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A Terapia Manual Proporciona Melhoria Imediata na Amplitude de Movimento Lombar?

18 de novembro de 2023 atualizado por: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology

Efeitos imediatos da liberação miofascial na amplitude de movimento lombar. Um estudo de controle randomizado.

O objetivo deste estudo clínico é determinar se a terapia manual pode melhorar a mobilidade lombar em indivíduos saudáveis.

As principais questões que pretende responder são:

  • Existe um efeito espinhal local imediato?
  • Existe um efeito distal associado?

Os pesquisadores irão comparar um grupo experimental e um grupo de controle para examinar os efeitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mediante consentimento, os participantes serão avaliados quanto à mobilidade da coluna lombar usando inclinômetros, flexibilidade dos isquiotibiais usando o teste ativo de extensão do joelho e o teste de sentar e alcançar modificado e a facilidade de levantar um objeto pequeno e pesado. Após o registro das medidas iniciais, os participantes receberão uma intervenção que será terapêutica (liberação miofascial) ou simulada (colocação não terapêutica das mãos). A escolha da intervenção recebida será previamente determinada por meio do uso de software de randomização. A intervenção fornecida será aplicada na região lombar e durará um total de 10 minutos. Imediatamente após a intervenção, os participantes serão novamente avaliados quanto à mobilidade da coluna lombar, flexibilidade dos isquiotibiais e facilidade de levantar um objeto pequeno e pesado, conforme observado acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • NYIT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos do Instituto de Tecnologia de Nova York
  • Pelo menos 18 anos
  • boa saúde geral

Critério de exclusão:

  • Marcapasso
  • Qualquer história anterior de patologia lombar ou do tecido conjuntivo
  • Síndrome de Down
  • Uso prolongado de esteroides
  • Pontuação de Incapacidade Lombar de Oswestry >10 (ODI)
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Liberação Miofascial

A liberação miofascial (MFR) é uma técnica de terapia manual comumente usada por médicos e bodyworkers para proporcionar efeitos como diminuição da dor, melhora da flexibilidade, ADM e qualidade de vida. Combina tração fascial sem deslizamento com quantidades variáveis ​​de alongamento para produzir uma força tensional no músculo e sua fáscia associada, resultando em alongamento e deformação viscoelástica.

A liberação miofascial será fornecida a cada sujeito designado para o grupo experimental pelo investigador principal (PI). O participante será posicionado em decúbito ventral e o MFR será aplicado ao longo dos paravertebrais lombares bilateralmente por cinco minutos para cada lado.

A liberação miofascial é uma técnica de terapia manual comumente usada por clínicos e bodyworkers para proporcionar efeitos como diminuição da dor, melhora da flexibilidade, ADM e qualidade de vida. Combina tração fascial sem deslizamento com quantidades variáveis ​​de alongamento para produzir uma força tensional no músculo e sua fáscia associada, resultando em alongamento e deformação viscoelástica.
Comparador Falso: Contato de toque leve
O tratamento simulado será fornecido a cada sujeito designado para o grupo de controle pelo co-investigador designado. O tratamento simulado de toque leve será aplicado aos paraespinhais lombares da mesma maneira descrita acima. Esta forma de contato de toque leve não é terapêutica e destina-se apenas a imitar uma técnica de terapia manual.
O tratamento falso de toque leve será aplicado na coluna lombar e essa forma de contato não é terapêutica. Destina-se apenas a imitar uma técnica de terapia manual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: 3 minutos
Ao chegar, o participante será recepcionado e encaminhado para a sala de pesquisa. O participante será instruído a ficar em pé confortavelmente com os pés afastados na largura dos ombros, seguido de um inclinômetro colocado no nível de S2 e outro 15cm acima de S2 pelo pesquisador designado. A colocação dos inclinômetros é necessária para estabelecer a medição adequada da coluna lombar, independente de influência externa. Os inclinômetros são ferramentas válidas e confiáveis ​​para medir a ADM lombar. A flexão lombar será medida primeiro, seguida pela flexão lateral à esquerda e à direita. A ADM lombar será medida antes e depois de cada tratamento.
3 minutos
Teste de sentar e alcançar modificado
Prazo: 3 minutos
O teste de sentar e alcançar modificado é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais. Esta avaliação será implementada pelo pesquisador designado. O teste de sentar e alcançar modificado será administrado antes e depois de cada tratamento.
3 minutos
Teste de Extensão Ativa do Joelho
Prazo: 3 minutos
O teste é realizado em decúbito dorsal com a perna testada dobrada a 90° de flexão do quadril com suporte. O participante será solicitado a estender ativamente o joelho o máximo possível. Qualquer atraso da extensão total será medido com um goniômetro padrão. Este teste é uma ferramenta válida e confiável para avaliação do comprimento dos isquiotibiais. Um atraso de extensão superior a 20° indica falta de flexibilidade dos isquiotibiais. Isso será realizado em ambas as extremidades inferiores antes e depois de cada tratamento.
3 minutos
Avaliação do Movimento Funcional
Prazo: 1 minuto
Cada participante será solicitado a realizar uma atividade funcional de baixo nível (pegar um objeto leve) para ajudar a identificar qualquer mudança percebida na habilidade após a intervenção.
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

26 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BHS-1851

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para compartilhar IPD para este estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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