Parantaako manuaalinen terapia välitöntä lannerangan liikealuetta?
lauantai 18. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology
Myofaskiaalisen vapautumisen välittömät vaikutukset lannerangan liikealueeseen. Satunnaistettu kontrollikoe.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko manuaalinen terapia parantaa lannerangan liikkuvuutta terveillä yksilöillä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko välitön paikallinen selkäydinvaikutus?
- Onko siihen liittyvää distaalivaikutusta?
Tutkijat vertaavat koeryhmää ja kontrolliryhmää tutkiakseen vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien suostumuksella arvioidaan lannerangan liikkuvuus kaltevuusmittareilla, reisilihasten joustavuus aktiivisella polven venytystestillä ja modifioidulla istu-ja-reach-testillä sekä pienen, painotetun esineen nostamisen helppous.
Kun perusmittaukset on kirjattu, osallistujat saavat intervention, joka on joko terapeuttista (myofaskiaalinen vapautuminen) tai näennäistä (ei-terapeuttinen käsien asettaminen).
Vastaanotetun intervention valinta määritetään etukäteen satunnaistusohjelmiston avulla.
Interventio kohdistetaan alaselkään ja kestää yhteensä 10 minuuttia.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen osallistujilta arvioidaan jälleen lannerangan liikkuvuus, takareisilihasten joustavuus ja pienen, painotetun esineen nostamisen helppous, kuten yllä mainittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- NYIT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- New York Institute of Technologyn opiskelijat
- Vähintään 18-vuotias
- Hyvä yleiskunto
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämentahdistin
- Mikä tahansa aikaisempi lanne- tai sidekudospatologia
- Downin oireyhtymä
- Pitkäaikainen steroidien käyttö
- Oswestryn alaselän vammaisuuspisteet >10 (ODI)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen
Myofascial release (MFR) on manuaalinen terapiatekniikka, jota kliinikot ja kehotyöntekijät käyttävät yleisesti saadakseen aikaan vaikutuksia, kuten kivun vähenemistä, joustavuuden paranemista, ROM:ia ja elämänlaatua. Se yhdistää liukumattoman faskiaalisen vetovoiman vaihteleviin venytysmääriin tuottaen jännitysvoiman lihakseen ja siihen liittyvään fasciaan, mikä johtaa viskoelastiseen pidentymiseen ja muodonmuutokseen. Myofaskiaalinen vapautuminen annetaan jokaiselle koeryhmään ensisijaisen tutkijan (PI) määräämälle koehenkilölle. Osallistuja asetetaan makuulle ja MFR:ää sovelletaan lannerangan paraspinaaleihin molemmin puolin viiden minuutin ajan per puoli. |
Myofascial release on manuaalinen terapiatekniikka, jota kliinikot ja kehotyöntekijät käyttävät yleisesti saadakseen aikaan vaikutuksia, kuten kivun vähenemistä, joustavuuden paranemista, ROM:ia ja elämänlaatua.
Se yhdistää liukumattoman faskiaalisen vetovoiman vaihteleviin venytysmääriin tuottaen jännitysvoiman lihakseen ja siihen liittyvään fasciaan, mikä johtaa viskoelastiseen pidentymiseen ja muodonmuutokseen.
|
|
Huijausvertailija: Kevyt kosketuskontakti
Valehoito annetaan jokaiselle kontrolliryhmään nimetyn apututkijan toimesta.
Kevyen kosketuksen näennäishoitoa sovelletaan lannerangan paraspinaaleihin samalla tavalla kuin edellä on mainittu.
Tämä kevyen kosketuksen muoto ei ole terapeuttista, ja sen tarkoituksena on vain matkia manuaalista terapiatekniikkaa.
|
Kevyen kosketuksen näennäishoitoa sovelletaan lannerangaan, eikä tämä kosketusmuoto ole terapeuttinen.
Se on tarkoitettu vain matkimaan manuaalista terapiatekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Saapuessaan osallistujaa tervehditään ja ohjataan tutkimushuoneeseen.
Osallistujaa neuvotaan seisomaan mukavasti jalat hartioiden leveydellä toisistaan, minkä jälkeen nimetty tutkija asettaa yhden kaltevuusmittarin S2:n tasolle ja toisen 15 cm S2:n yläpuolelle.
Kaltevuusmittarien sijoittaminen on välttämätöntä lannerangan oikean mittauksen saamiseksi ulkopuolisista vaikutuksista riippumatta.
Kaltevuusmittarit ovat kelvollisia ja luotettavia työkaluja lannerangan ROM-mittaukseen.
Ensin mitataan lannerangan fleksio ja sen jälkeen sivuttais taivutus vasemmalle ja oikealle.
Lannerangan ROM mitataan ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen.
|
3 minuuttia
|
|
Muokattu Sit and Reach -testi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Modifioitu istuma- ja ulottuvuustesti on pätevä ja luotettava työkalu reisilihasten joustavuuden arvioimiseen.
Tämän arvioinnin suorittaa nimetty tutkija.
Muokattu istuma- ja ulottuvuustesti suoritetaan ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen.
|
3 minuuttia
|
|
Aktiivinen polven pidennystesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Testi suoritetaan makuuasennossa testattava jalka taivutettuna 90° tuettuun lantion taivutukseen.
Osallistujaa pyydetään ojentamaan polvensa aktiivisesti mahdollisimman täydellisesti.
Kaikki viiveet täydestä venymisestä mitataan tavallisella goniometrillä.
Tämä testi on pätevä ja luotettava työkalu reisilihaksen pituuden arvioimiseen.
Yli 20°:n venymisviive osoittaa reiden joustavuuden puutetta.
Tämä tehdään molemmille alaraajoille ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen.
|
3 minuuttia
|
|
Toiminnallisen liikkeen arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Jokaista osallistujaa pyydetään suorittamaan matalan tason toiminnallinen toiminta (kevyen esineen poimiminen) auttaakseen tunnistamaan intervention jälkeen havaitut muutokset kyvyssä.
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tätä tutkimusta varten ei ole tarkoitus jakaa IPD:tä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .