dostanou standardní péči podle uvážení zkoušejícího pro jejich relaps, ale budou mít další krevní testy testující aktivitu faktoru VIII, antigen faktoru VIII, sérové ​​neurofilamenta odebrané mimo jiné ve dnech 1, 8, 22 a 90 studie. Zkoušející ani pacient nebudou znát výsledky těchto laboratorních testů. Pacientům bude také co nejdříve po vstupu do studie provedeno mris mozku, krční páteře a hrudní páteře s kontrastem a bez něj. Ve dnech 1, 8, 22 a 90 pacient kromě krevních testů absolvuje EDSS a MSFC (které se zaměřují na chůzi, koordinaci rukou a paží a kognitivní funkce, skládající se z testů chůze na 25 stop, s a pokud možno bez jakýchkoli pomocných zařízení) a vyplňte průzkum obnovy. Individuální krevní testy, agregované krevní testy, nálezy MR, EDSS a MSFC individuální a součtová skóre budou podrobně zkoumány a hodnoceny z hlediska schopnosti identifikovat relaps RS a identifikovat relaps RS rezistentní na léčbu