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救急部門における長骨骨折の疑いの超音波分析 - X 線撮影と比較した診断性能。

サンテティエンヌ大学病院の救急部門では、骨外傷に対する超音波ツールは十分に活用されていません。 この前向き非ランダム化単中心研究では、この非放射線診断法が長骨骨折においてどの程度合理的かつ特異的であるかを測定し、従来の X 線検査と比較してその利点を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は身体検査(腫れ、血腫、浮腫)に基づいており、良性外傷(非変形骨折および閉鎖骨折)を含むすべての長骨を対象としています。 超音波診断に必要な時間とオペレータの確信度を測定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

186

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU SAINT-ETIENNE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低運動性、非変形性、非開放性長骨外傷のある 0 歳から 18 歳までの小児が含まれます。

説明

包含基準:

  • 低運動性、非変形性、非開放性の長骨外傷を負った小児

除外基準:

  • 開放骨折、変形性外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
低運動性、非変形性、非開放性の長骨外傷を負った小児

低運動性、非変形性、非開放性の長骨外傷を負った小児が含まれます。

医療記録のデータの収集。

データの収集: 身体検査 (腫れ、血腫、浮腫)、良性外傷 (非変形骨折および閉鎖骨折)、超音波画像および X 線画像、および痛みの評価のデータ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長骨骨折の診断における超音波法と X 線撮影法の一致性を分析します。
時間枠:年: 1
分析データが収集されました。
年: 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波法とX線撮影法の間の解析診断性能
時間枠:年: 1
分析データが収集されました。
年: 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aymeric CANTAIS, MD、CHU SAINT-ETIENNE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月9日

研究の完了 (実際)

2022年3月9日

試験登録日

最初に提出

2023年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月23日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月23日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRBN1422021/CHUSTE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

データの収集の臨床試験

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