Обеспечивает ли мануальная терапия немедленное улучшение поясничного диапазона движений?
18 ноября 2023 г. обновлено: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology
Непосредственное влияние миофасциального релиза на поясничный диапазон движений. Рандомизированное контрольное испытание.
Цель этого клинического исследования — определить, может ли мануальная терапия улучшить подвижность поясницы у здоровых людей.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Есть ли немедленный местный спинальный эффект?
- Есть ли сопутствующий дистальный эффект?
Исследователи будут сравнивать экспериментальную группу и контрольную группу, чтобы изучить эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По согласию участников будут оценивать подвижность поясничного отдела позвоночника с помощью инклинометров, гибкость подколенного сухожилия с помощью теста на активное разгибание колена и модифицированного теста «сиди и тянись», а также легкость подъема небольшого утяжеленного предмета.
После того, как базовые показатели будут записаны, участники получат вмешательство, которое будет либо терапевтическим (миофасциальное расслабление), либо фиктивным (нетерапевтическое размещение рук).
Выбор полученного вмешательства будет предварительно определен с помощью программного обеспечения для рандомизации.
Предоставленное вмешательство будет применено к нижней части спины и продлится в общей сложности 10 минут.
Сразу после вмешательства участников снова оценят на предмет подвижности поясничного отдела позвоночника, гибкости подколенного сухожилия и легкости подъема небольшого утяжеленного предмета, как указано выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- NYIT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты Нью-Йоркского технологического института
- Не моложе 18 лет
- Хорошее общее состояние здоровья
Критерий исключения:
- кардиостимулятор
- Любая предыдущая история патологии поясничного отдела или соединительной ткани
- синдром Дауна
- Длительное использование стероидов
- Оценка Oswestry с ограниченными возможностями нижней части спины> 10 (ODI)
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофасциальный релиз
Миофасциальное расслабление (МФР) — это техника мануальной терапии, обычно используемая клиницистами и специалистами по работе с телом для достижения таких эффектов, как уменьшение боли, улучшение гибкости, амплитуды движений и качества жизни. Он сочетает в себе нескользящую фасциальную тягу с различной степенью растяжения, чтобы создать силу натяжения мышцы и связанной с ней фасции, что приводит к вязкоупругому удлинению и деформации. Миофасциальное высвобождение будет предоставлено каждому субъекту, назначенному в экспериментальную группу главным исследователем (PI). Участник будет лежать на животе, и MFR будет применяться вдоль поясничных параспинальных мышц с обеих сторон в течение пяти минут с каждой стороны. |
Миофасциальное расслабление — это техника мануальной терапии, обычно используемая клиницистами и специалистами по работе с телом для достижения таких эффектов, как уменьшение боли, улучшение гибкости, амплитуды движений и качества жизни.
Он сочетает в себе нескользящую фасциальную тягу с различной степенью растяжения, чтобы создать силу натяжения мышцы и связанной с ней фасции, что приводит к вязкоупругому удлинению и деформации.
|
|
Фальшивый компаратор: Легкий сенсорный контакт
Имитация лечения будет предоставлена каждому субъекту, назначенному в контрольную группу назначенным соисследователем.
Имитация лечения легким прикосновением будет применяться к поясничным параспинальным частям таким же образом, как указано выше.
Эта форма легкого прикосновения не является терапевтической и предназначена только для имитации техники мануальной терапии.
|
К поясничному отделу позвоночника будет применено фиктивное лечение легким прикосновением, и эта форма контакта не является терапевтической.
Он предназначен только для имитации техники мануальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничный диапазон движения
Временное ограничение: 3 минуты
|
По прибытии участника встречают и направляют в исследовательскую комнату.
Участнику будет предложено встать удобно, расставив ноги на ширине плеч, после чего назначенный исследователь поместит один инклинометр на уровне S2, а другой на 15 см выше S2.
Размещение инклинометров необходимо для правильного измерения поясничного отдела позвоночника независимо от внешнего воздействия.
Инклинометры являются действительными и надежными инструментами для измерения поясничного ROM.
Сначала измеряется поясничное сгибание, затем боковое сгибание влево и вправо.
Поясничный ROM будет измеряться до и после каждой процедуры.
|
3 минуты
|
|
Модифицированный тест Sit and Reach
Временное ограничение: 3 минуты
|
Модифицированный тест «сиди и тянись» является действенным и надежным инструментом для оценки гибкости подколенного сухожилия.
Эта оценка будет осуществляться назначенным исследователем.
Модифицированный тест «сиди и тянись» будет проводиться до и после каждой процедуры.
|
3 минуты
|
|
Тест активного разгибания колена
Временное ограничение: 3 минуты
|
Тест выполняется в положении лежа на спине с согнутой испытуемой ногой до 90° сгибания бедра с опорой.
Участника попросят максимально активно разогнуть колено.
Любое отставание от полного выдвижения будет измеряться стандартным гониометром.
Этот тест является действительным и надежным инструментом для оценки длины подколенного сухожилия.
Отставание в разгибании более чем на 20° указывает на отсутствие гибкости подколенного сухожилия.
Это будет выполняться на обеих нижних конечностях до и после каждой процедуры.
|
3 минуты
|
|
Оценка функционального движения
Временное ограничение: 1 минута
|
Каждому участнику будет предложено выполнить низкоуровневую функциональную активность (подобрать легкий предмет), чтобы помочь определить любое предполагаемое изменение способности после вмешательства.
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В этом исследовании не планируется делиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .