Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy terapia manualna zapewnia natychmiastową poprawę zakresu ruchu odcinka lędźwiowego?

18 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mark Gugliotti, New York Institute of Technology

Natychmiastowe efekty rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na zakres ruchu odcinka lędźwiowego. Randomizowana próba kontrolna.

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy terapia manualna może poprawić ruchomość odcinka lędźwiowego u zdrowych osób.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje natychmiastowy miejscowy efekt rdzenia?
  • Czy istnieje związany efekt dystalny?

Naukowcy porównają grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, aby zbadać efekty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wyrażeniu zgody uczestnicy będą oceniani pod kątem ruchomości kręgosłupa lędźwiowego za pomocą inklinometrów, elastyczności ścięgien podkolanowych za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana i zmodyfikowanego testu siadania i sięgania oraz łatwości podnoszenia małego, obciążonego przedmiotu. Po zarejestrowaniu pomiarów wyjściowych uczestnicy otrzymają interwencję, która będzie albo terapeutyczna (uwalnianie mięśniowo-powięziowe), albo pozorowana (nieterapeutyczne ułożenie dłoni). Wybór otrzymanej interwencji zostanie wcześniej określony za pomocą oprogramowania do randomizacji. Przeprowadzona interwencja zostanie zastosowana do dolnej części pleców i potrwa łącznie 10 minut. Bezpośrednio po interwencji uczestnicy zostaną ponownie ocenieni pod kątem ruchomości kręgosłupa lędźwiowego, elastyczności ścięgien podkolanowych i łatwości podnoszenia małego, obciążonego przedmiotu, jak wspomniano powyżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci Instytutu Technologii w Nowym Jorku
  • Co najmniej 18 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca
  • Jakakolwiek wcześniejsza historia patologii lędźwiowej lub tkanki łącznej
  • Zespół Downa
  • Długotrwałe stosowanie sterydów
  • Wynik Oswestry Low Back Disability > 10 (ODI)
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) to technika terapii manualnej powszechnie stosowana przez klinicystów i osób pracujących z ciałem w celu uzyskania takich efektów, jak zmniejszenie bólu, poprawa elastyczności, ROM i jakości życia. Łączy nieślizgową przyczepność powięziową ze zmiennym stopniem rozciągania, aby wytworzyć siłę napinającą na mięsień i związaną z nim powięź, co powoduje wydłużenie i odkształcenie lepkosprężyste.

Uwolnienie mięśniowo-powięziowe zostanie zapewnione każdemu pacjentowi przydzielonemu do grupy eksperymentalnej przez głównego badacza (PI). Uczestnik zostanie ułożony na brzuchu, a MFR zostanie zastosowany wzdłuż przykręgosłupów lędźwiowych obustronnie przez pięć minut z każdej strony.
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe jest techniką terapii manualnej powszechnie stosowaną przez klinicystów i osoby pracujące z ciałem w celu uzyskania takich efektów, jak zmniejszenie bólu, poprawa elastyczności, ROM i jakości życia. Łączy nieślizgową przyczepność powięziową ze zmiennym stopniem rozciągania, aby wytworzyć siłę napinającą na mięsień i związaną z nim powięź, co powoduje wydłużenie i odkształcenie lepkosprężyste.
Pozorny komparator: Lekki kontakt dotykowy
Każdemu pacjentowi przydzielonemu do grupy kontrolnej przez wyznaczonego współbadacza zostanie zapewnione leczenie pozorowane. Pozorowane leczenie lekkiego dotyku zostanie zastosowane do przykręgosłupów lędźwiowych w taki sam sposób, jak opisano powyżej. Ta forma lekkiego kontaktu dotykowego nie ma charakteru terapeutycznego i ma jedynie naśladować technikę terapii manualnej.
Inny: Lekki kontakt dotykowy
Pozorowany zabieg lekkiego dotyku zostanie zastosowany w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i taka forma kontaktu nie ma charakteru terapeutycznego. Ma jedynie naśladować technikę terapii manualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: 3 minuty
Po przybyciu uczestnik zostanie powitany i skierowany do pokoju badawczego. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby stał wygodnie ze stopami rozstawionymi na szerokość ramion, a następnie jeden inklinometr umieszczony na poziomie S2, a drugi 15 cm powyżej S2 przez wyznaczonego badacza. Umiejscowienie inklinometrów jest niezbędne do ustalenia prawidłowego pomiaru odcinka lędźwiowego kręgosłupa, niezależnego od wpływów zewnętrznych. Inklinometry są ważnymi i niezawodnymi narzędziami do pomiaru ROM odcinka lędźwiowego. Zgięcie lędźwiowe zostanie zmierzone jako pierwsze, a następnie zgięcie boczne w lewo i w prawo. Lędźwiowy ROM będzie mierzony przed i po każdym zabiegu.
3 minuty
Zmodyfikowany test siadania i sięgania
Ramy czasowe: 3 minuty
Zmodyfikowany test siadania i sięgania jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny elastyczności ścięgna podkolanowego. Ocena ta zostanie wdrożona przez wyznaczonego badacza. Zmodyfikowany test siadania i sięgania będzie wykonywany przed i po każdym zabiegu.
3 minuty
Aktywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 3 minuty
Badanie wykonuje się w pozycji leżącej z nogą badaną zgiętą do kąta 90° zgięcia stawu biodrowego podpartego. Uczestnik zostanie poproszony o jak najpełniejsze aktywne wyprostowanie kolana. Każde opóźnienie od pełnego wyprostu będzie mierzone za pomocą standardowego goniometru. Ten test jest ważnym i niezawodnym narzędziem do oceny długości ścięgna podkolanowego. Opóźnienie wyprostu większe niż 20° wskazuje na brak elastyczności ścięgna podkolanowego. Będzie to wykonywane na obu kończynach dolnych przed i po każdym zabiegu.
3 minuty
Ocena ruchu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 1 minuta
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wykonanie czynności funkcjonalnej niskiego poziomu (podniesienie lekkiego przedmiotu), aby pomóc zidentyfikować wszelkie postrzegane zmiany w zdolności po interwencji.
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1851

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD dla tego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj