Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Giver manuel terapi øjeblikkelig forbedring af lændens bevægelsesområde?

18. november 2023 opdateret af: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology

Umiddelbare virkninger af myofascial frigivelse på lændens bevægelsesområde. Et randomiseret kontrolforsøg.

Målet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om manuel terapi kan forbedre lændens mobilitet hos raske individer.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er der en umiddelbar lokal spinal effekt?
  • Er der en tilknyttet distal effekt?

Forskere vil sammenligne en forsøgsgruppe og en kontrolgruppe for at undersøge effekterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter samtykke vil deltagerne blive vurderet for lændehvirvelsøjlens mobilitet ved hjælp af inklinometre, hamstringsfleksibilitet ved hjælp af den aktive knæforlængelse-test og den modificerede sit-and-reach-test og lethed ved at løfte en lille, vægtet genstand. Efter at baseline mål er registreret, vil deltagerne modtage en intervention, der enten vil være terapeutisk (myofascial frigivelse) eller sham (ikke-terapeutisk håndplacering). Valget af modtagne intervention vil være forudbestemt ved brug af randomiseringssoftware. Indgrebet vil blive anvendt på lænden og vare i alt 10 minutter. Umiddelbart efter interventionen vil deltagerne igen blive vurderet for lændehvirvelsøjlens mobilitet, hamstringsfleksibilitet og lethed ved at løfte en lille, vægtet genstand som nævnt ovenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • NYIT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • New York Institute of Technology studerende
  • Mindst 18 år gammel
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Enhver tidligere historie med lænde- eller bindevævspatologi
  • Downs syndrom
  • Langvarig brug af steroider
  • Oswestry Low Back Disability-score på >10 (ODI)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial frigivelse

Myofascial release (MFR) er en manuel terapiteknik, der almindeligvis bruges af klinikere og kropsarbejdere til at give effekter såsom nedsat smerte, forbedring af fleksibilitet, ROM og livskvalitet. Den kombinerer ikke-glidende fascietræk med varierende mængder af strækning for at producere en spændingskraft på musklen og dens tilhørende fascia, hvilket resulterer i viskoelastisk forlængelse og deformation.

Myofascial frigivelse vil blive givet til hvert individ, der er tildelt forsøgsgruppen af ​​den primære investigator (PI). Deltageren vil blive placeret i liggende, og MFR vil blive påført langs de lumbale paraspinals bilateralt i fem minutter per side.
Andet: Myofascial frigivelse
Myofascial frigivelse er en manuel terapiteknik, der almindeligvis anvendes af klinikere og kropsarbejdere til at give effekter såsom nedsat smerte, forbedring af fleksibilitet, ROM og livskvalitet. Den kombinerer ikke-glidende fascietræk med varierende mængder af strækning for at producere en spændingskraft på musklen og dens tilhørende fascia, hvilket resulterer i viskoelastisk forlængelse og deformation.
Sham-komparator: Let berøringskontakt
Sham-behandling vil blive givet til hvert individ, der er tildelt kontrolgruppen af ​​den udpegede co-investigator. Den falske behandling af let berøring vil blive anvendt på lumbale paraspinals på samme måde som nævnt ovenfor. Denne form for let berøringskontakt er ikke terapeutisk og er beregnet til kun at efterligne en manuel terapiteknik.
Andet: Let berøringskontakt
Den falske behandling af let berøring vil blive påført lændehvirvelsøjlen, og denne form for kontakt er ikke terapeutisk. Det er kun beregnet til kun at efterligne en manuel terapiteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal bevægelsesområde
Tidsramme: 3 minutter
Ved ankomsten vil deltageren blive hilst på og henvist til forskningsrummet. Deltageren vil blive instrueret i at stå komfortabelt med fødderne i skulderbredde fra hinanden, efterfulgt af et inklinometer placeret i niveau med S2 og det andet 15 cm over S2 af den udpegede forsker. Placeringen af ​​inklinometrene er nødvendig for at etablere korrekt måling af lændehvirvelsøjlen, uafhængig af udefrakommende påvirkning. Hældningsmålere er gyldige og pålidelige værktøjer til måling af lumbal ROM. Lumbalfleksion måles først, efterfulgt af lateral fleksion til venstre og højre. Lumbal ROM vil blive målt før og efter hver behandling.
3 minutter
Ændret sidde- og rækkeviddetest
Tidsramme: 3 minutter
Den modificerede sidde- og rækkeviddetest er et gyldigt og pålideligt værktøj til at vurdere fleksibiliteten i baglåret. Denne vurdering vil blive implementeret af den udpegede forsker. Den modificerede sidde- og rækkevidde-test vil blive administreret før og efter hver behandling.
3 minutter
Aktiv knæforlængelse test
Tidsramme: 3 minutter
Testen udføres på ryggen med det testede ben bøjet til 90° understøttet hoftefleksion. Deltageren vil blive bedt om aktivt at strække sit knæ så fuldt ud som muligt. Enhver forsinkelse fra fuld forlængelse vil blive målt med et standard goniometer. Denne test er et gyldigt og pålideligt værktøj til vurdering af hamstringslængde. En forlængelsesforsinkelse på mere end 20° indikerer mangel på hamstringsfleksibilitet. Dette vil blive udført på begge underekstremiteter før og efter hver behandling.
3 minutter
Funktionel bevægelsesvurdering
Tidsramme: 1 minut
Hver deltager vil blive bedt om at udføre en funktionel aktivitet på lavt niveau (samle en let genstand) for at hjælpe med at identificere enhver opfattet ændring i evnen efter interventionen.
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-1851

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD for denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N/A sunde individer

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner