手法治疗能否立即改善腰椎活动范围？
2023年11月18日 更新者：Mark Gugliotti、New York Institute of Technology
肌筋膜释放对腰椎活动范围的直接影响。随机对照试验。
这项临床研究的目的是确定手法治疗是否可以改善健康个体的腰部活动能力。
它旨在回答的主要问题是：
- 是否会立即产生局部脊柱效应？
- 是否存在相关的远端效应？
研究人员将比较实验组和对照组以检查效果。
研究概览
详细说明
经同意后，将使用倾斜仪评估参与者的腰椎灵活性，使用主动膝关节伸展测试和改良的坐姿伸展测试评估腿筋灵活性，以及举起小而重的物体的难易程度。
记录基线测量后，参与者将接受治疗性干预（肌筋膜释放）或假干预（非治疗性手部放置）。
所接受的干预选择将通过使用随机化软件预先确定。
所提供的干预将应用于腰部，持续总共 10 分钟。
干预结束后，将再次评估参与者的腰椎活动度、腿筋灵活性以及举起小而重的物体的难易程度，如上所述。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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Old Westbury、New York、美国、11568
- NYIT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 纽约理工学院学生
- 年满 18 岁
- 整体健康状况良好
排除标准：
- 起搏器
- 既往有腰椎或结缔组织病理史
- 唐氏综合症
- 长期使用类固醇
- Oswestry 腰部残疾评分 >10 (ODI)
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌筋膜释放
肌筋膜释放 (MFR) 是临床医生和健身工作者常用的一种手法治疗技术，可提供减轻疼痛、改善灵活性、活动范围和生活质量等效果。 它将非滑动筋膜牵引与不同程度的拉伸相结合，对肌肉及其相关筋膜产生张力，从而导致粘弹性延长和变形。 由主要研究者 (PI) 分配到实验组的每位受试者将接受肌筋膜释放。 参与者将处于俯卧位，MFR 将沿双侧腰椎旁肌应用，每侧 5 分钟。 |
肌筋膜松解术是临床医生和健身工作者常用的一种手法治疗技术，可提供减轻疼痛、改善灵活性、活动范围和生活质量等效果。
它将非滑动筋膜牵引与不同程度的拉伸相结合，对肌肉及其相关筋膜产生张力，从而导致粘弹性延长和变形。
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假比较器：轻触式接触
由指定的共同研究者分配给对照组的每位受试者将接受假治疗。
轻触的假处理将以与上述相同的方式应用于腰椎旁肌。
这种形式的轻触接触并不具有治疗作用，只是模仿手动治疗技术。
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轻触的假治疗将应用于腰椎，这种形式的接触没有治疗作用。
它只是为了模仿手动治疗技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰部活动范围
大体时间：3分钟
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抵达后，参与者将受到欢迎并被引导至研究室。
参与者将被指示舒适地站立，双脚分开与肩同宽，然后由指定研究人员将一个倾斜仪放置在 S2 水平处，另一个放置在 S2 上方 15 厘米处。
倾斜仪的放置对于正确测量腰椎是必要的，不受外界影响。
倾斜仪是测量腰椎活动度的有效且可靠的工具。
首先测量腰椎屈曲，然后测量向左和向右的侧屈。
每次治疗之前和之后都会测量腰椎活动度。
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3分钟
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改良坐姿和伸展测试
大体时间：3分钟
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改良的坐姿和伸展测试是评估腿筋灵活性的有效且可靠的工具。
该评估将由指定的研究人员实施。
每次治疗之前和之后都会进行改良的坐姿和伸展测试。
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3分钟
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主动膝关节伸展测试
大体时间：3分钟
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测试是仰卧进行的，测试腿弯曲至 90°（受支撑的髋部屈曲）。
将要求参与者尽可能充分地主动伸展膝盖。
完全伸展的任何滞后都将使用标准测角仪进行测量。
该测试是评估腘绳肌长度的有效且可靠的工具。
大于 20° 的伸展滞后表明缺乏腿筋灵活性。
每次治疗之前和之后都会对双下肢进行此操作。
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3分钟
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功能性运动评估
大体时间：1分钟
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每个参与者将被要求进行低水平的功能活动（拿起一个轻的物体），以帮助识别干预后能力的任何感知变化。
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1分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Gugliotti, DPT、New York Institute of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月22日
研究完成 (实际的)
2023年7月26日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月21日
首次发布 (实际的)
2023年7月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月18日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BHS-1851
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究没有共享 IPD 的计划。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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