Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ger manuell terapi omedelbar förbättring av ländryggens rörelseomfång?

18 november 2023 uppdaterad av: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology

Omedelbara effekter av myofascial frisättning på ländryggens rörelseomfång. Ett randomiserat kontrollförsök.

Målet med denna kliniska studie är att avgöra om manuell terapi kan förbättra ländryggens rörlighet hos friska individer.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Finns det en omedelbar lokal ryggradseffekt?
  • Finns det en associerad distal effekt?

Forskare kommer att jämföra en experimentgrupp och en kontrollgrupp för att undersöka effekterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter samtycke kommer deltagarna att bedömas för rörlighet i ländryggen med hjälp av lutningsmätare, hamstringsflexibilitet med det aktiva knäförlängningstestet och det modifierade sitt-och-reach-testet, och lätthet att lyfta ett litet, viktat föremål. Efter att baslinjemått har registrerats kommer deltagarna att få en intervention som antingen kommer att vara terapeutisk (myofascial frisättning) eller skenbar (icke-terapeutisk handplacering). Valet av mottagen intervention kommer att bestämmas i förväg genom användning av randomiseringsprogramvara. Interventionen kommer att appliceras på ländryggen och pågå i totalt 10 minuter. Omedelbart efter interventionen kommer deltagarna återigen att bedömas för rörlighet i ländryggen, flexibilitet i hamstringen och lätthet att lyfta ett litet, viktat föremål enligt ovan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studenter vid New York Institute of Technology
  • Minst 18 år gammal
  • God allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • Pacemaker
  • Någon tidigare historia av ländryggs- eller bindvävspatologi
  • Downs syndrom
  • Långvarig användning av steroider
  • Oswestry Low Back Disability-poäng på >10 (ODI)
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myofascial release

Myofascial release (MFR) är en manuell terapiteknik som vanligtvis används av läkare och kroppsarbetare för att ge effekter som minskad smärta, förbättring av flexibilitet, ROM och livskvalitet. Den kombinerar icke-glidande fascial dragkraft med varierande mängd stretching för att producera en spänningskraft på muskeln och dess tillhörande fascia, vilket resulterar i viskoelastisk förlängning och deformation.

Myofascial frisättning kommer att ges till varje försöksperson som tilldelas experimentgruppen av den primära utredaren (PI). Deltagaren kommer att placeras i liggande och MFR kommer att appliceras längs de lumbala paraspinalerna bilateralt i fem minuter per sida.
Övrig: Myofascial release
Myofascial release är en manuell terapiteknik som vanligtvis används av läkare och kroppsarbetare för att ge effekter som minskad smärta, förbättring av flexibilitet, ROM och livskvalitet. Den kombinerar icke-glidande fascial dragkraft med varierande mängd stretching för att producera en spänningskraft på muskeln och dess tillhörande fascia, vilket resulterar i viskoelastisk förlängning och deformation.
Sham Comparator: Lätt tryckkontakt
Skyddsbehandling kommer att ges till varje individ som tilldelats kontrollgruppen av den utsedda medutredaren. Den skenbehandling av lätt beröring kommer att tillämpas på lumbala paraspinals på samma sätt som ovan. Denna form av lätt beröringskontakt är inte terapeutisk och är tänkt att endast efterlikna en manuell terapiteknik.
Övrig: Lätt tryckkontakt
Den skenbehandling av lätt beröring kommer att appliceras på ländryggen och denna form av kontakt är inte terapeutisk. Det är bara menat att bara efterlikna en manuell terapiteknik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lumbar rörelseomfång
Tidsram: 3 minuter
Vid ankomsten kommer deltagaren att hälsas välkommen och hänvisas till forskningsrummet. Deltagaren kommer att instrueras att stå bekvämt med fötterna axelbrett isär, följt av en lutningsmätare placerad på nivån S2 och den andra 15 cm ovanför S2 av den utsedda forskaren. Placeringen av inklinometrarna är nödvändig för att fastställa korrekt mätning av ländryggen, oberoende av yttre påverkan. Lutningsmätare är giltiga och pålitliga verktyg för att mäta lumbal ROM. Lumbalflexion kommer att mätas först, följt av lateral flexion till vänster och höger. Lumbal ROM kommer att mätas före och efter varje behandling.
3 minuter
Modifierat Sit and Reach-test
Tidsram: 3 minuter
Det modifierade sitt- och räckviddstestet är ett giltigt och pålitligt verktyg för att bedöma hamstringsflexibilitet. Denna bedömning kommer att genomföras av den utsedda forskaren. Det modifierade sitt- och räckviddstestet kommer att administreras före och efter varje behandling.
3 minuter
Aktivt knäförlängningstest
Tidsram: 3 minuter
Testet utförs liggande med det testade benet böjt till 90° av stödd höftböjning. Deltagaren kommer att uppmanas att aktivt sträcka ut sitt knä så fullt som möjligt. Eventuell fördröjning från full extension kommer att mätas med en standard goniometer. Detta test är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för bedömning av hamstringslängd. En förlängningsfördröjning på mer än 20° indikerar bristande flexibilitet i hamstringen. Detta kommer att utföras på båda nedre extremiteterna före och efter varje behandling.
3 minuter
Funktionell rörelsebedömning
Tidsram: 1 minut
Varje deltagare kommer att bli ombedd att utföra en funktionell aktivitet på låg nivå (plocka upp ett lätt föremål) för att hjälpa till att identifiera eventuella upplevda förändringar i förmåga efter interventionen.
1 minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2023

Första postat (Faktisk)

3 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • BHS-1851

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela IPD för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera