- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05926674
Poskytuje manuální terapie okamžité zlepšení bederního rozsahu pohybu?
Okamžité účinky myofasciálního uvolnění na lumbální rozsah pohybu. Randomizovaná kontrolní zkouška.
Cílem této klinické studie je zjistit, zda manuální terapie může zlepšit bederní mobilitu u zdravých jedinců.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje okamžitý lokální spinální efekt?
- Existuje související distální efekt?
Vědci budou porovnávat experimentální skupinu a kontrolní skupinu, aby prozkoumali účinky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
- NYIT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti New York Institute of Technology
- Minimálně 18 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor
- Jakákoli předchozí anamnéza patologie bederní nebo pojivové tkáně
- Downův syndrom
- Dlouhodobé užívání steroidů
- Oswestry skóre postižení dolní části zad >10 (ODI)
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Myofasciální uvolnění
Myofasciální uvolnění (MFR) je technika manuální terapie běžně používaná klinickými lékaři a bodyworkery k dosažení účinků, jako je snížení bolesti, zlepšení flexibility, ROM a kvality života. Kombinuje neklouzavou fasciální trakci s proměnlivým množstvím protahování za účelem vytvoření tahové síly na sval a jeho přidruženou fascii, což má za následek viskoelastické prodloužení a deformaci. Myofasciální uvolnění bude poskytnuto každému subjektu přidělenému do experimentální skupiny primárním zkoušejícím (PI). Účastník bude umístěn na břiše a MFR bude aplikováno podél bederních paraspinálních svalů oboustranně po dobu pěti minut na každou stranu. |
Myofasciální uvolnění je technika manuální terapie běžně používaná klinickými lékaři a bodyworkery k poskytnutí účinků, jako je snížení bolesti, zlepšení flexibility, ROM a kvality života.
Kombinuje neklouzavou fasciální trakci s proměnlivým množstvím protahování za účelem vytvoření tahové síly na sval a jeho přidruženou fascii, což má za následek viskoelastické prodloužení a deformaci.
|
|
Falešný srovnávač: Lehký dotykový kontakt
Předstíraná léčba bude poskytnuta každému subjektu zařazenému do kontrolní skupiny určeným spoluřešitelem.
Falešná léčba lehkým dotykem bude aplikována na bederní paraspinální svaly stejným způsobem, jak je uvedeno výše.
Tato forma lehkého dotykového kontaktu není terapeutická a má pouze napodobovat techniku manuální terapie.
|
Falešná léčba lehkým dotykem bude aplikována na bederní páteř a tato forma kontaktu není terapeutická.
Má pouze napodobovat techniku manuální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 3 minuty
|
Po příjezdu bude účastník přivítán a nasměrován do badatelny.
Účastník bude instruován, aby se pohodlně postavil s nohama na šířku ramen, následovaný jedním inklinometrem umístěným na úrovni S2 a druhým 15 cm nad S2 určeným výzkumníkem.
Umístění sklonoměrů je nezbytné pro stanovení správného měření bederní páteře, nezávisle na vnějších vlivech.
Sklonoměry jsou platnými a spolehlivými nástroji pro měření bederní ROM.
Nejprve se změří bederní flexe a poté laterální flexe doleva a doprava.
Lumbální ROM bude měřena před a po každém ošetření.
|
3 minuty
|
|
Modifikovaný test sezení a dosahu
Časové okno: 3 minuty
|
Modifikovaný test sit and reach je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení flexibility hamstringů.
Toto hodnocení provede určený výzkumný pracovník.
Upravený test sezení a dosahu bude proveden před a po každém ošetření.
|
3 minuty
|
|
Test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: 3 minuty
|
Test se provádí vleže na zádech s testovanou nohou ohnutou do 90° podložené flexe v kyčli.
Účastník bude požádán, aby aktivně natáhl koleno co nejvíce.
Jakékoli zpoždění z úplného vysunutí bude měřeno standardním goniometrem.
Tento test je platným a spolehlivým nástrojem pro hodnocení délky hamstringů.
Zpoždění extenze větší než 20° ukazuje na nedostatek flexibility hamstringů.
To bude provedeno na obou dolních končetinách před a po každém ošetření.
|
3 minuty
|
|
Hodnocení funkčního pohybu
Časové okno: 1 minuta
|
Každý účastník bude požádán, aby provedl nízkoúrovňovou funkční aktivitu (zvednutí lehkého předmětu), aby pomohl identifikovat jakoukoli vnímanou změnu schopností po intervenci.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Gugliotti, DPT, New York Institute of Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BHS-1851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na N/A Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktivní, ne náborA. Podélná kohorta n=400 | B. Nižší riziko (n=45) a vyšší riziko (n=105) randomizováno 2:1 k intervenci PERCCSSpojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Novartis VaccinesDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Dr. Wang Man-PingThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustZatím nenabíráme
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Nábor
Klinické studie na Myofasciální uvolnění
-
Cairo UniversityNáborOsteoartróza kolenaEgypt
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZávrať | Cervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
King Saud UniversityDokončenoAktivní lichoběžníková bolest spouštěcího boduSaudská arábie
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan