- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05926674
La thérapie manuelle apporte-t-elle une amélioration immédiate de l'amplitude de mouvement lombaire ?
Effets immédiats de la libération myofasciale sur l'amplitude de mouvement lombaire. Un essai contrôlé randomisé.
Le but de cette étude clinique est de déterminer si la thérapie manuelle peut améliorer la mobilité lombaire chez les individus en bonne santé.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Y a-t-il un effet rachidien local immédiat ?
- Y a-t-il un effet distal associé ?
Les chercheurs compareront un groupe expérimental et un groupe témoin pour examiner les effets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mark Gugliotti, DPT
- Numéro de téléphone: 6315125559
- E-mail: mgugliot@nyit.edu
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- NYIT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de l'Institut de technologie de New York
- Au moins 18 ans
- Bon état de santé général
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque
- Tout antécédent de pathologie lombaire ou du tissu conjonctif
- Syndrome de Down
- Utilisation prolongée de stéroïdes
- Score d'invalidité du bas du dos d'Oswestry > 10 (ODI)
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération myofasciale
La libération myofasciale (MFR) est une technique de thérapie manuelle couramment utilisée par les cliniciens et les professionnels du corps pour fournir des effets tels qu'une diminution de la douleur, une amélioration de la flexibilité, de la ROM et de la qualité de vie. Il combine une traction fasciale non glissante avec des quantités variables d'étirement pour produire une force de tension sur le muscle et son fascia associé entraînant un allongement et une déformation viscoélastiques. La libération myofasciale sera fournie à chaque sujet affecté au groupe expérimental par le chercheur principal (PI). Le participant sera positionné en décubitus ventral et le MFR sera appliqué le long des paraspinales lombaires bilatéralement pendant cinq minutes de chaque côté. |
La libération myofasciale est une technique de thérapie manuelle couramment utilisée par les cliniciens et les professionnels du corps pour fournir des effets tels qu'une diminution de la douleur, une amélioration de la flexibilité, de la ROM et de la qualité de vie.
Il combine une traction fasciale non glissante avec des quantités variables d'étirement pour produire une force de tension sur le muscle et son fascia associé entraînant un allongement et une déformation viscoélastiques.
|
Comparateur factice: Contact tactile léger
Un traitement factice sera fourni à chaque sujet affecté au groupe de contrôle par le co-investigateur désigné.
Le traitement fictif du toucher léger sera appliqué aux paraspinales lombaires de la même manière que celle indiquée ci-dessus.
Cette forme de contact tactile léger n'est pas thérapeutique et vise uniquement à imiter une technique de thérapie manuelle.
|
Le traitement fictif du toucher léger sera appliqué à la colonne lombaire et cette forme de contact n'est pas thérapeutique.
Il est uniquement destiné à imiter une technique de thérapie manuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme de mouvement lombaire
Délai: 3 minutes
|
À son arrivée, le participant sera accueilli et dirigé vers la salle de recherche.
Le participant sera invité à se tenir confortablement debout, les pieds écartés de la largeur des épaules, suivi d'un inclinomètre placé au niveau de S2 et de l'autre 15 cm au-dessus de S2 par le chercheur désigné.
Le placement des inclinomètres est nécessaire pour établir une mesure correcte de la colonne lombaire, indépendamment de toute influence extérieure.
Les inclinomètres sont des outils valides et fiables pour mesurer le ROM lombaire.
La flexion lombaire sera mesurée en premier, suivie de la flexion latérale vers la gauche et la droite.
Le ROM lombaire sera mesuré avant et après chaque traitement.
|
3 minutes
|
Test d'assise et d'atteinte modifié
Délai: 3 minutes
|
Le test d'assise et d'atteinte modifié est un outil valide et fiable pour évaluer la flexibilité des ischio-jambiers.
Cette évaluation sera mise en œuvre par le chercheur désigné.
Le test d'assise et d'extension modifié sera administré avant et après chaque traitement.
|
3 minutes
|
Test d'extension active du genou
Délai: 3 minutes
|
Le test est effectué en décubitus dorsal avec la jambe testée pliée à 90° de flexion de hanche soutenue.
Le participant sera invité à étendre activement son genou aussi complètement que possible.
Tout décalage par rapport à l'extension complète sera mesuré avec un goniomètre standard.
Ce test est un outil valide et fiable pour l'évaluation de la longueur des ischio-jambiers.
Un décalage d'extension supérieur à 20° indique un manque de flexibilité des ischio-jambiers.
Ceci sera effectué sur les deux membres inférieurs avant et après chaque traitement.
|
3 minutes
|
Évaluation du mouvement fonctionnel
Délai: 1 minute
|
Chaque participant sera invité à effectuer une activité fonctionnelle de bas niveau (saisir un objet léger) pour aider à identifier tout changement perçu dans la capacité suite à l'intervention.
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-1851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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