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Ultraschallanalyse bei Verdacht auf Röhrenknochenfrakturen in der Notaufnahme – Diagnoseleistung im Vergleich zur Radiographie.

23. Juni 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ultraschallgeräte zur Behandlung von Knochentraumata werden in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Saint-Etienne zu wenig eingesetzt. Diese prospektive, nicht randomisierte, monozentrische Studie wird messen, inwieweit diese nicht bestrahlende Diagnosemethode bei Brüchen langer Knochen sinnvoll und spezifisch ist, und ihre Vorteile gegenüber der herkömmlichen Röntgenuntersuchung bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf einer körperlichen Untersuchung (Schwellung, Hämatom, Ödem) und betrifft alle langen Knochen, einschließlich gutartiger Traumata (nicht deformierende und geschlossene Frakturen). Es werden die erforderliche Zeit für eine Ultraschalluntersuchung und die Sicherheit des Bedieners gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen werden Kinder im Alter zwischen 0 und 18 Jahren mit einem gering kinetischen, nicht deformierenden, nicht offenen Röhrenknochentrauma.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit geringem kinetischem, nicht deformierendem, nicht offenem Röhrenknochentrauma

Ausschlusskriterien:

  • Offene Fraktur, deformierendes Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit geringem kinetischem, nicht deformierendem, nicht offenem Röhrenknochentrauma

Kinder mit geringer kinetischer, nicht deformierender, nicht offener langer Röhrenknochentrauma werden eingeschlossen.

Sammlung von Daten aus Krankenakten.
Sonstiges: Sammlung von Daten
Datenerhebung: Daten der körperlichen Untersuchung (Schwellung, Hämatom, Ödem), gutartiges Trauma (nicht deformierende und geschlossene Frakturen), Ultraschall- und Röntgenbilder sowie Beurteilung der Schmerzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysekonkordanz zwischen der Ultraschall- und der Röntgenmethode zur Diagnose von Brüchen langer Knochen.
Zeitfenster: Jahr 1
Analysedaten gesammelt.
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der diagnostischen Leistung zwischen Ultraschall- und Röntgenverfahren
Zeitfenster: Jahr 1
Analysedaten gesammelt.
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Aymeric CANTAIS, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN1422021/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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