Análisis ecográfico de sospechas de fracturas de huesos largos en el servicio de urgencias: rendimiento diagnóstico en comparación con la radiografía.
23 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La herramienta de ultrasonido en traumatismos óseos está infrautilizada en el servicio de urgencias del Hospital Universitario de Saint-Etienne.
Este estudio monocéntrico prospectivo no aleatorizado medirá qué tan sensible y específico es este método de diagnóstico no irradiante en fracturas de huesos largos, y evaluará sus ventajas frente al examen de rayos X convencional.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio se basa en el examen físico (hinchazón, hematoma, edema) y se refiere a todos los huesos largos, incluidos los traumatismos benignos (fracturas no deformantes y cerradas).
Se medirá el tiempo necesario para realizar una conclusión ecográfica y el grado de certeza del operador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
186
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Saint-Étienne, Francia
- Chu Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluirán niños de 0 a 18 años con trauma de huesos largos no abiertos, no deformantes y de baja cinética.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con trauma cinético bajo, no deformante, de huesos largos no abiertos
Criterio de exclusión:
- Fractura abierta, traumatismo deformante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños con trauma cinético bajo, no deformante, de huesos largos no abiertos
Se incluirán niños con trauma cinético bajo, no deformante, de huesos largos no abiertos. Recogida de datos de la historia clínica. |
Recogida de datos: datos de exploración física (hinchazón, hematoma, edema), trauma benigno (fracturas no deformantes y cerradas), imágenes ecográficas y radiográficas y valoración del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de concordancia entre el método ecográfico y radiográfico para el diagnóstico de fracturas de huesos largos.
Periodo de tiempo: Año 1
|
Datos de análisis recogidos.
|
Año 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis del rendimiento diagnóstico entre el método ultrasónico y radiográfico
Periodo de tiempo: Año 1
|
Datos de análisis recogidos.
|
Año 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aymeric CANTAIS, MD, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1422021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .