Observationeel onderzoek ter evaluatie van verhoogde factor VIII-gerelateerde laboratoria als biomarker voor onvolledig herstel van terugval

De identificatie van bloedtesten die in realtime patiënten met een handicap detecteren die een terugval van Multiple Sclerose (MS) veroorzaken, zou kunnen leiden tot een nieuw tijdperk van de behandeling van MS-terugval. De wisselwerking tussen ontstekings- en stollingsroutes bij multiple sclerose wordt al tientallen jaren op een bepaald niveau erkend. Toevallige en anekdotische klinische waarnemingen suggereren dat overmatige activatie van de intrinsieke stollingsroute, namelijk met verhoogde factor VIII-activiteit, optreedt bij sommige MS-relapsen, en dat dit de recidieven zijn die niet herstellen met de huidige standaardbehandelingen, met blijvende invaliditeit tot gevolg. .

Om deze hypothese te testen dat real-time abnormaal verhoogde niveaus van factor VIII-activiteitgerelateerde laboratoria invaliderende terugvallen in real-time kunnen identificeren, zullen negen volwassen patiënten met relapsing-remitting MS met of zonder secundaire progressie worden goedgekeurd en worden opgenomen in deze observationele, longitudinale klinische studie. Patiënten zullen standaardbehandeling krijgen naar goeddunken van de onderzoeker voor hun terugval, maar er zullen aanvullende bloedtesten worden uitgevoerd om onder andere factor VIII-activiteit, factor VIII-antigeen, serumneurofilament te testen op dag 1, 8, 22 en 90 van het onderzoek. De onderzoeker en de patiënt zullen deze laboratoriumtestresultaten niet kennen. Patiënten zullen ook een mris van de hersenen, cervicale wervelkolom en thoracale wervelkolom laten maken met en zonder contrast zo snel mogelijk bij aanvang van het onderzoek. Op dag 1, 8, 22 en 90 zal de patiënt, naast bloedonderzoeken, een EDSS en MSFC voltooien (die kijkt naar lopen, hand-/armcoördinatie en cognitieve functie, bestaande uit de 25 voet getimede looptests, met en indien mogelijk zonder hulpmiddelen), en vul een herstelonderzoek in. Individuele bloedtesten, geaggregeerde bloedtesten, mri-bevindingen, individuele EDSS- en MSFC-scores en opgetelde scores zullen nauwkeurig worden onderzocht en beoordeeld op het vermogen om een ​​MS-terugval te identificeren en om een ​​therapieresistente MS-terugval te identificeren