Zorgt manuele therapie voor onmiddellijke verbetering van het lumbale bewegingsbereik?
18 november 2023 bijgewerkt door: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology
Onmiddellijke effecten van myofasciale release op het lumbale bewegingsbereik. Een gerandomiseerde controleproef.
Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of manuele therapie de lumbale mobiliteit bij gezonde personen kan verbeteren.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is er een onmiddellijk lokaal spinaal effect?
- Is er een bijbehorend distaal effect?
Onderzoekers gaan een experimentele groep en een controlegroep met elkaar vergelijken om de effecten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na toestemming worden deelnemers beoordeeld op lumbale wervelkolommobiliteit met behulp van inclinometers, hamstringflexibiliteit met behulp van de actieve knie-extensietest en de aangepaste sit-and-reach-test, en het gemak van het optillen van een klein, verzwaard voorwerp.
Nadat de basismetingen zijn vastgelegd, krijgen de deelnemers een interventie die therapeutisch (myofasciale release) of schijnvertoning (niet-therapeutische handplaatsing) zal zijn.
De keuze van de ontvangen interventie zal vooraf worden bepaald door het gebruik van randomiseringssoftware.
De gegeven ingreep wordt toegepast op de lage rug en duurt in totaal 10 minuten.
Onmiddellijk na de ingreep worden de deelnemers opnieuw beoordeeld op de mobiliteit van de lumbale wervelkolom, de flexibiliteit van de hamstrings en het gemak waarmee ze een klein, verzwaard voorwerp kunnen optillen, zoals hierboven vermeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- NYIT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten van het New York Institute of Technology
- Minstens 18 jaar oud
- Goede algehele gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker
- Elke voorgeschiedenis van lumbale of bindweefselpathologie
- Syndroom van Down
- Langdurig gebruik van steroïden
- Oswestry Low Back Disability-score van >10 (ODI)
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale release
Myofascial release (MFR) is een manuele therapietechniek die vaak wordt gebruikt door clinici en lichaamswerkers om effecten te bieden zoals verminderde pijn, verbetering van de flexibiliteit, ROM en kwaliteit van leven. Het combineert niet-glijdende fasciale tractie met variërende hoeveelheden rek om een spankracht op de spier en de bijbehorende fascia te produceren, wat resulteert in visco-elastische verlenging en vervorming. Myofasciale release zal worden verstrekt aan elke proefpersoon die door de primaire onderzoeker (PI) aan de experimentele groep is toegewezen. De deelnemer wordt in buikligging geplaatst en de MFR wordt gedurende vijf minuten per zijde bilateraal langs de lumbale paraspinalen aangebracht. |
Myofascial release is een manuele therapietechniek die vaak wordt gebruikt door clinici en lichaamswerkers om effecten te bieden zoals verminderde pijn, verbetering van de flexibiliteit, ROM en kwaliteit van leven.
Het combineert niet-glijdende fasciale tractie met variërende hoeveelheden rek om een spankracht op de spier en de bijbehorende fascia te produceren, wat resulteert in visco-elastische verlenging en vervorming.
|
|
Sham-vergelijker: Licht aanraakcontact
Elke proefpersoon die door de aangewezen mede-onderzoeker aan de controlegroep is toegewezen, krijgt een schijnbehandeling.
De schijnbehandeling van lichte aanraking zal op dezelfde manier worden toegepast op de lumbale paraspinals als hierboven vermeld.
Deze vorm van licht aanrakingscontact is niet therapeutisch en is alleen bedoeld om een techniek van manuele therapie na te bootsen.
|
De schijnbehandeling van lichte aanraking wordt toegepast op de lumbale wervelkolom en deze vorm van contact is niet therapeutisch.
Het is alleen bedoeld om alleen een techniek van manuele therapie na te bootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Bij aankomst wordt de deelnemer begroet en naar de onderzoeksruimte geleid.
De deelnemer krijgt de instructie om comfortabel te gaan staan met de voeten op schouderbreedte uit elkaar, gevolgd door een inclinometer geplaatst op het niveau van S2 en de andere 15 cm boven S2 door de aangewezen onderzoeker.
De plaatsing van de inclinometers is nodig om de lumbale wervelkolom goed te meten, onafhankelijk van invloeden van buitenaf.
Inclinometers zijn geldige en betrouwbare hulpmiddelen voor het meten van de lumbale ROM.
Eerst wordt de lumbale flexie gemeten, daarna de laterale flexie naar links en naar rechts.
De lumbale ROM wordt voor en na elke behandeling gemeten.
|
3 minuten
|
|
Gewijzigde Sit and Reach-test
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De aangepaste zit- en reiktest is een valide en betrouwbaar hulpmiddel om de flexibiliteit van de hamstring te beoordelen.
Deze beoordeling wordt uitgevoerd door de aangewezen onderzoeker.
Voor en na elke behandeling wordt de aangepaste zit- en reiktest afgenomen.
|
3 minuten
|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De test wordt in rugligging uitgevoerd met het geteste been gebogen tot 90° ondersteunde heupflexie.
De deelnemer wordt gevraagd actief zijn of haar knie zo volledig mogelijk te strekken.
Elke vertraging van volledige extensie wordt gemeten met een standaard goniometer.
Deze test is een valide en betrouwbaar hulpmiddel voor het bepalen van de hamstringlengte.
Een extensievertraging van meer dan 20° duidt op een gebrek aan hamstringflexibiliteit.
Dit wordt voor en na elke behandeling op beide onderste extremiteiten uitgevoerd.
|
3 minuten
|
|
Functionele bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Elke deelnemer zal worden gevraagd om een functionele activiteit op laag niveau uit te voeren (een lichtgewicht voorwerp oppakken) om eventuele waargenomen verandering in vaardigheid na de interventie te helpen identificeren.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1851
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD te delen voor deze studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .