徒手療法は腰部の可動域を即座に改善しますか?
2023年11月18日 更新者：Mark Gugliotti、New York Institute of Technology
腰の可動域に対する筋膜リリースの即時効果。ランダム化対照試験。
この臨床研究の目的は、手技療法が健康な人の腰部の可動性を改善できるかどうかを判断することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 局所的な脊椎への即時的な影響はありますか?
- 関連する遠位効果はありますか?
研究者は実験グループと対照グループを比較して効果を調べます。
調査の概要
詳細な説明
同意を得た上で、参加者は傾斜計を使用した腰椎の可動性、アクティブ膝伸展テストと修正シットアンドリーチテストを使用したハムストリングの柔軟性、および小さくて重い物体の持ち上げの容易さを評価されます。
ベースライン測定値が記録された後、参加者は治療的介入 (筋膜リリース) または偽の介入 (非治療的な手の配置) を受けます。
受ける介入の選択は、ランダム化ソフトウェアの使用を通じて事前に決定されます。
提供される介入は腰部に適用され、合計 10 分間続きます。
介入直後に、参加者は再び腰椎の可動性、ハムストリングの柔軟性、上記のように小さくて重い物体の持ち上げのしやすさを評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mark Gugliotti, DPT
- 電話番号：6315125559
- メール：mgugliot@nyit.edu
研究場所
-
-
New York
-
Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- NYIT
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ニューヨーク工科大学の学生
- 18歳以上
- 全体的に良好な健康状態
除外基準:
- ペースメーカー
- 腰部または結合組織の病状の既往歴
- ダウン症
- ステロイドの長期使用
- オスウェストリー腰痛障害スコア >10 (ODI)
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜リリース
筋膜リリース (MFR) は、痛みの軽減、柔軟性、ROM、生活の質の向上などの効果をもたらすために、臨床医やボディワーカーによって一般的に使用される手動療法テクニックです。 非滑走筋膜牽引とさまざまな量のストレッチを組み合わせて、筋肉とそれに関連する筋膜に張力を生成し、粘弾性による伸長と変形を引き起こします。 筋膜リリースは、主任研究者 (PI) によって実験グループに割り当てられた各被験者に提供されます。 参加者は腹臥位となり、MFR が腰椎傍脊柱に沿って両側から片側 5 分間適用されます。 |
筋膜リリースは、痛みの軽減、柔軟性、ROM、生活の質の向上などの効果をもたらすために、臨床医やボディワーカーによって一般的に使用される手動療法テクニックです。
非滑走筋膜牽引とさまざまな量のストレッチを組み合わせて、筋肉とそれに関連する筋膜に張力を生成し、粘弾性による伸長と変形を引き起こします。
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偽コンパレータ：ライトタッチコンタクト
偽治療は、指定された共同研究者によって対照群に割り当てられた各被験者に提供されます。
軽いタッチの偽治療は、上記と同じ方法で腰部傍脊柱に適用されます。
この形式の軽いタッチの接触は治療効果はなく、手技療法技術を模倣することのみを目的としています。
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軽い接触という見せかけの治療が腰椎に適用されますが、この形態の接触は治療効果がありません。
これは単に手技療法のテクニックを模倣することのみを目的としています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腰部の可動域
時間枠：3分
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到着すると、参加者が出迎えられ、研究室に案内されます。
参加者は足を肩幅に広げて楽に立つように指示され、指定された研究者によって、一方の傾斜計は S2 のレベルに、もう一方の傾斜計は S2 の 15 cm 上に配置されます。
傾斜計の配置は、外部の影響に関係なく、腰椎の適切な測定を確立するために必要です。
傾斜計は、腰椎 ROM を測定するための有効で信頼できるツールです。
最初に腰椎の屈曲が測定され、次に左右の側屈が測定されます。
腰椎ROMは各治療の前後に測定されます。
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3分
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修正されたシットアンドリーチテスト
時間枠：3分
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修正されたシットアンドリーチテストは、ハムストリングの柔軟性を評価するための有効で信頼できるツールです。
この評価は指定された研究者によって実施されます。
修正されたシットアンドリーチテストは、各治療の前後に実施されます。
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3分
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アクティブ膝伸展テスト
時間枠：3分
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検査は、検査対象の脚を支持された股関節屈曲の 90°まで曲げた状態で仰臥位で行われます。
参加者は積極的に膝を可能な限り完全に伸ばすように求められます。
完全に伸ばした状態からの遅延は、標準的なゴニオメーターで測定されます。
このテストは、ハムストリングの長さを評価するための有効で信頼できるツールです。
伸展遅れが 20°を超える場合は、ハムストリングの柔軟性が欠如していることを示します。
これは各治療の前後に両下肢に行われます。
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3分
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機能的動作の評価
時間枠：1分
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各参加者は、介入後に知覚された能力の変化を特定するために、低レベルの機能活動 (軽量の物体を持ち上げる) を実行するように求められます。
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1分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Gugliotti, DPT、New York Institute of Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月15日
一次修了 (実際)
2023年7月22日
研究の完了 (実際)
2023年7月26日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月21日
最初の投稿 (実際)
2023年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月18日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BHS-1851
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究では IPD を共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
該当なし 健康な人の臨床試験
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Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)積極的、募集していないA. 縦断コホート n=400 | B. 低リスク (n=45) および高リスク (n=105) 2:1 で PERCCS 介入に無作為化アメリカ
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Bristol-Myers SquibbPfizer完了
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West Kazakhstan Medical University募集オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症 | ビオチニダーゼ欠損症 | シトルリン血症 | グルタル酸血症Ⅱ型 | アルギニノコハク酸尿症 | メープルシロップ尿症 | 原発性カルニチン欠乏症 | ホモシスチン尿症 | カルニチン パルミトイルトランスフェラーゼ II 欠損症 | アルギナーゼ欠損症 | 超長鎖アシルCoA脱水素酵素欠損症 | 長鎖 3-ヒドロキシアシル-CoA デヒドロゲナーゼ欠損症 | N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症 | 中鎖アシルCoA脱水素酵素欠損症 | チロシン血症 | イソ吉草酸血症 | カルニチン-アシルカルニチン トランスロカーゼ欠損症 | グルタル酸血症I型 | プロピオン酸/メチルマロン酸血症 | カルバモイルリン酸シンテターゼ I 欠損症 | 非ケトン性高グリシン血... およびその他の条件カザフスタン
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RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Juvenile... と他の協力者招待による登録原発性高シュウ酸尿症タイプ 3 | 糖尿病 | 血友病A | 血友病 B | 遺伝性フルクトース不耐症 | 嚢胞性線維症 | 第VII因子欠乏症 | フェニルケトン尿症 | かま状赤血球症 | ドラベ症候群 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | プラダー・ウィリー症候群 | 脆弱X症候群 | 慢性肉芽腫症 | レット症候群 | ウィルソン病 | ニーマン・ピック病、C1型 | ニーマン・ピック病A型 | ベータサラセミア | 網膜芽細胞腫 | オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症 | SCD | 脊髄性筋萎縮症 | リソソーム酸性リパーゼ欠損症 | プロピオン酸血症 | アンジェルマン症候群 | 異染性白質ジストロフィー | 低ホスファターゼ症 | クラッベ病 | バース症候群 | グルコーストランスポーター1型欠乏症候群 | ガラクトース血症 | 原発性高シュウ酸尿症... およびその他の条件アメリカ
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Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional de la Citadelle と他の協力者募集先天性副腎過形成 | 血友病A | 血友病 B | ムコ多糖症Ⅰ | ムコ多糖症Ⅱ型 | 嚢胞性線維症 | Α1アンチトリプシン欠乏症 | かま状赤血球症 | ファンコニ貧血 | 慢性肉芽腫症 | ウィルソン病 | 重度の先天性好中球減少症 | オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症 | ムコ多糖症 VI | リソソーム酸性リパーゼ欠損症 | ウィスコット・アルドリッチ症候群 | プロピオン酸血症 | 副腎白質ジストロフィー | 糖原病 | 異染性白質ジストロフィー | クリグラー・ナジャール症候群 | ガラクトース血症 | ポンペ病 | シュワックマン・ダイヤモンド症候群 | 先天性甲状腺機能低下症 | アルファサラセミア | ビオチニダーゼ欠損症 | ダイヤモンドブラックファン貧血 | チェディアック東症候群 | カテコールアミン作動... およびその他の条件ベルギー
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