毛细血管-静脉配对数据采集 (CaVeP-DC)
2026年7月28日 更新者：Entia Ltd
毛细血管-静脉配对数据收集。
研究概览
详细说明
一项迭代数据收集研究，旨在持续评估我们的 Entia Liberty 设备对癌症患者的性能。
我们的设备可以从手指刺破样本中进行全血细胞计数。
参加研究的参与者将前往研究中心进行常规静脉穿刺血液检查。
注册后，他们将接受由医疗保健专业人员（经过培训的临床研究团队成员）进行的指尖采血测试，并在 Entia Liberty 设备上进行测试。
在同一参与者进行常规静脉穿刺后 4 小时内，还将在实验室中的第二台 Entia Liberty 设备上对静脉穿刺产生的少量血液进行测试。
毛细血管手指采血Liberty测试、常规静脉穿刺血液测试（金标准参考方法）和静脉血Liberty测试的所有结果将相互比较，以定期评估设备测量系统的改进是否足够。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Buckinghamshire
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Aylesbury、Buckinghamshire、英国、HP21 8AL
- Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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High Wycombe、Buckinghamshire、英国、HP11 2TT
- Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
目前正在接受实体器官恶性肿瘤标准全身抗癌治疗（化疗、免疫治疗、内分泌和靶向治疗）且已接受至少一个周期的患者。
描述
纳入标准：
- 入学时年龄 >18 岁
- 目前正在接受针对实体器官恶性肿瘤的标准护理全身抗癌治疗（化疗、免疫治疗、内分泌和靶向治疗），并已接受至少一个周期的治疗
- 作为护理标准的一部分，计划进行常规静脉实验室血液检查
- 可以提供书面知情同意书
排除标准：
- 血液系统恶性肿瘤病史
- 对英语的使用和理解不足，需要翻译
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Cancer Cohort
This cohort are participants who are currently undergoing Systemic Anti-Cancer Treatment
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Healthy Cohort
This cohort are participants who do not have any underlying conditions, to be used as a control group.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实验室结果与 Liberty 结果之间差异的方差系数
大体时间：3年
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将比较实验室结果和自由度结果之间的方差系数 (CV)。
CV 值越低表示我们的设备性能越好。
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3年
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Bias (including %bias and absolute bias) between the lab results and the Liberty results
大体时间：3 years
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Bias and absolute difference between the lab results and the liberty results would be compared.
a lower bias signifies a better performance of our device.
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3 years
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Regression between the lab results and the Liberty results
大体时间：3 years
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Regression between the lab results and the liberty results would be compared.
a value closer to 1.00 signifies a better performance of the Liberty device
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3 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation between the Liberty results of different specimen types (capillary blood vs venous blood)
大体时间：3 yaers
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Regression, bias, CV between the Liberty results of the specimen types from the same participants to be compared for accuracy and precision.
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3 yaers
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Correlation between the performance of Liberty device between cancer patients and healthy volunteers
大体时间：3 years
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Observe and evaluate the difference in performance (bias, regression, CV) of the Liberty device when used with cancer patients and healthy volunteers
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3 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月10日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRAS: 329382
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
我们不打算向其他研究人员提供个人参与者数据 (IPD)。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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