Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková analýza suspektních zlomenin dlouhých kostí na oddělení urgentního příjmu - diagnostický výkon ve srovnání s rentgenem.

23. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ultrazvukový nástroj při kostních traumatech je na pohotovosti Fakultní nemocnice Saint-Etienne málo využíván. Tato prospektivní nerandomizovaná monocentrická studie změří, do jaké míry je tato neozařovací metoda diagnostiky smysluplná a specifická u zlomenin dlouhých kostí, a vyhodnotí její výhody oproti konvenčnímu rentgenovému vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je založena na fyzikálním vyšetření (otok, hematom, edém) a týká se všech dlouhých kostí, včetně benigních traumat (nedeformující a uzavřené zlomeniny). Změří se čas potřebný k provedení ultrazvukového závěru a stupeň jistoty operátora.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

186

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou zahrnuty děti ve věku od 0 do 18 let s nízkou kinetickou, nedeformující, neotevřenou traumatizací dlouhých kostí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s nízkým kinetickým, nedeformujícím se, neotevřeným traumatem dlouhých kostí

Kritéria vyloučení:

  • Otevřená zlomenina, deformující trauma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s nízkým kinetickým, nedeformujícím se, neotevřeným traumatem dlouhých kostí

Budou zahrnuty děti s nízkou kinetickou, nedeformující, neotevřenou traumatizací dlouhých kostí.

Sběr dat ze zdravotní dokumentace.
Jiný: Sběr dat
Sběr dat: údaje z fyzikálního vyšetření (otok, hematom, edém), benigní trauma (nedeformující a uzavřené zlomeniny), ultrazvukové a rentgenové snímky a hodnocení bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza shody mezi ultrazvukovou a radiografickou metodou pro diagnostiku zlomenin dlouhých kostí.
Časové okno: Rok: 1
Shromážděná analytická data.
Rok: 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza diagnostického výkonu mezi ultrazvukovou a radiografickou metodou
Časové okno: Rok: 1
Shromážděná analytická data.
Rok: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aymeric CANTAIS, MD, CHU saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRBN1422021/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit