Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsanalyse af mistænkte lange knoglebrud i akutmodtagelsen - diagnostisk ydeevne sammenlignet med røntgen.

Ultralydsværktøj ved knogletraume er underudnyttet på skadestuen på University Hospital of Saint-Etienne. Denne prospektive ikke-randomiserede monocentriske undersøgelse vil måle, hvor meget denne ikke-bestrålende metode til diagnostik er fornuftig og specifik ved lange knoglebrud, og vil evaluere fordelene i forhold til konventionel røntgenundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er baseret på fysisk undersøgelse (hævelse, hæmatom, ødem) og vedrører alle lange knogler, inklusive godartede traumer (ikke-deforme og lukkede frakturer). Den nødvendige tid til at foretage en ultralydskonklusion og operatørens certifikatgrad vil blive målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 0 til 18 år med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åbne lange knogletraumer vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åbne lange knogletraumer

Ekskluderingskriterier:

  • Åbnet brud, deformerende traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åbne lange knogletraumer

Børn med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åbne lange knogletraumer vil blive inkluderet.

Indsamling af journaldata.

Indsamling af data: data om fysisk undersøgelse (hævelse, hæmatom, ødem), godartet traume (ikke-deforme og lukkede frakturer), ultralyd og røntgenbilleder og evaluering af smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyseoverensstemmelse mellem ultralyd og radiografisk metode til diagnosticering af lange knoglebrud.
Tidsramme: År: 1
Analysedata indsamlet.
År: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse diagnostisk ydeevne mellem ultralyd og radiografisk metode
Tidsramme: År: 1
Analysedata indsamlet.
År: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aymeric CANTAIS, MD, CHU saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN1422021/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af data

Abonner