Kapillär-venös parad datainsamling (CaVeP-DC)
28 juli 2026 uppdaterad av: Entia Ltd
Kapillär-venös parad datainsamling.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En iterativ datainsamlingsstudie för att kontinuerligt utvärdera prestandan hos vår Entia Liberty-enhet med cancerpatienter.
Vår enhet möjliggör ett fullständigt blodvärde från ett fingersticksprov.
Deltagarna som är inskrivna i studien kommer att besöka studieplatsen för sitt rutinmässiga venpunktionsblodprov.
När de väl har registrerats kommer de att få ett fingerstickstest som erhållits av en sjukvårdspersonal (utbildad medlem av det kliniska forskarteamet) som ska testas på en Entia Liberty-enhet.
Inom 4 timmar efter samma deltagares rutinmässiga venpunktion kommer en liten mängd blod från venpunktionen också att testas på en andra Entia Liberty-enhet i laboratoriet.
Alla resultat från Liberty-testet med kapillärfinger, rutinmässigt venpunktionsblodprov (referensmetod för guldstandard) och Liberty-testet för venöst blod kommer att jämföras med varandra för att regelbundet bedöma att de förbättringar som gjorts på enhetens mätsystem är tillräckliga.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Buckinghamshire
-
Aylesbury, Buckinghamshire, Storbritannien, HP21 8AL
- Stoke Mandeville Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannien, HP11 2TT
- Wycombe Hospital, Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som för närvarande får standardbehandling av systemisk anti-cancerterapi (kemoterapi, immunterapi, endokrin och riktad terapi) för malignitet i solida organ och som har fått minst en cykel.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år vid tidpunkten för studiestart
- Får för närvarande standardbehandling systemisk anti-cancerterapi (kemoterapi, immunterapi, endokrin och riktad terapi) för malignitet i fasta organ och har fått minst en behandlingscykel
- Planerad att genomgå rutinmässiga venösa blodprover som en del av standardvården
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av hematologisk malignitet
- Otillräcklig användning och förståelse av det engelska språket, kräver en översättare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Cancer Cohort
This cohort are participants who are currently undergoing Systemic Anti-Cancer Treatment
|
|
Healthy Cohort
This cohort are participants who do not have any underlying conditions, to be used as a control group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varianskoefficient för skillnaden mellan labbresultaten och Liberty-resultaten
Tidsram: 3 år
|
varianskoefficienten (CV) mellan labbresultaten och frihetsresultaten skulle jämföras.
ett lägre CV-värde betyder bättre prestanda hos vår enhet.
|
3 år
|
|
Bias (including %bias and absolute bias) between the lab results and the Liberty results
Tidsram: 3 years
|
Bias and absolute difference between the lab results and the liberty results would be compared.
a lower bias signifies a better performance of our device.
|
3 years
|
|
Regression between the lab results and the Liberty results
Tidsram: 3 years
|
Regression between the lab results and the liberty results would be compared.
a value closer to 1.00 signifies a better performance of the Liberty device
|
3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation between the Liberty results of different specimen types (capillary blood vs venous blood)
Tidsram: 3 yaers
|
Regression, bias, CV between the Liberty results of the specimen types from the same participants to be compared for accuracy and precision.
|
3 yaers
|
|
Correlation between the performance of Liberty device between cancer patients and healthy volunteers
Tidsram: 3 years
|
Observe and evaluate the difference in performance (bias, regression, CV) of the Liberty device when used with cancer patients and healthy volunteers
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2023
Första postat (Faktisk)
3 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS: 329382
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det är inte planerat att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .