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La terapia manuale fornisce un miglioramento immediato del range di movimento lombare?

18 novembre 2023 aggiornato da: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology

Effetti immediati del rilascio miofasciale sulla mobilità lombare. Uno studio di controllo randomizzato.

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se la terapia manuale può migliorare la mobilità lombare in individui sani.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • C'è un effetto spinale locale immediato?
  • C'è un effetto distale associato?

I ricercatori confronteranno un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo per esaminare gli effetti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Previo consenso, i partecipanti saranno valutati per la mobilità della colonna lombare utilizzando inclinometri, flessibilità del tendine del ginocchio utilizzando il test di estensione del ginocchio attivo e il test sit-and-reach modificato e facilità di sollevamento di un piccolo oggetto appesantito. Dopo che le misure di base sono state registrate, i partecipanti riceveranno un intervento che sarà terapeutico (rilascio miofasciale) o sham (posizionamento della mano non terapeutico). La scelta dell'intervento ricevuto sarà preventivamente determinata attraverso l'utilizzo di software di randomizzazione. L'intervento previsto verrà applicato alla parte bassa della schiena e durerà per un totale di 10 minuti. Immediatamente dopo l'intervento, i partecipanti verranno nuovamente valutati per la mobilità della colonna lombare, la flessibilità del tendine del ginocchio e la facilità di sollevamento di un oggetto piccolo e appesantito come indicato sopra.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • NYIT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti del New York Institute of Technology
  • Almeno 18 anni
  • Buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • Stimolatore cardiaco
  • Qualsiasi precedente storia di patologia lombare o del tessuto connettivo
  • Sindrome di Down
  • Uso prolungato di steroidi
  • Oswestry Low Back Disability score >10 (ODI)
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rilascio miofasciale

Il rilascio miofasciale (MFR) è una tecnica di terapia manuale comunemente utilizzata da medici e bodyworker per fornire effetti come diminuzione del dolore, miglioramento della flessibilità, ROM e qualità della vita. Combina la trazione fasciale senza scivolamento con quantità variabili di allungamento per produrre una forza di tensione sul muscolo e sulla fascia associata con conseguente allungamento viscoelastico e deformazione.

Il rilascio miofasciale sarà fornito a ciascun soggetto assegnato al gruppo sperimentale dal ricercatore primario (PI). Il partecipante sarà posizionato in posizione prona e l'MFR verrà applicato lungo i paraspinali lombari bilateralmente per cinque minuti per lato.
Altro: Rilascio miofasciale
Il rilascio miofasciale è una tecnica di terapia manuale comunemente utilizzata da medici e bodyworker per fornire effetti come diminuzione del dolore, miglioramento della flessibilità, ROM e qualità della vita. Combina la trazione fasciale senza scivolamento con quantità variabili di allungamento per produrre una forza di tensione sul muscolo e sulla fascia associata con conseguente allungamento viscoelastico e deformazione.
Comparatore fittizio: Contatto Tocco Leggero
Il trattamento fittizio verrà fornito a ciascun soggetto assegnato al gruppo di controllo dal co-ricercatore designato. Il finto trattamento del tocco leggero verrà applicato ai paraspinali lombari nello stesso modo indicato sopra. Questa forma di contatto con il tocco leggero non è terapeutica e ha lo scopo di imitare solo una tecnica di terapia manuale.
Altro: Contatto Tocco Leggero
Il finto trattamento del tocco leggero verrà applicato alla colonna lombare e questa forma di contatto non è terapeutica. Ha solo lo scopo di imitare solo una tecnica di terapia manuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 3 minuti
All'arrivo, il partecipante sarà accolto e indirizzato alla sala di ricerca. Il partecipante verrà istruito a stare comodamente con i piedi alla larghezza delle spalle, seguito da un inclinometro posizionato a livello di S2 e l'altro 15 cm sopra S2 dal ricercatore designato. Il posizionamento degli inclinometri è necessario per stabilire una corretta misurazione della colonna lombare, indipendentemente dall'influenza esterna. Gli inclinometri sono strumenti validi e affidabili per misurare il ROM lombare. Verrà misurata prima la flessione lombare, seguita dalla flessione laterale a sinistra ea destra. Il ROM lombare sarà misurato prima e dopo ogni trattamento.
3 minuti
Test Sit and Reach modificato
Lasso di tempo: 3 minuti
Il sit and reach modificato test è uno strumento valido e affidabile per valutare la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Tale valutazione sarà attuata dal ricercatore designato. Il test sit and reach modificato verrà somministrato prima e dopo ogni trattamento.
3 minuti
Test di estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: 3 minuti
Il test viene eseguito supino con la gamba testata piegata a 90° di flessione dell'anca supportata. Al partecipante verrà chiesto di estendere attivamente il ginocchio il più completamente possibile. Qualsiasi ritardo rispetto all'estensione completa verrà misurato con un goniometro standard. Questo test è uno strumento valido e affidabile per la valutazione della lunghezza dei muscoli posteriori della coscia. Un ritardo in estensione maggiore di 20° indica una mancanza di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia. Questo verrà eseguito su entrambe le estremità inferiori prima e dopo ogni trattamento.
3 minuti
Valutazione del movimento funzionale
Lasso di tempo: 1 minuto
Ad ogni partecipante verrà chiesto di eseguire un'attività funzionale di basso livello (raccogliere un oggetto leggero) per aiutare a identificare qualsiasi cambiamento percepito nell'abilità dopo l'intervento.
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHS-1851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere l'IPD per questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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