Studio osservazionale che valuta i laboratori correlati al fattore VIII elevato come biomarcatore per il recupero da recidiva incompleta

L'identificazione di esami del sangue che rilevano pazienti affetti da disabilità che provocano ricadute di sclerosi multipla (SM) in tempo reale potrebbe portare a una nuova era del trattamento delle ricadute di SM. Il dialogo incrociato tra le vie infiammatorie e della coagulazione nella sclerosi multipla è stato riconosciuto a un certo livello per decenni. Osservazioni cliniche accidentali e aneddotiche suggeriscono che l'eccessiva attivazione della via intrinseca della coagulazione, in particolare con l'aumento dell'attività del fattore VIII, si verifica con alcune recidive di SM e che queste sono le recidive che non si riprendono con gli attuali trattamenti standard di cura, lasciando dietro di sé una disabilità permanente .

Per verificare questa ipotesi che i livelli anormalmente aumentati in tempo reale dei laboratori correlati all'attività del Fattore VIII possano identificare ricadute invalidanti in tempo reale, nove pazienti adulti con SM recidivante-remittente con o senza progressione secondaria saranno acconsentiti e arruolati in questo studio clinico longitudinale osservazionale. I pazienti riceveranno un trattamento standard di cura a discrezione dello sperimentatore per la loro ricaduta, ma saranno sottoposti a esami del sangue aggiuntivi per testare l'attività del fattore VIII, l'antigene del fattore VIII, il neurofilamento sierico tra gli altri prelevati nei giorni 1, 8, 22 e 90 dello studio. Lo sperimentatore e il paziente non conosceranno questi risultati dei test di laboratorio. I pazienti avranno anche la mris del cervello, del rachide cervicale e del rachide toracico fatto con e senza mezzo di contrasto il prima possibile all'ingresso nello studio. Nei giorni 1, 8, 22 e 90, oltre agli esami del sangue, il paziente completerà un EDSS e MSFC (che esamina la deambulazione, la coordinazione mano/braccio e la funzione cognitiva, compresi i test di camminata a tempo di 25 piedi, con e senza dispositivi di assistenza, se possibile), e compilare un sondaggio sul recupero. Gli esami del sangue individuali, gli esami del sangue aggregati, i risultati della risonanza magnetica, i punteggi individuali e sommati EDSS e MSFC saranno esaminati e valutati per la capacità di identificare una recidiva di SM e di identificare una recidiva di SM resistente al trattamento