Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gir manuell terapi umiddelbar forbedring i lumbal bevegelsesområde?

18. november 2023 oppdatert av: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology

Umiddelbare effekter av myofascial frigjøring på lumbal bevegelsesområde. En randomisert kontrollforsøk.

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om manuell terapi kan forbedre lumbal mobilitet hos friske individer.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det en umiddelbar lokal ryggmargseffekt?
  • Er det en assosiert distal effekt?

Forskere vil sammenligne en eksperimentell gruppe og en kontrollgruppe for å undersøke effektene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter samtykke vil deltakerne bli vurdert for mobilitet i korsryggen ved hjelp av inklinometre, hamstring-fleksibilitet ved bruk av den aktive kneekstensjonstesten og den modifiserte sitte-og-rekkevidde-testen, og letthet ved å løfte en liten, vektet gjenstand. Etter at baseline-mål er registrert, vil deltakerne motta en intervensjon som enten vil være terapeutisk (myofascial release) eller sham (ikke-terapeutisk håndplassering). Valget av intervensjon som mottas vil bli bestemt på forhånd ved bruk av randomiseringsprogramvare. Intervensjonen som gis vil bli brukt på korsryggen og vare i totalt 10 minutter. Umiddelbart etter intervensjonen vil deltakerne igjen bli vurdert for lumbale ryggradsmobilitet, hamstring-fleksibilitet og letthet å løfte en liten, vektet gjenstand som nevnt ovenfor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • NYIT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studenter ved New York Institute of Technology
  • Minst 18 år gammel
  • God generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker
  • Enhver tidligere historie med lumbal- eller bindevevspatologi
  • Downs syndrom
  • Langvarig bruk av steroider
  • Oswestry lav rygg funksjonshemming score på >10 (ODI)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Myofascial utgivelse

Myofascial release (MFR) er en manuell terapiteknikk som vanligvis brukes av klinikere og kroppsarbeidere for å gi effekter som redusert smerte, forbedring i fleksibilitet, ROM og livskvalitet. Den kombinerer ikke-glidende fascial trekkraft med varierende mengder strekk for å produsere en spenningskraft på muskelen og dens tilhørende fascia som resulterer i viskoelastisk forlengelse og deformasjon.

Myofascial frigjøring vil bli gitt til hvert emne som er tildelt den eksperimentelle gruppen av primæretterforskeren (PI). Deltakeren vil bli plassert i liggende og MFR vil bli påført langs lumbale paraspinals bilateralt i fem minutter per side.
Annen: Myofascial utgivelse
Myofascial release er en manuell terapiteknikk som vanligvis brukes av klinikere og kroppsarbeidere for å gi effekter som redusert smerte, forbedring i fleksibilitet, ROM og livskvalitet. Den kombinerer ikke-glidende fascial trekkraft med varierende mengder strekk for å produsere en spenningskraft på muskelen og dens tilhørende fascia som resulterer i viskoelastisk forlengelse og deformasjon.
Sham-komparator: Lett berøringskontakt
Skumbehandling vil bli gitt til hvert individ som er tildelt kontrollgruppen av den utpekte medetterforskeren. Den falske behandlingen av lett berøring vil bli brukt på de lumbale paraspinalene på samme måte som nevnt ovenfor. Denne formen for lett berøringskontakt er ikke terapeutisk og er ment å kun etterligne en manuell terapiteknikk.
Annen: Lett berøringskontakt
Den falske behandlingen av lett berøring vil bli brukt på korsryggen og denne formen for kontakt er ikke terapeutisk. Det er kun ment å etterligne en manuell terapiteknikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 3 minutter
Ved ankomst vil deltakeren bli møtt og henvist til forskningsrommet. Deltakeren vil bli instruert til å stå komfortabelt med føttene i skulderbredde fra hverandre, etterfulgt av en inklinometer plassert på nivå med S2 og den andre 15 cm over S2 av den utpekte forskeren. Plasseringen av inklinometrene er nødvendig for å etablere riktig måling av korsryggen, uavhengig av påvirkning utenfra. Inklinometre er gyldige og pålitelige verktøy for måling av lumbal ROM. Lumbalfleksjon vil bli målt først, etterfulgt av lateral fleksjon til venstre og høyre. Lumbal ROM vil bli målt før og etter hver behandling.
3 minutter
Modifisert Sit og Reach-test
Tidsramme: 3 minutter
Den modifiserte sitte- og rekkeviddetesten er et gyldig og pålitelig verktøy for å vurdere hamstringfleksibilitet. Denne vurderingen vil bli gjennomført av den utpekte forskeren. Den modifiserte sitte- og rekkeviddetesten vil bli administrert før og etter hver behandling.
3 minutter
Aktiv kneforlengelsestest
Tidsramme: 3 minutter
Testen utføres liggende med det testede benet bøyd til 90° støttet hoftefleksjon. Deltakeren vil bli bedt om å aktivt strekke kneet så fullt som mulig. Eventuell etterslep fra full ekstensjon vil bli målt med et standard goniometer. Denne testen er et gyldig og pålitelig verktøy for hamstringlengdevurdering. En forlengelsesforsinkelse på mer enn 20° indikerer mangel på hamstringfleksibilitet. Dette vil bli utført på begge underekstremiteter før og etter hver behandling.
3 minutter
Funksjonell bevegelsesvurdering
Tidsramme: 1 minutt
Hver deltaker vil bli bedt om å utføre en funksjonell aktivitet på lavt nivå (plukke opp en lett gjenstand) for å hjelpe med å identifisere en oppfattet endring i evne etter intervensjonen.
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BHS-1851

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele IPD for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på N/A Friske individer

Kliniske studier på Myofascial utgivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere