Observationsförsök som utvärderar förhöjd faktor VIII-relaterade laboratorier som en biomarkör för ofullständig återhämtning av återfall

Identifieringen av blodprov som upptäcker patienter som har funktionshinder som provocerar multipel skleros (MS) skov i realtid kan leda till en ny era av MS skov behandling. Korssamtalet mellan inflammatoriska och koagulationsvägar vid multipel skleros har erkänts på någon nivå i decennier. Oavsiktliga och anekdotiska kliniska observationer tyder på att överdriven aktivering av den inneboende koagulationsvägen, nämligen med ökad faktor VIII-aktivitet, inträffar med vissa MS-skov, och att dessa är de skov som inte återhämtar sig med nuvarande standardbehandlingar, vilket lämnar kvar permanent funktionsnedsättning. .

För att testa denna hypotes att onormalt ökade nivåer av faktor VIII-aktivitetsrelaterade laboratorier i realtid kan identifiera invalidiserande skov i realtid, kommer nio vuxna patienter med skovvis förlöpande MS med eller utan sekundär progression att godkännas och inkluderas i denna observationella, longitudinella kliniska prövning. Patienterna kommer att få standardbehandling enligt utredarens gottfinnande för deras återfall, men kommer att få ytterligare blodprov som testar faktor VIII-aktivitet, faktor VIII-antigen, serumneurofilament bland annat som tas på dagarna 1, 8, 22 och 90 av studien. Utredaren och patienten kommer inte att känna till dessa labbtestresultat. Patienterna kommer också att få mris i hjärnan, halsryggen och bröstryggen gjorda med och utan kontrast så snart som möjligt vid studiestart. På dagarna 1, 8, 22 och 90 kommer patienten, förutom blodprov, att slutföra en EDSS och MSFC (som tittar på ambulation, hand/arm-koordination och kognitiv funktion, som består av 25 fots tidsinställda gångtest, med och utan några hjälpmedel om möjligt), och fyll i en återhämtningsundersökning. Individuella blodprover, samlade blodprover, mri-fynd, individuella och sammanfattade EDSS- och MSFC-resultat kommer att granskas och utvärderas för förmågan att identifiera ett MS-relaps och att identifiera ett behandlingsresistent MS-relaps