¿La terapia manual proporciona una mejora inmediata en el rango de movimiento lumbar?
18 de noviembre de 2023 actualizado por: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology
Efectos inmediatos de la liberación miofascial en el rango de movimiento lumbar. Un ensayo de control aleatorio.
El objetivo de este estudio clínico es determinar si la terapia manual puede mejorar la movilidad lumbar en personas sanas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hay un efecto espinal local inmediato?
- ¿Hay un efecto distal asociado?
Los investigadores compararán un grupo experimental y un grupo de control para examinar los efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Previo consentimiento, se evaluará la movilidad de la columna lumbar de los participantes mediante inclinómetros, la flexibilidad de los isquiotibiales mediante la prueba activa de extensión de rodilla y la prueba modificada de sentarse y estirarse, y la facilidad para levantar un objeto pequeño y pesado.
Después de registrar las medidas iniciales, los participantes recibirán una intervención que será terapéutica (liberación miofascial) o simulada (colocación no terapéutica de la mano).
La elección de la intervención recibida se determinará previamente mediante el uso de un software de aleatorización.
La intervención prevista se aplicará en la zona lumbar y tendrá una duración total de 10 minutos.
Inmediatamente después de la intervención, se evaluará nuevamente a los participantes en cuanto a la movilidad de la columna lumbar, la flexibilidad de los isquiotibiales y la facilidad para levantar un objeto pequeño con peso, como se indicó anteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- NYIT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes del Instituto de Tecnología de Nueva York
- Al menos 18 años
- Buena salud en general
Criterio de exclusión:
- Marcapasos
- Cualquier historia previa de patología lumbar o del tejido conectivo.
- Síndrome de Down
- Uso prolongado de esteroides
- Puntuación de Oswestry Low Back Disability de >10 (ODI)
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial
La liberación miofascial (MFR) es una técnica de terapia manual comúnmente utilizada por médicos y trabajadores del cuerpo para proporcionar efectos tales como disminución del dolor, mejora de la flexibilidad, ROM y calidad de vida. Combina tracción fascial no deslizante con cantidades variables de estiramiento para producir una fuerza de tensión en el músculo y su fascia asociada, lo que resulta en un alargamiento y una deformación viscoelástica. La liberación miofascial se proporcionará a cada sujeto asignado al grupo experimental por el investigador principal (PI). El participante se colocará en decúbito prono y se aplicará el MFR a lo largo de las paraespinales lumbares bilateralmente durante cinco minutos por lado. |
La liberación miofascial es una técnica de terapia manual comúnmente utilizada por médicos y trabajadores del cuerpo para proporcionar efectos tales como disminución del dolor, mejora de la flexibilidad, ROM y calidad de vida.
Combina tracción fascial no deslizante con cantidades variables de estiramiento para producir una fuerza de tensión en el músculo y su fascia asociada, lo que resulta en un alargamiento y una deformación viscoelástica.
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Comparador falso: Contacto de toque ligero
Se proporcionará un tratamiento simulado a cada sujeto asignado al grupo de control por el coinvestigador designado.
El tratamiento simulado de toque ligero se aplicará a las paraespinales lumbares de la misma manera que se indicó anteriormente.
Esta forma de contacto táctil ligero no es terapéutica y solo pretende imitar una técnica de terapia manual.
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El tratamiento simulado de toque ligero se aplicará a la columna lumbar y esta forma de contacto no es terapéutica.
Solo pretende imitar una técnica de terapia manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 3 minutos
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A su llegada, el participante será recibido y dirigido a la sala de investigación.
Se le indicará al participante que se pare cómodamente con los pies separados al ancho de los hombros, seguido de un inclinómetro colocado al nivel de S2 y el otro 15 cm por encima de S2 por el investigador designado.
La colocación de los inclinómetros es necesaria para establecer una medición adecuada de la columna lumbar, independientemente de la influencia exterior.
Los inclinómetros son herramientas válidas y fiables para medir el ROM lumbar.
Primero se medirá la flexión lumbar, seguida de la flexión lateral hacia la izquierda y hacia la derecha.
El ROM lumbar se medirá antes y después de cada tratamiento.
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3 minutos
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Prueba Sit and Reach modificada
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La prueba de sentarse y alcanzar modificada es una herramienta válida y confiable para evaluar la flexibilidad de los isquiotibiales.
Esta evaluación será implementada por el investigador designado.
La prueba de sentarse y alcanzar modificada se administrará antes y después de cada tratamiento.
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3 minutos
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Prueba de extensión activa de rodilla
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La prueba se realiza en decúbito supino con la pierna examinada doblada a 90° de flexión de la cadera apoyada.
Se le pedirá al participante que extienda activamente su rodilla tanto como sea posible.
Cualquier retraso desde la extensión completa se medirá con un goniómetro estándar.
Esta prueba es una herramienta válida y confiable para la evaluación de la longitud de los isquiotibiales.
Un retraso de extensión de más de 20° indica una falta de flexibilidad de los isquiotibiales.
Esto se realizará en ambas extremidades inferiores antes y después de cada tratamiento.
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3 minutos
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Evaluación del movimiento funcional
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se le pedirá a cada participante que realice una actividad funcional de bajo nivel (recoger un objeto liviano) para ayudar a identificar cualquier cambio percibido en la capacidad después de la intervención.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD para este estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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