Observasjonsforsøk som evaluerer forhøyet faktor VIII-relaterte laboratorier som en biomarkør for ufullstendig gjenoppretting av tilbakefall

Identifisering av blodprøver som oppdager pasienter med funksjonshemming som provoserer multippel sklerose (MS) tilbakefall i sanntid, kan føre til en ny æra av MS tilbakefallsbehandling. Krysssamtalen mellom inflammatoriske og koagulasjonsveier i multippel sklerose har vært anerkjent på et eller annet nivå i flere tiår. Tilfeldige og anekdotiske kliniske observasjoner tyder på at overdreven aktivering av den iboende koagulasjonsveien, nemlig med økt faktor VIII-aktivitet, oppstår med enkelte MS-tilbakefall, og at dette er tilbakefall som ikke gjenopprettes med dagens standardbehandlingsbehandlinger, og etterlater permanent funksjonshemming. .

For å teste denne hypotesen om at unormalt økte nivåer av faktor VIII-aktivitetsrelaterte laboratorier i sanntid kan identifisere invalidiserende tilbakefall i sanntid, vil ni voksne pasienter med residiverende remitterende MS med eller uten sekundær progresjon godkjennes og registreres i denne observasjons, longitudinelle kliniske studien. Pasienter vil motta standardbehandling etter etterforskerens skjønn for tilbakefall, men vil få ytterligere blodprøver som tester faktor VIII-aktivitet, faktor VIII-antigen, serumnevrotråd blant annet tatt på dag 1, 8, 22 og 90 av studien. Etterforskeren og pasienten vil ikke vite disse laboratorietestresultatene. Pasienter vil også få utført mris i hjernen, cervical ryggraden og thorax ryggraden med og uten kontrast så snart som mulig ved studiestart. På dag 1, 8, 22 og 90, i tillegg til blodprøver, vil pasienten gjennomføre en EDSS og MSFC (som ser på ambulasjon, hånd/arm-koordinasjon og kognitiv funksjon, som består av 25 fots tidsbestemte gangtestene, med og uten hjelpemidler hvis mulig), og fyll ut en gjenopprettingsundersøkelse. Individuelle blodprøver, aggregerte blodprøver, MR-funn, EDSS og MSFC individuelle og summerte skårer vil bli gransket og evaluert for evnen til å identifisere et MS-tilbakefall og å identifisere et behandlingsresistent MS-tilbakefall