Kapillaari-laskimoparillinen tiedonkeruu (CaVeP-DC)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Entia Ltd
Kapillaari-laskimoparillinen tiedonkeruu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Yksityiskohtainen kuvaus
Iteratiivinen tiedonkeruututkimus Entia Liberty -laitteemme suorituskyvyn jatkuvaan arvioimiseen syöpäpotilaiden kanssa.
Laitteemme mahdollistaa täyden verenkuvan sormenpistonäytteestä.
Tutkimukseen ilmoittautuneet osallistuvat tutkimuspaikalle rutiininomaiseen venepunktioveritestiin.
Kun he ovat ilmoittautuneet, he saavat terveydenhuollon ammattilaisen (kliinisen tutkimusryhmän koulutetun jäsenen) suorittaman sormenpistotestin, joka testataan Entia Liberty -laitteella.
Neljän tunnin sisällä saman osallistujan rutiininomaisesta venepunktiosta testataan myös pieni määrä laskimopunktiosta saatua verta toisella Entia Liberty -laitteella laboratoriossa.
Kaikkia kapillaarisormenpistokokeen Liberty-testin, rutiininomaisen venepunktioveritestin (kultastandardin vertailumenetelmä) ja laskimoveri Liberty-testin tuloksia verrataan keskenään, jotta voidaan säännöllisesti arvioida, ovatko laitteen mittausjärjestelmään tehdyt parannukset riittävät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP21 8AL
- Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
- Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä tavanomaista systeemistä syövänvastaista hoitoa (kemoterapiaa, immunoterapiaa, endokriinistä ja kohdennettua hoitoa) kiinteän elimen pahanlaatuisuuden vuoksi ja jotka ovat saaneet vähintään yhden hoitojakson.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta opiskeluhetkellä
- Hän saa tällä hetkellä standardihoitoa systeemistä syövänvastaista hoitoa (kemoterapia, immunoterapia, endokriininen ja kohdennettu hoito) kiinteän elimen pahanlaatuisuuden vuoksi ja on saanut vähintään yhden hoitojakson
- Suunniteltu rutiininomaisiin laskimolaboratorioverikokeisiin osana normaalia hoitoa
- Voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi hematologinen pahanlaatuisuus
- Riittämätön englannin kielen käyttö ja ymmärrys, joka vaatii kääntäjän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cancer Cohort
This cohort are participants who are currently undergoing Systemic Anti-Cancer Treatment
|
|
Healthy Cohort
This cohort are participants who do not have any underlying conditions, to be used as a control group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriotulosten ja Libertyn tulosten välisen eron varianssikerroin
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
laboratoriotulosten ja vapauden tulosten välistä varianssikerrointa (CV) verrattaisiin.
pienempi CV-arvo tarkoittaa laitteemme parempaa suorituskykyä.
|
3 vuotta
|
|
Bias (including %bias and absolute bias) between the lab results and the Liberty results
Aikaikkuna: 3 years
|
Bias and absolute difference between the lab results and the liberty results would be compared.
a lower bias signifies a better performance of our device.
|
3 years
|
|
Regression between the lab results and the Liberty results
Aikaikkuna: 3 years
|
Regression between the lab results and the liberty results would be compared.
a value closer to 1.00 signifies a better performance of the Liberty device
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between the Liberty results of different specimen types (capillary blood vs venous blood)
Aikaikkuna: 3 yaers
|
Regression, bias, CV between the Liberty results of the specimen types from the same participants to be compared for accuracy and precision.
|
3 yaers
|
|
Correlation between the performance of Liberty device between cancer patients and healthy volunteers
Aikaikkuna: 3 years
|
Observe and evaluate the difference in performance (bias, regression, CV) of the Liberty device when used with cancer patients and healthy volunteers
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS: 329382
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .