Collecte de données appariées capillaire-veineuse (CaVeP-DC)
28 juillet 2026 mis à jour par: Entia Ltd
Collecte de données appariées capillaire-veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Une étude itérative de collecte de données pour évaluer en continu les performances de notre appareil Entia Liberty avec des patients atteints de cancer.
Notre appareil permet une numération globulaire complète à partir d'un échantillon de piqûre au doigt.
Les participants inscrits à l'étude se rendront sur le site de l'étude pour leur test sanguin de routine par ponction veineuse.
Une fois inscrits, ils subiront un test de piqûre au doigt obtenu par un professionnel de la santé (membre formé de l'équipe de recherche clinique) à tester sur un appareil Entia Liberty.
Dans les 4 heures suivant la ponction veineuse de routine de ce même participant, une petite quantité de sang provenant de la ponction veineuse sera également testée sur un deuxième dispositif Entia Liberty en laboratoire.
Tous les résultats du test Liberty par piqûre capillaire au doigt, du test sanguin de routine par ponction veineuse (méthode de référence gold standard) et du test Liberty sang veineux seront comparés entre eux pour évaluer régulièrement que les améliorations apportées sur le système de mesure de l'appareil sont suffisantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buckinghamshire
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Aylesbury, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP21 8AL
- Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
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High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2TT
- Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui reçoivent actuellement une thérapie anticancéreuse systémique standard (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie endocrinienne et ciblée) pour une tumeur maligne des organes solides et qui ont reçu au moins un cycle.
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans au moment de l'entrée à l'étude
- Reçoit actuellement une thérapie anticancéreuse systémique standard (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie endocrinienne et ciblée) pour une tumeur maligne des organes solides et a reçu au moins un cycle de traitement
- Prévu pour subir des tests sanguins veineux de routine en laboratoire dans le cadre de la norme de soins
- Peut fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de malignité hématologique
- Utilisation et compréhension inadéquates de la langue anglaise, nécessitant un traducteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cancer Cohort
This cohort are participants who are currently undergoing Systemic Anti-Cancer Treatment
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Healthy Cohort
This cohort are participants who do not have any underlying conditions, to be used as a control group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de variance de la différence entre les résultats de laboratoire et les résultats Liberty
Délai: 3 années
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le coefficient de variance (CV) entre les résultats de laboratoire et les résultats de liberté serait comparé.
une valeur CV inférieure signifie une meilleure performance de notre appareil.
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3 années
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Bias (including %bias and absolute bias) between the lab results and the Liberty results
Délai: 3 years
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Bias and absolute difference between the lab results and the liberty results would be compared.
a lower bias signifies a better performance of our device.
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3 years
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Regression between the lab results and the Liberty results
Délai: 3 years
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Regression between the lab results and the liberty results would be compared.
a value closer to 1.00 signifies a better performance of the Liberty device
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3 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Correlation between the Liberty results of different specimen types (capillary blood vs venous blood)
Délai: 3 yaers
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Regression, bias, CV between the Liberty results of the specimen types from the same participants to be compared for accuracy and precision.
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3 yaers
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Correlation between the performance of Liberty device between cancer patients and healthy volunteers
Délai: 3 years
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Observe and evaluate the difference in performance (bias, regression, CV) of the Liberty device when used with cancer patients and healthy volunteers
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3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2023
Première publication (Réel)
3 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS: 329382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .