Observationsforsøg, der evaluerer forhøjet faktor VIII-relaterede laboratorier som en biomarkør for ufuldstændig genopretning af tilbagefald

Identifikationen af ​​blodprøver, der påviser patienter med handicap, der fremkalder multipel sklerose (MS)-tilbagefald i realtid, kan føre til en ny æra af MS-tilbagefaldsbehandling. Krydssamtalen mellem inflammatoriske og koagulationsveje i dissemineret sklerose har været anerkendt på et eller andet niveau i årtier. Tilfældige og anekdotiske kliniske observationer tyder på, at overdreven aktivering af den iboende koagulationsvej, nemlig med øget faktor VIII-aktivitet, forekommer med nogle MS-tilbagefald, og at disse er de tilbagefald, der ikke kommer sig med nuværende standardbehandlingsbehandlinger, hvilket efterlader permanent invaliditet. .

For at teste denne hypotese om, at unormalt forhøjede niveauer af faktor VIII-aktivitetsrelaterede laboratorier i realtid kan identificere invaliderende tilbagefald i realtid, vil ni voksne patienter med recidiverende remitterende MS med eller uden sekundær progression blive godkendt og tilmeldt dette observationelle, longitudinelle kliniske forsøg. Patienterne vil modtage standardbehandling efter investigatorens skøn for deres tilbagefald, men vil have yderligere blodprøver, der tester Faktor VIII-aktivitet, Faktor VIII-antigen, serumneurofilament blandt andet, udtaget på dag 1, 8, 22 og 90 af undersøgelsen. Efterforskeren og patienten kender ikke disse laboratorietestresultater. Patienter vil også få foretaget mris i hjernen, halshvirvelsøjlen og thoraxrygsøjlen med og uden kontrast så hurtigt som muligt ved undersøgelsens start. På dag 1, 8, 22 og 90 vil patienten ud over blodprøver gennemføre en EDSS og MSFC (der ser på ambulation, hånd/arm-koordination og kognitiv funktion, der består af de 25 fods tidsbestemte gangtest, med og uden hjælpemidler, hvis det er muligt), og udfyld en genopretningsundersøgelse. Individuelle blodprøver, aggregerede blodprøver, mri-fund, EDSS og MSFC individuelle og opsummerede resultater vil blive gennemgået og evalueret for evnen til at identificere et MS-tilbagefald og identificere et behandlingsresistent MS-tilbagefald.