모세혈관-정맥 쌍 데이터 수집 (CaVeP-DC)
2023년 6월 21일 업데이트: Entia Ltd
모세혈관-정맥 페어링 데이터 수집.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
암 환자를 대상으로 Entia Liberty 장치의 성능을 지속적으로 평가하기 위한 반복 데이터 수집 연구입니다.
우리 장치는 손가락 찌름 샘플에서 전체 혈구 수를 가능하게 합니다.
연구에 등록한 참가자는 일상적인 정맥혈 혈액 검사를 위해 연구 현장에 참석합니다.
일단 등록되면 의료 전문가(임상 연구 팀의 교육을 받은 구성원)가 Entia Liberty 장치에서 테스트할 손가락 찌름 테스트를 받게 됩니다.
동일한 참가자의 일상적인 정맥 천자 후 4시간 이내에 정맥 천자에서 나온 소량의 혈액도 실험실의 두 번째 Entia Liberty 장치에서 테스트됩니다.
모세혈관 손가락 찌르기 Liberty 테스트, 일상적인 정맥혈 테스트(골드 표준 참조 방법) 및 정맥혈 Liberty 테스트의 모든 결과를 서로 비교하여 장치의 측정 시스템에 대한 개선 사항이 충분한지 정기적으로 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madeline Lok
- 전화번호: 020 3020 0030
- 이메일: madeline.lok@entia.co
연구 연락처 백업
- 이름: Hannah Rawlinson-Smith
- 전화번호: 020 3020 0030
- 이메일: hannah.rawlinson-smith@entia.co
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 고형 장기 악성종양에 대한 표준 치료 전신 항암 요법(화학 요법, 면역 요법, 내분비 요법 및 표적 요법)을 받고 있고 최소 1주기를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 시작 당시 18세 초과
- 현재 고형 장기 악성종양에 대한 표준 치료 전신 항암 요법(화학 요법, 면역 요법, 내분비 요법 및 표적 요법)을 받고 있으며 최소 1주기의 치료를 받았습니다.
- 표준 치료의 일환으로 일상적인 정맥 검사실 혈액 검사를 받을 예정
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 혈액학적 악성종양의 병력
- 번역가가 필요한 영어의 부적절한 사용 및 이해
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험실 결과와 Liberty 결과 간의 차이에 대한 분산 계수
기간: 3 년
|
실험실 결과와 자유 결과 사이의 분산 계수(CV)를 비교합니다.
CV 값이 낮을수록 장치의 성능이 향상되었음을 의미합니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS: 329382
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 개인 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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