Megfigyelési kísérlet az emelkedett VIII-as faktorral kapcsolatos laboratóriumok értékelésére, mint a tökéletlen visszaesés biomarkereire

A szklerózis multiplex (MS) relapszusait kiváltó fogyatékos betegeket valós időben kimutató vérvizsgálatok azonosítása az SM-relapszus kezelésének új korszakához vezethet. A sclerosis multiplexben a gyulladásos és a véralvadási útvonalak közötti keresztbeszédet valamilyen szinten már évtizedek óta felismerték. Véletlen és anekdotikus klinikai megfigyelések arra utalnak, hogy a belső véralvadási útvonal túlzott aktiválódása, nevezetesen a VIII-as faktor megnövekedett aktivitása néhány SM-relapszus esetén fordul elő, és ezek azok a relapszusok, amelyek a jelenlegi színvonalú gondozási kezelésekkel nem gyógyulnak meg, és maradandó rokkantságot hagynak maguk után. .

Annak a hipotézisnek a tesztelésére, miszerint a VIII. faktor aktivitással kapcsolatos, valós idejű, abnormálisan megnövekedett szintekkel kapcsolatos laboratóriumok valós időben képesek azonosítani a rokkantság kiújulását, kilenc, relapszusos, remissziós SM-ben szenvedő, másodlagos progresszióval vagy anélkül szenvedő felnőtt beteg beleegyezését adja, és bevonják ebbe a megfigyeléses, longitudinális klinikai vizsgálatba. A betegek a vizsgálat 1., 8., 22. és 90. napján a vizsgálatot végző személy belátása szerint standard ellátásban részesülnek, de további vérvizsgálatokon vesznek részt a VIII. faktor aktivitásának, a VIII. faktor antigénnek és a szérum neurofilamentumnak a vizsgálatára. A vizsgáló és a páciens nem ismeri ezeket a laborvizsgálati eredményeket. A vizsgálatba való belépéskor a betegek agyának, nyaki gerincének és mellkasi gerincének mris-ét a lehető leghamarabb kontrasztanyaggal és anélkül is elkészítik. Az 1., 8., 22. és 90. napon a vérvizsgálatok mellett a páciens EDSS-t és MSFC-t is elvégz (amely a járást, a kéz/kar koordinációt és a kognitív funkciót vizsgálja, amely 25 láb időzített járástesztekből áll. és lehetőség szerint segédeszközök nélkül), és töltsön ki egy helyreállítási kérdőívet. Az egyéni vérvizsgálatokat, az összesített vérvizsgálatokat, az MRI-leleteket, az EDSS és az MSFC egyéni és összegzett pontszámait alaposan megvizsgálják és értékelik az SM-relapszus azonosítására és a kezelésre rezisztens SM-relapszus azonosítására.