- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928065
Ultralydsanalyse af mistænkte lange knoglebrud i akutmodtagelsen - diagnostisk ydeevne sammenlignet med røntgen.
23. juni 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ultralydsværktøj ved knogletraume er underudnyttet på skadestuen på University Hospital of Saint-Etienne.
Denne prospektive ikke-randomiserede monocentriske undersøgelse vil måle, hvor meget denne ikke-bestrålende metode til diagnostik er fornuftig og specifik ved lange knoglebrud, og vil evaluere fordelene i forhold til konventionel røntgenundersøgelse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er baseret på fysisk undersøgelse (hævelse, hæmatom, ødem) og vedrører alle lange knogler, inklusive godartede traumer (ikke-deforme og lukkede frakturer).
Den nødvendige tid til at foretage en ultralydskonklusion og operatørens certifikatgrad vil blive målt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
186
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig
- CHU saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 0 til 18 år med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åbne lange knogletraumer vil blive inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åbne lange knogletraumer
Ekskluderingskriterier:
- Åbnet brud, deformerende traume
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åbne lange knogletraumer
Børn med lavkinetisk, ikke-deformerende, ikke-åbne lange knogletraumer vil blive inkluderet. Indsamling af journaldata. |
Indsamling af data: data om fysisk undersøgelse (hævelse, hæmatom, ødem), godartet traume (ikke-deforme og lukkede frakturer), ultralyd og røntgenbilleder og evaluering af smerte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyseoverensstemmelse mellem ultralyd og radiografisk metode til diagnosticering af lange knoglebrud.
Tidsramme: År: 1
|
Analysedata indsamlet.
|
År: 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse diagnostisk ydeevne mellem ultralyd og radiografisk metode
Tidsramme: År: 1
|
Analysedata indsamlet.
|
År: 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aymeric CANTAIS, MD, CHU saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
9. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN1422021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsamling af data
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater