Capillair-veneuze gepaarde gegevensverzameling (CaVeP-DC)
28 juli 2026 bijgewerkt door: Entia Ltd
Capillair-veneuze gepaarde gegevensverzameling.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Gedetailleerde beschrijving
Een herhalend onderzoek naar gegevensverzameling om continu de prestaties van ons Entia Liberty-apparaat bij kankerpatiënten te beoordelen.
Ons apparaat maakt een volledige bloedtelling mogelijk uit een vingerprikmonster.
De deelnemers die aan de studie deelnemen, zullen de onderzoekslocatie bezoeken voor hun routinematige bloedtest voor venapunctie.
Eenmaal ingeschreven, zullen ze een vingerpriktest ondergaan die wordt uitgevoerd door een zorgverlener (opgeleid lid van het klinische onderzoeksteam) om te worden getest op een Entia Liberty-apparaat.
Binnen 4 uur na de routinematige aderpunctie van diezelfde deelnemer wordt in het laboratorium ook een kleine hoeveelheid bloed van de aderpunctie getest op een tweede Entia Liberty-apparaat.
Alle resultaten van de Liberty-test met capillaire vingerprik, de routinematige bloedtest voor venapunctie (gouden standaardreferentiemethode) en de Liberty-test voor veneus bloed worden met elkaar vergeleken om regelmatig te beoordelen of de aangebrachte verbeteringen aan het meetsysteem van het apparaat voldoende zijn.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP21 8AL
- Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
- Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die momenteel standaardbehandeling krijgen met systemische antikankertherapie (chemotherapie, immunotherapie, endocriene en gerichte therapie) voor maligniteit van vaste organen en die ten minste één cyclus hebben ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar oud op het moment van binnenkomst in de studie
- Wordt momenteel standaard behandeld met systemische antikankertherapie (chemotherapie, immunotherapie, endocriene en gerichte therapie) voor maligniteit van vaste organen en heeft ten minste één behandelingscyclus ondergaan
- Gepland om routinematige veneuze laboratoriumbloedtesten te ondergaan als onderdeel van de standaardzorg
- Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hematologische maligniteit
- Onvoldoende gebruik en begrip van de Engelse taal, waardoor een vertaler nodig is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cancer Cohort
This cohort are participants who are currently undergoing Systemic Anti-Cancer Treatment
|
|
Healthy Cohort
This cohort are participants who do not have any underlying conditions, to be used as a control group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variantiecoëfficiënt van het verschil tussen de laboratoriumresultaten en de Liberty-resultaten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
de variantiecoëfficiënt (CV) tussen de laboratoriumresultaten en de vrijheidsresultaten zou worden vergeleken.
een lagere CV-waarde betekent een betere prestatie van ons apparaat.
|
3 jaar
|
|
Bias (including %bias and absolute bias) between the lab results and the Liberty results
Tijdsspanne: 3 years
|
Bias and absolute difference between the lab results and the liberty results would be compared.
a lower bias signifies a better performance of our device.
|
3 years
|
|
Regression between the lab results and the Liberty results
Tijdsspanne: 3 years
|
Regression between the lab results and the liberty results would be compared.
a value closer to 1.00 signifies a better performance of the Liberty device
|
3 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlation between the Liberty results of different specimen types (capillary blood vs venous blood)
Tijdsspanne: 3 yaers
|
Regression, bias, CV between the Liberty results of the specimen types from the same participants to be compared for accuracy and precision.
|
3 yaers
|
|
Correlation between the performance of Liberty device between cancer patients and healthy volunteers
Tijdsspanne: 3 years
|
Observe and evaluate the difference in performance (bias, regression, CV) of the Liberty device when used with cancer patients and healthy volunteers
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS: 329382
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is niet de bedoeling om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .