Обсервационное исследование, оценивающее повышенный уровень фактора VIII в лабораториях, связанных с биомаркером неполного восстановления после рецидива

Идентификация анализов крови, которые выявляют пациентов с инвалидностью, провоцирующих рецидивы рассеянного склероза (РС) в режиме реального времени, может привести к новой эре лечения рецидивов РС. Взаимосвязь между воспалительными и коагуляционными путями при рассеянном склерозе признавалась на определенном уровне в течение десятилетий. Случайные и неподтвержденные клинические наблюдения предполагают, что чрезмерная активация внутреннего пути свертывания крови, а именно с повышенной активностью фактора VIII, происходит с некоторыми рецидивами РС, и что это рецидивы, которые не излечиваются при существующих стандартах лечения, оставляя после себя постоянную инвалидность. .

Чтобы проверить эту гипотезу о том, что лаборатория, связанная с аномально повышенными уровнями активности фактора VIII, в реальном времени может выявлять инвалидизирующие рецидивы в реальном времени, девять взрослых пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом с вторичным прогрессированием или без него будут даны согласие и включены в это обсервационное продольное клиническое исследование. Пациенты будут получать стандартное лечение по усмотрению исследователя для их рецидива, но у них будут дополнительные анализы крови, проверяющие активность фактора VIII, антиген фактора VIII, нейрофиламенты сыворотки, среди прочего, взятые в дни 1, 8, 22 и 90 исследования. Исследователь и пациент не будут знать эти результаты лабораторных анализов. Пациентам также будет сделана МРТ головного мозга, шейного и грудного отделов позвоночника с контрастированием и без него как можно скорее после включения в исследование. В дни 1, 8, 22 и 90, в дополнение к анализам крови, пациент будет проходить тесты EDSS и MSFC (которые оценивают передвижение, координацию рук и рук и когнитивные функции, состоящие из тестов ходьбы на 25 футов на время с и без каких-либо вспомогательных устройств, если это возможно), и заполнить анкету восстановления. Индивидуальные анализы крови, совокупные анализы крови, результаты МРТ, индивидуальные и суммарные баллы EDSS и MSFC будут тщательно изучены и оценены на предмет возможности выявления рецидива РС и выявления резистентного к лечению рецидива РС.