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急诊科疑似长骨骨折的超声分析 - 与放射线检查相比的诊断性能。

圣艾蒂安大学医院急诊科的骨外伤超声工具并未得到充分利用。 这项前瞻性非随机单中心研究将衡量这种非辐射诊断方法在长骨骨折中的合理性和特异性,并将评估其相对于传统 X 射线检查的优势。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究以体检(肿胀、血肿、水肿)为基础,涉及所有长骨,包括良性创伤(非变形和闭合性骨折)。 将测量做出超声结论所需的时间和操作者的可信度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

186

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Saint-Étienne、法国
        • Chu Saint-Etienne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 0 至 18 岁之间、患有低动力、非变形、非开放性长骨创伤的儿童将被包括在内。

描述

纳入标准:

  • 患有低动力、非变形、非开放性长骨创伤的儿童

排除标准:

  • 开放性骨折、变形性创伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有低动力、非变形、非开放性长骨创伤的儿童

患有低动力、非变形、非开放性长骨创伤的儿童将被包括在内。

收集医疗记录数据。

数据收集:体检数据(肿胀、血肿、水肿)、良性创伤(非变形和闭合性骨折)、超声和放射线图像以及疼痛评估数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声与X线摄影方法诊断长骨骨折的一致性分析。
大体时间:年份:1
收集的分析数据。
年份:1

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声与射线照相方法的诊断性能分析
大体时间:年份:1
收集的分析数据。
年份:1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aymeric CANTAIS, MD、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月9日

研究完成 (实际的)

2022年3月9日

研究注册日期

首次提交

2023年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月23日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月23日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRBN1422021/CHUSTE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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