- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05926674
A Terapia Manual Proporciona Melhoria Imediata na Amplitude de Movimento Lombar?
Efeitos imediatos da liberação miofascial na amplitude de movimento lombar. Um estudo de controle randomizado.
O objetivo deste estudo clínico é determinar se a terapia manual pode melhorar a mobilidade lombar em indivíduos saudáveis.
As principais questões que pretende responder são:
- Existe um efeito espinhal local imediato?
- Existe um efeito distal associado?
Os pesquisadores irão comparar um grupo experimental e um grupo de controle para examinar os efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYIT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do Instituto de Tecnologia de Nova York
- Pelo menos 18 anos
- boa saúde geral
Critério de exclusão:
- Marcapasso
- Qualquer história anterior de patologia lombar ou do tecido conjuntivo
- Síndrome de Down
- Uso prolongado de esteroides
- Pontuação de Incapacidade Lombar de Oswestry >10 (ODI)
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Liberação Miofascial
A liberação miofascial (MFR) é uma técnica de terapia manual comumente usada por médicos e bodyworkers para proporcionar efeitos como diminuição da dor, melhora da flexibilidade, ADM e qualidade de vida. Combina tração fascial sem deslizamento com quantidades variáveis de alongamento para produzir uma força tensional no músculo e sua fáscia associada, resultando em alongamento e deformação viscoelástica. A liberação miofascial será fornecida a cada sujeito designado para o grupo experimental pelo investigador principal (PI). O participante será posicionado em decúbito ventral e o MFR será aplicado ao longo dos paravertebrais lombares bilateralmente por cinco minutos para cada lado. |
A liberação miofascial é uma técnica de terapia manual comumente usada por clínicos e bodyworkers para proporcionar efeitos como diminuição da dor, melhora da flexibilidade, ADM e qualidade de vida.
Combina tração fascial sem deslizamento com quantidades variáveis de alongamento para produzir uma força tensional no músculo e sua fáscia associada, resultando em alongamento e deformação viscoelástica.
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Comparador Falso: Contato de toque leve
O tratamento simulado será fornecido a cada sujeito designado para o grupo de controle pelo co-investigador designado.
O tratamento simulado de toque leve será aplicado aos paraespinhais lombares da mesma maneira descrita acima.
Esta forma de contato de toque leve não é terapêutica e destina-se apenas a imitar uma técnica de terapia manual.
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O tratamento falso de toque leve será aplicado na coluna lombar e essa forma de contato não é terapêutica.
Destina-se apenas a imitar uma técnica de terapia manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento Lombar
Prazo: 3 minutos
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Ao chegar, o participante será recepcionado e encaminhado para a sala de pesquisa.
O participante será instruído a ficar em pé confortavelmente com os pés afastados na largura dos ombros, seguido de um inclinômetro colocado no nível de S2 e outro 15cm acima de S2 pelo pesquisador designado.
A colocação dos inclinômetros é necessária para estabelecer a medição adequada da coluna lombar, independente de influência externa.
Os inclinômetros são ferramentas válidas e confiáveis para medir a ADM lombar.
A flexão lombar será medida primeiro, seguida pela flexão lateral à esquerda e à direita.
A ADM lombar será medida antes e depois de cada tratamento.
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3 minutos
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Teste de sentar e alcançar modificado
Prazo: 3 minutos
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O teste de sentar e alcançar modificado é uma ferramenta válida e confiável para avaliar a flexibilidade dos isquiotibiais.
Esta avaliação será implementada pelo pesquisador designado.
O teste de sentar e alcançar modificado será administrado antes e depois de cada tratamento.
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3 minutos
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Teste de Extensão Ativa do Joelho
Prazo: 3 minutos
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O teste é realizado em decúbito dorsal com a perna testada dobrada a 90° de flexão do quadril com suporte.
O participante será solicitado a estender ativamente o joelho o máximo possível.
Qualquer atraso da extensão total será medido com um goniômetro padrão.
Este teste é uma ferramenta válida e confiável para avaliação do comprimento dos isquiotibiais.
Um atraso de extensão superior a 20° indica falta de flexibilidade dos isquiotibiais.
Isso será realizado em ambas as extremidades inferiores antes e depois de cada tratamento.
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3 minutos
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Avaliação do Movimento Funcional
Prazo: 1 minuto
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Cada participante será solicitado a realizar uma atividade funcional de baixo nível (pegar um objeto leve) para ajudar a identificar qualquer mudança percebida na habilidade após a intervenção.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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