불완전한 재발 회복에 대한 바이오마커로서 상승된 인자 VIII 관련 실험실을 평가하는 관찰 시험

실시간으로 다발성 경화증(MS) 재발을 유발하는 장애가 있는 환자를 감지하는 혈액 검사의 식별은 다발성 경화증 재발 치료의 새로운 시대로 이어질 수 있습니다. 다발성 경화증에서 염증 경로와 응고 경로 사이의 혼선은 수십 년 동안 어느 정도 인식되어 왔습니다. 우발적이고 일화적인 임상 관찰에 따르면 내인성 응고 경로의 과도한 활성화, 즉 증가된 인자 VIII 활성이 일부 MS 재발과 함께 발생하며, 이는 현재 치료 표준 치료로 회복되지 않는 재발이며 영구 장애를 남깁니다. .

실시간으로 비정상적으로 증가된 인자 VIII 활성 수준 관련 실험실에서 장애가 되는 재발을 실시간으로 식별할 수 있다는 이 가설을 테스트하기 위해, 2차 진행이 있거나 없는 재발 완화성 MS가 있는 9명의 성인 환자가 이 관찰적, 종적 임상 시험에 동의하고 등록됩니다. 환자는 재발에 대해 조사관의 재량에 따라 표준 관리 치료를 받게 되지만, 연구 1일, 8일, 22일 및 90일에 채취한 인자 VIII 활성, 인자 VIII 항원, 혈청 신경필라멘트를 테스트하는 추가 혈액 검사를 받게 됩니다. 조사자와 환자는 이러한 실험실 테스트 결과를 알지 못합니다. 환자는 또한 연구 시작 시 가능한 한 빨리 조영제 유무에 관계없이 뇌, 경추 및 흉추의 MRI를 받게 됩니다. 1, 8, 22, 90일차에 환자는 혈액 검사 외에도 EDSS 및 MSFC(25피트 시간 제한 보행 검사로 구성된 보행, 손/팔 협응 및 인지 기능을 살펴봄)를 완료합니다. 가능한 경우 보조 장치 없이) 회복 설문 조사를 작성하십시오. 개별 혈액 검사, 집합 혈액 검사, mri 소견, EDSS 및 MSFC 개별 및 합산 점수는 MS 재발을 식별하고 치료 저항성 MS 재발을 식별하는 능력에 대해 면밀히 조사되고 평가됩니다.