Raccolta di dati accoppiati capillare-venosi (CaVeP-DC)
21 giugno 2023 aggiornato da: Entia Ltd
Raccolta dati accoppiata capillare-venosa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno studio di raccolta dati iterativo per valutare continuamente le prestazioni del nostro dispositivo Entia Liberty con i malati di cancro.
Il nostro dispositivo consente un emocromo completo da un campione di puntura del dito.
I partecipanti arruolati nello studio parteciperanno al sito dello studio per il loro esame del sangue di routine per la venipuntura.
Una volta iscritti, dovranno sottoporsi a un test della puntura del dito ottenuto da un operatore sanitario (membro addestrato del team di ricerca clinica) da testare su un dispositivo Entia Liberty.
Entro 4 ore dalla puntura venosa di routine dello stesso partecipante, verrà testata anche una piccola quantità di sangue dalla puntura venosa su un secondo dispositivo Entia Liberty in laboratorio.
Tutti i risultati del test Liberty con puntura del dito capillare, del test del sangue venoso di routine (metodo di riferimento gold standard) e del test Liberty del sangue venoso verranno confrontati tra loro per valutare regolarmente che i miglioramenti apportati al sistema di misurazione del dispositivo siano sufficienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Madeline Lok
- Numero di telefono: 020 3020 0030
- Email: madeline.lok@entia.co
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hannah Rawlinson-Smith
- Numero di telefono: 020 3020 0030
- Email: hannah.rawlinson-smith@entia.co
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che stanno attualmente ricevendo una terapia antitumorale sistemica standard di cura (chemioterapia, immunoterapia, terapia endocrina e mirata) per tumori maligni di organi solidi e hanno ricevuto almeno un ciclo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 anni al momento dell'ingresso nello studio
- Attualmente riceve una terapia antitumorale sistemica standard di cura (chemioterapia, immunoterapia, terapia endocrina e mirata) per tumori maligni di organi solidi e ha ricevuto almeno un ciclo di trattamento
- Programmato per sottoporsi a esami del sangue venoso di laboratorio di routine come parte dello standard di cura
- Può fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di neoplasie ematologiche
- Uso e comprensione inadeguati della lingua inglese, che richiedono un traduttore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coefficiente di varianza della differenza tra i risultati di laboratorio ei risultati di Liberty
Lasso di tempo: 3 anni
|
verrebbe confrontato il coefficiente di varianza (CV) tra i risultati di laboratorio e i risultati di libertà.
un valore CV inferiore indica una migliore prestazione del nostro dispositivo.
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS: 329382
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto che i dati dei singoli partecipanti (IPD) siano disponibili ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .